Nieinterwencyjne badanie pilotażowe oceniające obecność oksydazy lizylowej typu 2 (LOXL2) u pacjentów ze twardziną skóry
16 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Gilead Sciences
Do leczenia pacjentów ze twardziną skóry poprzez blokowanie ekspresji LOXL2.
Badacze muszą najpierw potwierdzić (poprzez obserwację), że LOXL2 ulega nadekspresji w chorobie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Twardzina jest przewlekłą chorobą powodującą stwardnienie skóry.
Istnieją dwa rodzaje twardziny skóry.
Pierwszy typ to ograniczona twardzina skóry, w której zaburzony przepływ krwi powoduje przebarwienia skóry, a czasami pacjenci doświadczają wysokiego ciśnienia krwi w tętnicach.
Drugi typ nazywa się rozlaną twardziną skóry i jest znacznie bardziej agresywny, dotykając większego obszaru skóry, powodując uszkodzenie narządów.
Badanie to określi, czy choroba jest związana z podwyższoną ekspresją poziomów LOXL2 w próbkach tkanek od pacjentów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
29
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
- St Vincent's Centre for Applied Medical Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci z udokumentowanymi diagnozami twardziny skóry zostaną włączeni do jednej z dwóch kohort, w zależności od diagnozy pacjenta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
- Udokumentowana diagnoza twardziny skóry
- Chętny i zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie terapii eksperymentalnych w ciągu 28 dni przed badaniem przesiewowym.
- Stosowanie aspiryny > 81 mg dziennie w ciągu 1 tygodnia przed badaniem przesiewowym.
- Jakakolwiek nieprawidłowość laboratoryjna lub współistniejąca choroba, która w opinii badacza spowodowałaby, że pacjent nie kwalifikuje się do badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Ograniczona twardzina skóry
|
|
Twardzina rozlana
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Podsumowano liczbę i odsetek osób z podwyższonym poziomem LOXL2
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GS-US-321-0108
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .