En ikke-interventionel pilotundersøgelse, der vurderer, om lysyloxidase-lignende 2 (LOXL2) er til stede hos forsøgspersoner med sklerodermi
16. april 2014 opdateret af: Gilead Sciences
Til behandling af patienter med sklerodermi ved at blokere ekspressionen af LOXL2.
Efterforskerne skal først bekræfte (gennem observation), at LOXL2 er overudtrykt i sygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Sklerodermi er en kronisk hudhærdende sygdom.
Der er to typer sklerodermi.
Den første type kaldes begrænset kutan sklerodermi, hvor forstyrret blodgennemstrømning forårsager misfarvning af huden og nogle gange oplever patienter forhøjet blodtryk i deres arterier.
Den anden type kaldes diffus kutan sklerodermi, og den er meget mere aggressiv og påvirker et større hudområde og forårsager organskader.
Denne undersøgelse vil afgøre, om sygdommen er forbundet med en forhøjet ekspression af LOXL2-niveauer i vævsprøver fra patienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
29
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
- St Vincent's Centre for Applied Medical Research
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne forsøgspersoner med dokumenterede diagnoser af sklerodermi vil blive indskrevet i en af to kohorter, afhængigt af forsøgspersonens diagnose
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år
- Dokumenteret diagnose af sklerodermi
- Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Brug af eksperimentelle terapier inden for 28 dage før screening.
- Aspirinbrug > 81 mg dagligt inden for 1 uge før screening.
- Enhver laboratorieabnormitet eller samtidig medicinsk tilstand, der efter investigatorens mening ville gøre patienten ude af stand til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Begrænset sklerodermi
|
|
Diffus sklerodermi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Opsummerede antallet og procentdelen af forsøgspersoner med forhøjede LOXL2-niveauer
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juni 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juni 2013
Først opslået (Skøn)
19. juni 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. april 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2014
Sidst verificeret
1. april 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GS-US-321-0108
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .