Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vérlemezkék funkciójának értékelése terhességben többelektródos aggregometriával (MULPP)

2013. október 10. frissítette: Reinhard Hahn, Medical University of Vienna

Többelektródás aggregometria és vérlemezke-funkció terhességben

Terhesség alatti normálértékek tartományának megállapítása a Multiple Electrode Aggregometry (Multiplat@) készülékkel, amely nemcsak a vérlemezkeszám, hanem a vérlemezkefunkció mérését is lehetővé teszi. Ezt a speciális betegcsoportban nem vizsgálták. Ennek a vizsgálatnak az eredményei a terhesség alatti kóros vérlemezke-funkció további vizsgálatának alapjául szolgálnak.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Vienna, Ausztria, 1090
        • Toborzás
        • Universitätsklinik für Frauenheilkunde, Allgemeines Krankenhaus der Stadt Wien

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nagykorúság feletti terhes betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • terhesség

Kizárási kritériumok:

  • A tájékozott beleegyezés elutasítása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vérlemezke funkció változása
Időkeret: 4x, az alábbiak szerint

A vérlemezke funkció változásának mérése a Multiplate® készülékkel. Első mérés (alapmérés) a vizsgálatba való beiratkozáskor. Második mérés a kormány által elrendelt nőgyógyászati ​​értékelés során, a terhesség 20. hete körül.

Harmadik mérés közvetlenül a szállítás előtt. Az utolsó mérés egy héttel a szülés után. 2., 3. és 4. mérés az alapvonalhoz viszonyított változás értékelésére.

4x, az alábbiak szerint

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Thrombocytákkal kapcsolatos szövődmények
Időkeret: 4x, az alábbiak szerint (alapállapot, 20. hét)

Vérzéses események, preeclampsia, HELLP (hemolízis, emelkedett májenzimek és alacsony vérlemezkeszám) szindróma.

Időpontok: az elsődleges eredménymérő minden értékelésénél, a fent leírtak szerint.

4x, az alábbiak szerint (alapállapot, 20. hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Reinhard Hahn, MD, Department of Anaesthesia, General Intensive Care and Pain Management, Medical University Vienna

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 19.

Első közzététel (Becslés)

2013. június 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. október 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 10.

Utolsó ellenőrzés

2013. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1426/2013

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel