- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01881698
A vérlemezkék funkciójának értékelése terhességben többelektródos aggregometriával (MULPP)
Többelektródás aggregometria és vérlemezke-funkció terhességben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1090
- Toborzás
- Universitätsklinik für Frauenheilkunde, Allgemeines Krankenhaus der Stadt Wien
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- terhesség
Kizárási kritériumok:
- A tájékozott beleegyezés elutasítása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A vérlemezke funkció változása
Időkeret: 4x, az alábbiak szerint
|
A vérlemezke funkció változásának mérése a Multiplate® készülékkel. Első mérés (alapmérés) a vizsgálatba való beiratkozáskor. Második mérés a kormány által elrendelt nőgyógyászati értékelés során, a terhesség 20. hete körül. Harmadik mérés közvetlenül a szállítás előtt. Az utolsó mérés egy héttel a szülés után. 2., 3. és 4. mérés az alapvonalhoz viszonyított változás értékelésére. |
4x, az alábbiak szerint
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Thrombocytákkal kapcsolatos szövődmények
Időkeret: 4x, az alábbiak szerint (alapállapot, 20. hét)
|
Vérzéses események, preeclampsia, HELLP (hemolízis, emelkedett májenzimek és alacsony vérlemezkeszám) szindróma. Időpontok: az elsődleges eredménymérő minden értékelésénél, a fent leírtak szerint. |
4x, az alábbiak szerint (alapállapot, 20. hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Reinhard Hahn, MD, Department of Anaesthesia, General Intensive Care and Pain Management, Medical University Vienna
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1426/2013
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .