- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01881698
Оценка функции тромбоцитов при беременности с помощью многоэлектродной агрегометрии (MULPP)
Многоэлектродная агрегометрия и функция тромбоцитов при беременности
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Рекрутинг
- Universitätsklinik für Frauenheilkunde, Allgemeines Krankenhaus der Stadt Wien
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- беременность
Критерий исключения:
- Отказ от информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функции тромбоцитов
Временное ограничение: 4x, как указано ниже
|
Измерение изменения функции тромбоцитов с помощью устройства Multiplate®. Первое измерение (базовое измерение) при включении в исследование. Второе измерение во время гинекологического осмотра, назначенного государством, примерно на 20-й неделе беременности. Третье измерение непосредственно перед доставкой. Последнее измерение через неделю после родов. 2-е, 3-е и 4-е измерение для оценки изменения по сравнению с исходным уровнем. |
4x, как указано ниже
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тромбоцитарные осложнения
Временное ограничение: 4x, как указано ниже (базовый уровень, 20-я неделя)
|
Регистрация событий кровотечения, преэклампсии, HELLP-синдрома (гемолиз, повышенный уровень ферментов печени и низкий уровень тромбоцитов). Моменты времени: при каждой оценке основного показателя результата, как описано выше. |
4x, как указано ниже (базовый уровень, 20-я неделя)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Reinhard Hahn, MD, Department of Anaesthesia, General Intensive Care and Pain Management, Medical University Vienna
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1426/2013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .