Uno studio pilota non interventistico per valutare se Lysyl Oxidase-like 2 (LOXL2) è presente in soggetti con sclerodermia
16 aprile 2014 aggiornato da: Gilead Sciences
Per il trattamento di pazienti con sclerodermia bloccando l'espressione di LOXL2.
Gli investigatori devono prima confermare (attraverso l'osservazione) che LOXL2 è sovraespresso nella malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La sclerodermia è una malattia cronica che indurisce la pelle.
Esistono due tipi di sclerodermia.
Il primo tipo è chiamato sclerodermia cutanea limitata, in cui l'interruzione del flusso sanguigno provoca lo scolorimento della pelle e talvolta i pazienti avvertono ipertensione arteriosa.
Il secondo tipo è chiamato sclerodermia cutanea diffusa ed è molto più aggressivo, interessando un'area più ampia della pelle causando danni agli organi.
Questo studio determinerà se la malattia è associata a un'espressione elevata dei livelli di LOXL2 nei campioni di tessuto dei pazienti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
29
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
- St Vincent's Centre for Applied Medical Research
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I soggetti adulti con diagnosi documentate di sclerodermia saranno arruolati in una delle due coorti, a seconda della diagnosi del soggetto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Oltre 18 anni di età
- Diagnosi documentata di sclerodermia
- Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Utilizzo di terapie sperimentali nei 28 giorni precedenti lo Screening.
- Uso di aspirina > 81 mg al giorno entro 1 settimana prima dello screening.
- Qualsiasi anomalia di laboratorio o condizione medica concomitante che, secondo l'opinione dello sperimentatore, renderebbe il paziente non idoneo allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Sclerodermia limitata
|
|
Sclerodermia diffusa
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Riassunto del numero e della percentuale di soggetti con livelli elevati di LOXL2
Lasso di tempo: Linea di base
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2013
Primo Inserito (Stima)
19 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 aprile 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2014
Ultimo verificato
1 aprile 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GS-US-321-0108
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .