- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01881698
Ocena funkcji płytek krwi w ciąży za pomocą agregometrii wieloelektrodowej (MULPP)
Agregometria wieloelektrodowa i funkcja płytek krwi w ciąży
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinik für Frauenheilkunde, Allgemeines Krankenhaus der Stadt Wien
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ciąża
Kryteria wyłączenia:
- Odrzucenie świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana funkcji płytek krwi
Ramy czasowe: 4x, jak określono poniżej
|
Pomiar zmiany funkcji płytek krwi za pomocą urządzenia Multiplate®. Pierwszy pomiar (pomiar wyjściowy) w chwili włączenia do badania. Drugi pomiar podczas wymaganej przez rząd oceny ginekologicznej, około 20. tygodnia ciąży. Trzeci pomiar bezpośrednio przed dostawą. Ostatni pomiar tydzień po porodzie. 2., 3. i 4. pomiar w celu oceny zmiany w stosunku do wartości wyjściowej. |
4x, jak określono poniżej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania związane z płytkami krwi
Ramy czasowe: 4x, jak określono poniżej (poziom wyjściowy, 20. tydzień)
|
Rejestr zdarzeń krwotocznych, stanu przedrzucawkowego, zespołu HELLP (hemoliza, podwyższona aktywność enzymów wątrobowych i mała liczba płytek krwi). Punkty czasowe: przy każdej ocenie głównego wyniku, jak opisano powyżej. |
4x, jak określono poniżej (poziom wyjściowy, 20. tydzień)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Reinhard Hahn, MD, Department of Anaesthesia, General Intensive Care and Pain Management, Medical University Vienna
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1426/2013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .