- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01881698
Evaluación de la Función Plaquetaria en el Embarazo con Agregagometría de Electrodos Múltiples (MULPP)
Agregagometría de electrodos múltiples y función plaquetaria en el embarazo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1090
- Reclutamiento
- Universitätsklinik für Frauenheilkunde, Allgemeines Krankenhaus der Stadt Wien
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- el embarazo
Criterio de exclusión:
- Rechazo del consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de la función plaquetaria
Periodo de tiempo: 4x, como se especifica a continuación
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Medición del cambio de la función plaquetaria por el dispositivo Multiplate®. Primera medición (medición inicial) en el momento de la inscripción en el ensayo. Segunda medición durante la evaluación ginecológica ordenada por el gobierno, alrededor de la semana 20 de embarazo. Tercera medición inmediatamente antes del parto. Última medición una semana después del parto. 2.ª, 3.ª y 4.ª medición para la evaluación del cambio desde la línea de base. |
4x, como se especifica a continuación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones asociadas a plaquetas
Periodo de tiempo: 4x, como se especifica a continuación (línea de base, semana 20)
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Registro de eventos hemorrágicos, preeclampsia, síndrome HELLP (hemólisis, enzimas hepáticas elevadas y recuento bajo de plaquetas). Puntos temporales: en cada evaluación de la medida de resultado primaria, como se describe anteriormente. |
4x, como se especifica a continuación (línea de base, semana 20)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Reinhard Hahn, MD, Department of Anaesthesia, General Intensive Care and Pain Management, Medical University Vienna
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1426/2013
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