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降圧薬で治療された高血圧患者における冠攣縮の有病率

2013年8月23日 更新者:Hong Seog Seo、Korea University

血圧降下薬で治療された高血圧患者におけるアセチルコリン誘発性冠動脈痙攣と血圧レベルとの関連

自律神経機能は、血圧 (BP) 調節と冠動脈けいれん (CAS) の病因の両方に関与していますが、高血圧患者における CAS と BP 降下薬の効果との関係について発表された研究はほとんどありません。 この研究の目的は、BP 低下剤で治療された高血圧患者における CAS の発生率、房室 (AV) ブロック、および CAS に対する BP 低下薬の効果を調査することです。 治験責任医師は、冠動脈造影を受けた連続した患者を、アセチルコリン (Ach) 誘発試験で登録します。 治験責任医師は、降圧薬を服用している高血圧患者を含め、心血管疾患の病歴が記録されているか、降圧薬で治療されていない患者を除外します。 CAS は、Ach 誘発による 70% を超える管腔狭窄および/または同時の胸痛と定義されます。 研究集団は、上昇する収縮期血圧と拡張期血圧の四分位数に分けられます。 各収縮期血圧/拡張期血圧の四分位数によるAch誘発CASの発生率が評価されます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

高麗大学九老病院心血管センターの CAS レジストリに登録されている連続した患者の合計で、重大な冠状動脈病変 (管腔狭窄 < 50%) を伴わない安静時胸痛を有する患者の合計は、2004 年 11 月から 5 月までの冠動脈造影中に Ach 注入による誘発試験を受けました。 2012年を振り返ります。 その中で、文書化された心血管疾患および/または血清クレアチニンレベルの上昇(> 2mg / dl)などの他の深刻な病状のある患者は除外されます。 データが不完全なため、患者は除外されます。 治験責任医師は、現在降圧薬を使用している高血圧患者を登録します。 研究集団は、収縮期血圧、拡張期血圧、および脈圧の上昇に基づいて四分位に分けられます。 CAS+胸痛(CP)は、Ach誘発試験で>70%の管腔狭窄を意味します。 および/または同時の典型的な胸痛。

血圧は、患者が 5 分間の休息後に血管造影台に横たわった状態で、非侵襲的血圧モニタリング装置で測定されました (患者モニタリング システム、NP 30: Philips、アムステルダム、オランダ)。 最初の読み取り値は破棄され、次の 2 つの連続した読み取り値の平均が使用されました。 次に、冠動脈造影を行いました。 高血圧は、外来診療所での少なくとも 2 つの連続した測定値で、収縮期血圧が 140mmHg 以上および/または拡張期血圧が 90mmHg 以上であると定義されます。 降圧薬を服用している患者も高血圧症に分類されます。 この研究で検討されたCASのその他の危険因子には、高脂血症(総コレステロール値≧200mg / dlまたは脂質低下薬による現在の投薬)、糖尿病(空腹時血糖≧126mg / dl、および/または糖化ヘモグロビンA1cレベルが6.5%以上)が含まれますまたは現在の薬の使用)、現在の喫煙者 (過去 12 か月以内の積極的な喫煙)、および現在のアルコール使用者 (週に少なくとも 1 回の飲酒)。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1933

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、大韓民国
        • Korea Institute of Science and Technology
      • Seoul、大韓民国、152-703
        • Cardiovascular Center, Korea University Guro Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Gunpo、Gyeonggi-do、大韓民国
        • Department of Internal Medicine, Division of Cardiology, Sanbon Hospital, Wonkwang University College of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

高麗大学九老病院循環器センターのCAS登録患者5,304人連続

説明

包含基準:

  • 降圧薬で治療されている高血圧患者は、冠動脈造影中にAch注入による誘発試験を受けましたが、重大な冠動脈病変(管腔狭窄<50%)のない安静時胸痛があります。

除外基準:

  • -記録された心血管疾患および/または血清クレアチニンレベルの増加などの他の深刻な病状のある患者(> 2mg / dl)、データが不完全な患者、または降圧剤で治療されていない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重要なCASの開発
時間枠:ベースライン
Ach誘発試験中、存在する場合は重要なCASが記録され、研究者はそれが次の基準のいずれかに関連しているかどうかを記録しました。 2) 冠動脈造影で 70% を超える管腔狭小化と同時の胸痛;3) 冠動脈造影で 70% を超える管腔狭窄、同時の胸痛と EKG 変化 (ST セグメントの上昇または低下 ≥1mm); 4) 冠動脈造影での A3 投与により誘発された >90% の管腔狭窄と同時の胸痛。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一過性ハイグレードAVブロック
時間枠:ベースライン
Ach 注射に応答して発生した一過性の高悪性度房室ブロックは、伝導するはずの複数の連続した P 波で構成されているが伝導しなかった場合、そのように定義されます。
ベースライン

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
各降圧剤におけるCASの発生率。
時間枠:: ベースライン
各降圧薬におけるCAS発生率の比較
: ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年5月1日

一次修了 (実際)

2013年8月1日

研究の完了 (実際)

2013年8月1日

試験登録日

最初に提出

2013年6月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年6月18日

最初の投稿 (見積もり)

2013年6月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年8月23日

最終確認日

2013年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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