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Évaluation de la fonction plaquettaire pendant la grossesse avec l'agrégométrie à électrodes multiples (MULPP)

10 octobre 2013 mis à jour par: Reinhard Hahn, Medical University of Vienna

Aggrégométrie à électrodes multiples et fonction plaquettaire pendant la grossesse

Établissement d'une plage de valeurs normales pendant la grossesse avec l'appareil d'agrégométrie à électrodes multiples (Multiplate@), un appareil qui permet de mesurer non seulement le nombre de plaquettes mais aussi la fonction plaquettaire. Cela n'a pas été étudié dans ce groupe particulier de patients. Les résultats de cet essai serviront de base à une enquête plus approfondie sur la fonction plaquettaire anormale pendant la grossesse.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Autre: Fonction plaquettaire pendant la grossesse Dispositif d'agrégométrie à électrodes multiples (Multiplate@)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

L'Autriche
- - Vienna, L'Autriche, 1090
    - Recrutement
    - Universitätsklinik für Frauenheilkunde, Allgemeines Krankenhaus der Stadt Wien

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patientes enceintes ayant atteint l'âge de la majorité

La description

Critère d'intégration:

grossesse

Critère d'exclusion:

Refus du consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Changement de fonction plaquettaire Délai: 4x, comme spécifié ci-dessous	Mesure du changement de fonction plaquettaire par l'appareil Multiplate®. Première mesure (mesure de référence) lors de l'inscription à l'essai. Deuxième mesure lors de l'évaluation gynécologique mandatée par le gouvernement, vers la 20e semaine de grossesse. Troisième mesure juste avant la livraison. Dernière mesure une semaine après la livraison. 2e, 3e et 4e mesure pour l'évaluation du changement par rapport à la ligne de base.	4x, comme spécifié ci-dessous

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Complications associées aux plaquettes Délai: 4x, comme spécifié ci-dessous (ligne de base, 20e semaine)	Enregistrement des événements hémorragiques, prééclampsie, syndrome HELLP (hémolyse, élévation des enzymes hépatiques et faible numération plaquettaire). Points temporels : à chaque évaluation du critère de jugement principal, comme décrit ci-dessus.	4x, comme spécifié ci-dessous (ligne de base, 20e semaine)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Vienna

Les enquêteurs

Chercheur principal: Reinhard Hahn, MD, Department of Anaesthesia, General Intensive Care and Pain Management, Medical University Vienna

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)