- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01881698
Evaluering af blodpladefunktion under graviditet med multiple elektrodeagregometri (MULPP)
Multipel elektrodeaggregometri og blodpladefunktion under graviditet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Rekruttering
- Universitätsklinik für Frauenheilkunde, Allgemeines Krankenhaus der Stadt Wien
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- graviditet
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring af blodpladefunktion
Tidsramme: 4x, som angivet nedenfor
|
Måling af ændring af blodpladefunktion med Multiplate®-enheden. Første måling (basislinjemåling) ved tilmelding til forsøget. Anden måling under gynækologisk undersøgelse, der er påbudt af regeringen, omkring den 20. uge af graviditeten. Tredje måling umiddelbart før levering. Sidste måling en uge efter levering. 2., 3. og 4. måling til vurdering af ændring fra baseline. |
4x, som angivet nedenfor
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blodplade-associerede komplikationer
Tidsramme: 4x, som specificeret nedenfor (baseline, 20. uge)
|
Registrering af blødningshændelser, præeklampsi, HELLP (hæmolyse, forhøjede leverenzymer og lavt blodpladetal) syndrom. Tidspunkter: ved hver vurdering af primært resultatmål, som beskrevet ovenfor. |
4x, som specificeret nedenfor (baseline, 20. uge)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Reinhard Hahn, MD, Department of Anaesthesia, General Intensive Care and Pain Management, Medical University Vienna
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1426/2013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige