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Evaluación de la Función Plaquetaria en el Embarazo con Agregagometría de Electrodos Múltiples (MULPP)

10 de octubre de 2013 actualizado por: Reinhard Hahn, Medical University of Vienna

Agregagometría de electrodos múltiples y función plaquetaria en el embarazo

Establecimiento de un rango de valores normales en el embarazo con el dispositivo de Agregagometría de Electrodos Múltiples (Multiplate@), un dispositivo que permite medir no solo el recuento de plaquetas sino también la función plaquetaria. Esto no se ha estudiado en este grupo especial de pacientes. Los resultados de este ensayo se utilizarán como base para futuras investigaciones sobre la función anormal de las plaquetas en el embarazo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Vienna, Austria, 1090
        • Reclutamiento
        • Universitätsklinik für Frauenheilkunde, Allgemeines Krankenhaus der Stadt Wien

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes embarazadas mayores de edad

Descripción

Criterios de inclusión:

  • el embarazo

Criterio de exclusión:

  • Rechazo del consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de la función plaquetaria
Periodo de tiempo: 4x, como se especifica a continuación

Medición del cambio de la función plaquetaria por el dispositivo Multiplate®. Primera medición (medición inicial) en el momento de la inscripción en el ensayo. Segunda medición durante la evaluación ginecológica ordenada por el gobierno, alrededor de la semana 20 de embarazo.

Tercera medición inmediatamente antes del parto. Última medición una semana después del parto. 2.ª, 3.ª y 4.ª medición para la evaluación del cambio desde la línea de base.

4x, como se especifica a continuación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones asociadas a plaquetas
Periodo de tiempo: 4x, como se especifica a continuación (línea de base, semana 20)

Registro de eventos hemorrágicos, preeclampsia, síndrome HELLP (hemólisis, enzimas hepáticas elevadas y recuento bajo de plaquetas).

Puntos temporales: en cada evaluación de la medida de resultado primaria, como se describe anteriormente.

4x, como se especifica a continuación (línea de base, semana 20)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Reinhard Hahn, MD, Department of Anaesthesia, General Intensive Care and Pain Management, Medical University Vienna

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de octubre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2013

Última verificación

1 de octubre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1426/2013

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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