- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01881698
Bewertung der Thrombozytenfunktion in der Schwangerschaft mit Mehrelektroden-Aggregometrie (MULPP)
Mehrelektroden-Aggregometrie und Thrombozytenfunktion in der Schwangerschaft
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Vienna, Österreich, 1090
- Rekrutierung
- Universitätsklinik für Frauenheilkunde, Allgemeines Krankenhaus der Stadt Wien
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangerschaft
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung der Einwilligungserklärung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der Thrombozytenfunktion
Zeitfenster: 4x, wie unten angegeben
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Messung der Änderung der Thrombozytenfunktion durch das Multiplate®-Gerät. Erste Messung (Baseline-Messung) bei Aufnahme in die Studie. Zweite Messung während der staatlich angeordneten gynäkologischen Abklärung, etwa in der 20. Schwangerschaftswoche. Dritte Messung unmittelbar vor Auslieferung. Letzte Messung eine Woche nach Lieferung. 2., 3. und 4. Messung zur Beurteilung der Veränderung gegenüber dem Ausgangswert. |
4x, wie unten angegeben
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Blutplättchenassoziierte Komplikationen
Zeitfenster: 4x, wie unten angegeben (Baseline, 20. Woche)
|
Aufzeichnung von Blutungsereignissen, Präeklampsie, HELLP-Syndrom (Hämolyse, erhöhte Leberenzyme und niedrige Thrombozytenzahl). Zeitpunkte: bei jeder Beurteilung des primären Ergebnismaßes, wie oben beschrieben. |
4x, wie unten angegeben (Baseline, 20. Woche)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Reinhard Hahn, MD, Department of Anaesthesia, General Intensive Care and Pain Management, Medical University Vienna
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1426/2013
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