Неинтервенционное пилотное исследование по оценке наличия лизилоксидазоподобного 2 (LOXL2) у субъектов со склеродермией
16 апреля 2014 г. обновлено: Gilead Sciences
Для лечения пациентов со склеродермией путем блокирования экспрессии LOXL2.
Сначала исследователям необходимо подтвердить (путем наблюдения), что LOXL2 сверхэкспрессируется при заболевании.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Склеродермия – это хроническое затвердение кожи.
Различают два типа склеродермии.
Первый тип называется ограниченной кожной склеродермией, при которой нарушение кровотока вызывает изменение цвета кожи, а иногда у пациентов наблюдается высокое кровяное давление в артериях.
Второй тип называется диффузной кожной склеродермией, и он гораздо более агрессивен, поражает большую площадь кожи, вызывая повреждение органов.
Это исследование определит, связано ли заболевание с повышенным уровнем экспрессии LOXL2 в образцах тканей пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
29
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Австралия, 2010
- St Vincent's Centre for Applied Medical Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые субъекты с документально подтвержденным диагнозом склеродермии будут включены в одну из двух групп в зависимости от диагноза субъекта.
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- Документально подтвержденный диагноз склеродермии
- Желание и возможность предоставить письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Использование экспериментальных методов лечения в течение 28 дней до скрининга.
- Использование аспирина > 81 мг в день в течение 1 недели до скрининга.
- Любая лабораторная аномалия или сопутствующее заболевание, которые, по мнению исследователя, делают пациента непригодным для участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Ограниченная склеродермия
|
|
Диффузная склеродермия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Суммировано количество и процент субъектов с повышенным уровнем LOXL2.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 апреля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2014 г.
Последняя проверка
1 апреля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GS-US-321-0108
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .