Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En ikke-intervensjonell pilotstudie som vurderer om lysyloksidase-lignende 2 (LOXL2) er tilstede hos personer med sklerodermi

16. april 2014 oppdatert av: Gilead Sciences
For å behandle pasienter med sklerodermi ved å blokkere uttrykket av LOXL2. Etterforskerne må først bekrefte (gjennom observasjon) at LOXL2 er overuttrykt i sykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Sklerodermi er en kronisk hudherdende sykdom. Det finnes to typer sklerodermi. Den første typen kalles begrenset kutan sklerodermi, der forstyrret blodstrøm forårsaker misfarging av huden og noen ganger opplever pasienter høyt blodtrykk i arteriene. Den andre typen kalles diffus kutan sklerodermi, og den er mye mer aggressiv, og påvirker et større hudområde og forårsaker organskader. Denne studien vil avgjøre om sykdommen er assosiert med et forhøyet uttrykk av LOXL2-nivåer i vevsprøver fra pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

29

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • St Vincent's Centre for Applied Medical Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne personer med dokumenterte diagnoser av sklerodermi vil bli registrert i en av to kohorter, avhengig av pasientens diagnose

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år
  • Dokumentert diagnose av sklerodermi
  • Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av eksperimentelle terapier innen 28 dager før screening.
  • Aspirinbruk > 81 mg daglig innen 1 uke før screening.
  • Enhver laboratorieavvik eller samtidig medisinsk tilstand som etter etterforskerens mening ville gjøre pasienten ikke kvalifisert for studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Begrenset sklerodermi
Diffus sklerodermi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oppsummerte antall og prosentandel av forsøkspersoner med forhøyede LOXL2-nivåer
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gilead Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

19. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GS-US-321-0108

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diffus sklerodermi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere