Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení funkce krevních destiček v těhotenství pomocí agregometrie s více elektrodami (MULPP)

10. října 2013 aktualizováno: Reinhard Hahn, Medical University of Vienna

Agregometrie více elektrod a funkce krevních destiček v těhotenství

Stanovení rozsahu normálních hodnot v těhotenství pomocí přístroje Multiple Electrode Aggregometrie (Multiplate@), zařízení, které umožňuje měření nejen počtu krevních destiček, ale i funkce krevních destiček. To nebylo u této speciální skupiny pacientů studováno. Výsledky této studie budou použity jako základ pro další zkoumání abnormální funkce krevních destiček v těhotenství.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Nábor
        • Universitätsklinik für Frauenheilkunde, Allgemeines Krankenhaus der Stadt Wien

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné pacientky starší zletilosti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • těhotenství

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkce krevních destiček
Časové okno: 4x, jak je uvedeno níže

Měření změny funkce krevních destiček přístrojem Multiplate®. První měření (základní měření) při zařazení do studie. Druhé měření během vládou nařízeného gynekologického vyšetření, kolem 20. týdne těhotenství.

Třetí měření bezprostředně před dodáním. Poslední měření týden po porodu. 2., 3. a 4. měření pro posouzení změny od výchozí hodnoty.

4x, jak je uvedeno níže

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace spojené s krevními destičkami
Časové okno: 4x, jak je uvedeno níže (výchozí stav, 20. týden)

Záznam krvácivých příhod, preeklampsie, syndromu HELLP (hemolýza, zvýšené jaterní enzymy a nízký počet krevních destiček).

Časové body: při každém hodnocení měření primárního výsledku, jak je popsáno výše.

4x, jak je uvedeno níže (výchozí stav, 20. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Reinhard Hahn, MD, Department of Anaesthesia, General Intensive Care and Pain Management, Medical University Vienna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

20. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1426/2013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit