複数の電極凝集法による妊娠中の血小板機能の評価 (MULPP)
2013年10月10日 更新者：Reinhard Hahn、Medical University of Vienna
妊娠中の多極電極凝集法と血小板機能
血小板数だけでなく血小板機能も測定できる多極電極凝集測定装置（Multiplate@）による妊娠中の正常値範囲の確立。
これは、特別な患者グループでは研究されていません。
この試験の結果は、妊娠中の異常な血小板機能をさらに調査するための基礎として使用されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vienna、オーストリア、1090
- 募集
- Universitätsklinik für Frauenheilkunde, Allgemeines Krankenhaus der Stadt Wien
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
成年以上の妊娠中の患者
説明
包含基準:
- 妊娠
除外基準:
- インフォームドコンセントの拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血小板機能の変化
時間枠：4x、以下に指定
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Multiplate®装置による血小板機能の変化の測定。 試験への登録時の最初の測定 (ベースライン測定)。 政府が義務付けた婦人科的評価中の 2 回目の測定、妊娠 20 週頃。 納品直前の3回目の測定。 納品から1週間後の最終測定。 ベースラインからの変化を評価するための 2 回目、3 回目、4 回目の測定。 |
4x、以下に指定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血小板関連合併症
時間枠：以下に指定されているように、4x（ベースライン、20週目）
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出血イベント、子癇前症、HELLP (溶血、肝酵素の上昇、および血小板数の低下) 症候群の記録。 時点：上記のように、主要な結果測定のすべての評価で。 |
以下に指定されているように、4x（ベースライン、20週目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Reinhard Hahn, MD、Department of Anaesthesia, General Intensive Care and Pain Management, Medical University Vienna
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (予想される)
2015年5月1日
研究の完了 (予想される)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月19日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年10月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年10月10日
最終確認日
2013年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。