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Avaliação da função plaquetária na gravidez com agregometria de múltiplos eletrodos (MULPP)

10 de outubro de 2013 atualizado por: Reinhard Hahn, Medical University of Vienna

Agregometria de múltiplos eletrodos e função plaquetária na gravidez

Estabelecimento de uma faixa de valores normais na gravidez com o dispositivo Multiple Electrode Aggregometry (Multiplate@), um dispositivo que permite medir não apenas a contagem de plaquetas, mas também a função plaquetária. Isso não foi estudado neste grupo especial de pacientes. Os resultados deste estudo serão usados como base para uma investigação mais aprofundada da função plaquetária anormal na gravidez.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Outro: Função plaquetária durante a gravidez Dispositivo de agregometria de múltiplos eletrodos (Multiplate@)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Áustria
- - Vienna, Áustria, 1090
    - Recrutamento
    - Universitätsklinik für Frauenheilkunde, Allgemeines Krankenhaus der Stadt Wien

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes grávidas acima da maioridade

Descrição

Critério de inclusão:

gravidez

Critério de exclusão:

Rejeição do consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: Coorte
Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Alteração da função plaquetária Prazo: 4x, conforme especificado abaixo	Medição da alteração da função plaquetária pelo dispositivo Multiplate®. Primeira medição (medição de linha de base) na inscrição no estudo. Segunda medição durante a avaliação ginecológica exigida pelo governo, por volta da 20ª semana de gravidez. Terceira medição imediatamente antes do parto. Última medição uma semana após o parto. 2ª, 3ª e 4ª medição para avaliação da alteração desde a linha de base.	4x, conforme especificado abaixo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Complicações associadas às plaquetas Prazo: 4x, conforme especificado abaixo (linha de base, 20ª semana)	Registro de eventos hemorrágicos, pré-eclâmpsia, síndrome HELLP (hemólise, enzimas hepáticas elevadas e baixa contagem de plaquetas). Pontos de tempo: em cada avaliação da medida de resultado primário, conforme descrito acima.	4x, conforme especificado abaixo (linha de base, 20ª semana)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical University of Vienna

Investigadores

Investigador principal: Reinhard Hahn, MD, Department of Anaesthesia, General Intensive Care and Pain Management, Medical University Vienna

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)