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Valutazione della funzione piastrinica in gravidanza con aggregometria a più elettrodi (MULPP)

10 ottobre 2013 aggiornato da: Reinhard Hahn, Medical University of Vienna

Aggregometria a elettrodi multipli e funzione piastrinica in gravidanza

Stabilimento di un intervallo di valori normali in gravidanza con il dispositivo Multiple Electrode Aggregometry (Multiplate@), un dispositivo che consente la misurazione non solo della conta piastrinica ma anche della funzione piastrinica. Questo non è stato studiato in questo speciale gruppo di pazienti. I risultati di questo studio saranno utilizzati come base per ulteriori indagini sulla funzione piastrinica anormale in gravidanza.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Reclutamento
        • Universitätsklinik für Frauenheilkunde, Allgemeines Krankenhaus der Stadt Wien

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in gravidanza di età superiore alla maggiore età

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • gravidanza

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione della funzione piastrinica
Lasso di tempo: 4x, come specificato di seguito

Misurazione del cambiamento della funzione piastrinica mediante il dispositivo Multiplate®. Prima misurazione (misurazione di base) al momento dell'arruolamento nello studio. Seconda misurazione durante la valutazione ginecologica richiesta dal governo, intorno alla 20a settimana di gravidanza.

Terza misurazione immediatamente prima della consegna. Ultima misurazione una settimana dopo il parto. 2a, 3a e 4a misurazione per la valutazione del cambiamento rispetto al basale.
4x, come specificato di seguito

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze associate alle piastrine
Lasso di tempo: 4x, come specificato di seguito (basale, 20a settimana)

Registrazione di eventi emorragici, preeclampsia, sindrome HELLP (emolisi, enzimi epatici elevati e conta piastrinica bassa).

Punti temporali: ad ogni valutazione della misura dell'esito primario, come descritto sopra.
4x, come specificato di seguito (basale, 20a settimana)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Vienna

Investigatori

  • Investigatore principale: Reinhard Hahn, MD, Department of Anaesthesia, General Intensive Care and Pain Management, Medical University Vienna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

20 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 ottobre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2013

Ultimo verificato

1 ottobre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1426/2013

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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