Een niet-interventionele pilotstudie waarin wordt beoordeeld of Lysyl Oxidase-like 2 (LOXL2) aanwezig is bij proefpersonen met sclerodermie
16 april 2014 bijgewerkt door: Gilead Sciences
Patiënten met sclerodermie behandelen door de expressie van LOXL2 te blokkeren.
De onderzoekers moeten eerst (door observatie) bevestigen dat LOXL2 tot overexpressie wordt gebracht bij ziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Sclerodermie is een chronische huidverhardende ziekte.
Er zijn twee soorten sclerodermie.
Het eerste type wordt beperkte cutane sclerodermie genoemd, waarbij een verstoorde bloedstroom huidverkleuring veroorzaakt en soms patiënten een hoge bloeddruk in hun bloedvaten ervaren.
Het tweede type wordt diffuse cutane sclerodermie genoemd en is veel agressiever en tast een groter deel van de huid aan en veroorzaakt orgaanschade.
Deze studie zal bepalen of de ziekte geassocieerd is met een verhoogde expressie van LOXL2-niveaus in weefselmonsters van patiënten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
29
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Australië, 2010
- St Vincent's Centre for Applied Medical Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen proefpersonen met gedocumenteerde diagnoses van sclerodermie zullen worden opgenomen in een van de twee cohorten, afhankelijk van de diagnose van de proefpersoon
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar
- Gedocumenteerde diagnose van sclerodermie
- Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van experimentele therapieën binnen 28 dagen voorafgaand aan de screening.
- Aspirinegebruik > 81 mg per dag binnen 1 week voorafgaand aan de screening.
- Elke laboratoriumafwijking of gelijktijdige medische aandoening waardoor de patiënt naar de mening van de onderzoeker niet in aanmerking komt voor het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Beperkte sclerodermie
|
|
Diffuse sclerodermie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vat het aantal en percentage proefpersonen met verhoogde LOXL2-waarden samen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juni 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
19 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 april 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2014
Laatst geverifieerd
1 april 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GS-US-321-0108
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .