- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01881698
Hodnocení funkce krevních destiček v těhotenství pomocí agregometrie s více elektrodami (MULPP)
Agregometrie více elektrod a funkce krevních destiček v těhotenství
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Nábor
- Universitätsklinik für Frauenheilkunde, Allgemeines Krankenhaus der Stadt Wien
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- těhotenství
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí informovaného souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna funkce krevních destiček
Časové okno: 4x, jak je uvedeno níže
|
Měření změny funkce krevních destiček přístrojem Multiplate®. První měření (základní měření) při zařazení do studie. Druhé měření během vládou nařízeného gynekologického vyšetření, kolem 20. týdne těhotenství. Třetí měření bezprostředně před dodáním. Poslední měření týden po porodu. 2., 3. a 4. měření pro posouzení změny od výchozí hodnoty. |
4x, jak je uvedeno níže
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Komplikace spojené s krevními destičkami
Časové okno: 4x, jak je uvedeno níže (výchozí stav, 20. týden)
|
Záznam krvácivých příhod, preeklampsie, syndromu HELLP (hemolýza, zvýšené jaterní enzymy a nízký počet krevních destiček). Časové body: při každém hodnocení měření primárního výsledku, jak je popsáno výše. |
4x, jak je uvedeno níže (výchozí stav, 20. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Reinhard Hahn, MD, Department of Anaesthesia, General Intensive Care and Pain Management, Medical University Vienna
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1426/2013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .