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다중 전극 응집 측정법을 이용한 임신 중 혈소판 기능 평가 (MULPP)

2013년 10월 10일 업데이트: Reinhard Hahn, Medical University of Vienna

임신 중 다중 전극 응집계와 혈소판 기능

혈소판 수뿐만 아니라 혈소판 기능을 측정할 수 있는 장치인 Multiplate@(Multiple Electrode Aggregometry) 장치로 임신 중 정상 수치의 범위를 설정합니다. 이것은 특별한 환자 그룹에서 연구되지 않았습니다. 이 시험의 결과는 임신 중 비정상적인 혈소판 기능에 대한 추가 조사를 위한 기초로 사용될 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Vienna, 오스트리아, 1090
        • 모병
        • Universitätsklinik für Frauenheilkunde, Allgemeines Krankenhaus der Stadt Wien

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

성년 이상의 임신 환자

설명

포함 기준:

  • 임신

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈소판 기능의 변화
기간: 4x, 아래에 지정된 대로

Multiplate® 장치에 의한 혈소판 기능 변화 측정. 시험 등록 시 첫 번째 측정(기준선 측정). 임신 20주경 정부 산부인과 평가 중 2차 측정.

배송 직전 세 번째 측정. 배송 후 일주일 후에 마지막 측정. 기준선에서 변화를 평가하기 위한 2차, 3차 및 4차 측정.

4x, 아래에 지정된 대로

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈소판 관련 합병증
기간: 4x, 아래 명시된 대로(기준, 20주차)

출혈 사건, 자간전증, HELLP(용혈, 상승된 간 효소 및 낮은 혈소판 수) 증후군의 기록.

시점: 위에서 설명한 대로 기본 결과 측정의 모든 평가에서.

4x, 아래 명시된 대로(기준, 20주차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Reinhard Hahn, MD, Department of Anaesthesia, General Intensive Care and Pain Management, Medical University Vienna

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 19일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 10월 10일

마지막으로 확인됨

2013년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1426/2013

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임신에 대한 임상 시험

임신 중 혈소판 기능 다중 전극 응집계(Multiplate@) 장치에 대한 임상 시험

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