Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de bloedplaatjesfunctie tijdens de zwangerschap met meervoudige elektrode-aggregometrie (MULPP)

10 oktober 2013 bijgewerkt door: Reinhard Hahn, Medical University of Vienna

Aggregometrie met meerdere elektroden en bloedplaatjesfunctie tijdens de zwangerschap

Vaststelling van een reeks normale waarden tijdens de zwangerschap met het Multiple Electrode Aggregometry (Multiplate@)-apparaat, een apparaat waarmee niet alleen het aantal bloedplaatjes, maar ook de bloedplaatjesfunctie kan worden gemeten. Bij deze speciale patiëntengroep is dit niet onderzocht. De resultaten van dit onderzoek zullen worden gebruikt als basis voor verder onderzoek naar abnormale bloedplaatjesfunctie tijdens de zwangerschap.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Ander: Bloedplaatjesfunctie tijdens zwangerschap Multiple Electrode Aggregometry (Multiplate@) apparaat

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Oostenrijk
- - Vienna, Oostenrijk, 1090
    - Werving
    - Universitätsklinik für Frauenheilkunde, Allgemeines Krankenhaus der Stadt Wien

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere patiënten boven de meerderjarigheid

Beschrijving

Inclusiecriteria:

zwangerschap

Uitsluitingscriteria:

Afwijzing van geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Verandering van de bloedplaatjesfunctie Tijdsspanne: 4x, zoals hieronder aangegeven	Meting van verandering van bloedplaatjesfunctie door het Multiplate®-apparaat. Eerste meting (nulmeting) bij inschrijving voor het onderzoek. Tweede meting tijdens door de overheid opgelegd gynaecologisch onderzoek, rond de 20e week van de zwangerschap. Derde meting direct voor levering. Laatste meting een week na levering. 2e, 3e en 4e meting voor beoordeling van verandering ten opzichte van baseline.	4x, zoals hieronder aangegeven

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Bloedplaatjes-geassocieerde complicaties Tijdsspanne: 4x, zoals hieronder gespecificeerd (baseline, 20e week)	Registratie van bloedingen, pre-eclampsie, HELLP-syndroom (hemolyse, verhoogde leverenzymen en laag aantal bloedplaatjes). Tijdstippen: bij elke beoordeling van primaire uitkomstmaat, zoals hierboven beschreven.	4x, zoals hieronder gespecificeerd (baseline, 20e week)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Vienna

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Reinhard Hahn, MD, Department of Anaesthesia, General Intensive Care and Pain Management, Medical University Vienna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Verwacht)