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Bewertung der Thrombozytenfunktion in der Schwangerschaft mit Mehrelektroden-Aggregometrie (MULPP)

10. Oktober 2013 aktualisiert von: Reinhard Hahn, Medical University of Vienna

Mehrelektroden-Aggregometrie und Thrombozytenfunktion in der Schwangerschaft

Festlegung einer Reihe von Normalwerten in der Schwangerschaft mit dem Multiple Electrode Aggregometry (Multiplate@)-Gerät, einem Gerät, das nicht nur die Messung der Thrombozytenzahl, sondern auch der Thrombozytenfunktion ermöglicht. Dies wurde bei dieser speziellen Patientengruppe nicht untersucht. Die Ergebnisse dieser Studie werden als Grundlage für weitere Untersuchungen der anormalen Thrombozytenfunktion in der Schwangerschaft verwendet.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Vienna, Österreich, 1090
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinik für Frauenheilkunde, Allgemeines Krankenhaus der Stadt Wien

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwangere Patienten über dem Alter der Volljährigkeit

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangerschaft

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung der Einwilligungserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Thrombozytenfunktion
Zeitfenster: 4x, wie unten angegeben

Messung der Änderung der Thrombozytenfunktion durch das Multiplate®-Gerät. Erste Messung (Baseline-Messung) bei Aufnahme in die Studie. Zweite Messung während der staatlich angeordneten gynäkologischen Abklärung, etwa in der 20. Schwangerschaftswoche.

Dritte Messung unmittelbar vor Auslieferung. Letzte Messung eine Woche nach Lieferung. 2., 3. und 4. Messung zur Beurteilung der Veränderung gegenüber dem Ausgangswert.

4x, wie unten angegeben

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutplättchenassoziierte Komplikationen
Zeitfenster: 4x, wie unten angegeben (Baseline, 20. Woche)

Aufzeichnung von Blutungsereignissen, Präeklampsie, HELLP-Syndrom (Hämolyse, erhöhte Leberenzyme und niedrige Thrombozytenzahl).

Zeitpunkte: bei jeder Beurteilung des primären Ergebnismaßes, wie oben beschrieben.

4x, wie unten angegeben (Baseline, 20. Woche)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Reinhard Hahn, MD, Department of Anaesthesia, General Intensive Care and Pain Management, Medical University Vienna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Oktober 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2013

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1426/2013

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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