Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av blodplatefunksjon under graviditet med multippelelektrodeaggregometri (MULPP)

10. oktober 2013 oppdatert av: Reinhard Hahn, Medical University of Vienna

Multippel elektrodeaggregometri og blodplatefunksjon under graviditet

Etablering av en rekke normale verdier under graviditet med Multiple Electrode Aggregometry (Multiplate@), en enhet som tillater måling av ikke bare antall blodplater, men blodplatefunksjon. Dette er ikke studert i den spesielle pasientgruppen. Resultater fra denne studien vil bli brukt som grunnlag for videre utredning av unormal blodplatefunksjon i svangerskapet.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Rekruttering
        • Universitätsklinik für Frauenheilkunde, Allgemeines Krankenhaus der Stadt Wien

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide pasienter over myndig alder

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • svangerskap

Ekskluderingskriterier:

  • Avvisning av informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av blodplatefunksjon
Tidsramme: 4x, som spesifisert nedenfor

Måling av endring av blodplatefunksjon ved Multiplate®-enheten. Første måling (grunnlinjemåling) ved påmelding til forsøket. Andre måling under myndighetspålagt gynekologisk evaluering, rundt 20. uke av svangerskapet.

Tredje måling rett før levering. Siste måling en uke etter levering. 2., 3. og 4. måling for vurdering av endring fra baseline.

4x, som spesifisert nedenfor

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodplate-assosierte komplikasjoner
Tidsramme: 4x, som spesifisert nedenfor (grunnlinje, 20. uke)

Registrering av blødningshendelser, svangerskapsforgiftning, HELLP (hemolyse, forhøyede leverenzymer og lavt antall blodplater) syndrom.

Tidspunkter: ved hver vurdering av primært resultatmål, som beskrevet ovenfor.

4x, som spesifisert nedenfor (grunnlinje, 20. uke)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Reinhard Hahn, MD, Department of Anaesthesia, General Intensive Care and Pain Management, Medical University Vienna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

20. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. oktober 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2013

Sist bekreftet

1. oktober 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere