- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01881698
Evaluering av blodplatefunksjon under graviditet med multippelelektrodeaggregometri (MULPP)
Multippel elektrodeaggregometri og blodplatefunksjon under graviditet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Rekruttering
- Universitätsklinik für Frauenheilkunde, Allgemeines Krankenhaus der Stadt Wien
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- svangerskap
Ekskluderingskriterier:
- Avvisning av informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av blodplatefunksjon
Tidsramme: 4x, som spesifisert nedenfor
|
Måling av endring av blodplatefunksjon ved Multiplate®-enheten. Første måling (grunnlinjemåling) ved påmelding til forsøket. Andre måling under myndighetspålagt gynekologisk evaluering, rundt 20. uke av svangerskapet. Tredje måling rett før levering. Siste måling en uke etter levering. 2., 3. og 4. måling for vurdering av endring fra baseline. |
4x, som spesifisert nedenfor
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodplate-assosierte komplikasjoner
Tidsramme: 4x, som spesifisert nedenfor (grunnlinje, 20. uke)
|
Registrering av blødningshendelser, svangerskapsforgiftning, HELLP (hemolyse, forhøyede leverenzymer og lavt antall blodplater) syndrom. Tidspunkter: ved hver vurdering av primært resultatmål, som beskrevet ovenfor. |
4x, som spesifisert nedenfor (grunnlinje, 20. uke)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Reinhard Hahn, MD, Department of Anaesthesia, General Intensive Care and Pain Management, Medical University Vienna
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1426/2013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .