A koszorúér-görcs előfordulása vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel kezelt hipertóniás betegeknél
Az acetilkolin által kiváltott koszorúér-görcs és a vérnyomás társulása a vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel kezelt hipertóniás betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A Koreai Guro Egyetemi Kórház Cardiovascularis Központjának CAS-nyilvántartásában szereplő, nyugalmi mellkasi fájdalmakkal rendelkező, jelentős koszorúér-elváltozások nélküli (luminális szűkület <50%) egymást követő betegen 2004 novembere és májusa között koszorúér angiográfia során provokációs tesztet végeztek Ach infúzióval. 2012 felülvizsgálatra kerül. Közülük a dokumentált szív- és érrendszeri betegségben és/vagy bármilyen más súlyos egészségügyi állapotban, például megnövekedett szérum kreatininszinttel (>2 mg/dl) szenvedő betegek kizárásra kerülnek. A betegeket a hiányos adatok miatt kizárjuk. A vizsgálók nyilvántartásba veszik azokat a hipertóniás betegeket, akik jelenleg vérnyomáscsökkentő gyógyszereket szednek. A vizsgált populációt kvartilisekre osztják a növekvő szisztolés vérnyomás, diasztolés vérnyomás és pulzusnyomás alapján. A CAS+mellkasi fájdalom(CP) >70%-os luminalis szűkületet jelent az Ach provokációs teszten. és/vagy egyidejű tipikus mellkasi fájdalom.
A vérnyomást noninvazív vérnyomásmérő készülékkel mértük, a páciens az angiográfiás asztalon feküdt öt perces pihenő után (Patient Monitoring System, NP 30:Philips, Amszterdam, Hollandia). Az első leolvasást elvetettük, és a következő két egymást követő leolvasás átlagát használtuk. Ezt követően koszorúér angiográfiát végeztek. Magas vérnyomásról akkor beszélünk, ha a szisztolés vérnyomás ≥140 Hgmm és/vagy a diasztolés vérnyomás ≥90 Hgmm, legalább két egymást követő leolvasás során a járóbeteg-szakrendelésen. A vérnyomáscsökkentő gyógyszereket szedő betegek szintén a hipertóniás betegek kategóriába tartoznak. A tanulmányban vizsgált egyéb CAS-kockázati tényezők közé tartozik a hiperlipidémia (összkoleszterinszint ≥200 mg/dl vagy a jelenleg alkalmazott lipidcsökkentő gyógyszerekkel), a cukorbetegség (éhomi vércukorszint ≥126 mg/dl és/vagy a glikált hemoglobin A1c szintje több mint 6,5% vagy jelenlegi gyógyszerhasználat), jelenlegi dohányzó (aktív dohányzás az elmúlt 12 hónapban) és jelenlegi alkoholfogyasztó (legalább 1 alkoholfogyasztás hetente).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Korea Institute of Science and Technology
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 152-703
- Cardiovascular Center, Korea University Guro Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
Gunpo, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság
- Department of Internal Medicine, Division of Cardiology, Sanbon Hospital, Wonkwang University College of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel kezelt hipertóniás betegek nyugalmi mellkasi fájdalmaik vannak jelentős koszorúér-elváltozások nélkül (luminalis szűkület <50%), koszorúér angiográfia során provokációs tesztet végeztek Ach infúzióval.
Kizárási kritériumok:
- Dokumentált szív- és érrendszeri betegségben szenvedő és/vagy bármilyen más súlyos egészségügyi állapot, például megnövekedett szérum kreatininszint (>2 mg/dl), hiányos adatokkal rendelkező betegek vagy olyan betegek, akiket nem kezeltek vérnyomáscsökkentő szerekkel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jelentős CAS fejlesztése
Időkeret: alapvonal
|
Az Ach provokációs teszt során szignifikáns CAS-t rögzítettek, ha jelen volt, és a vizsgálók feljegyezték, hogy ez összefüggésben áll-e az alábbi kritériumok bármelyikével: 1) >70%-os luminális szűkület a koszorúér angiográfián; 2) >70%-os luminalis szűkület koszorúér-angiográfián és egyidejű mellkasi fájdalom;3) >70%-os luminális szűkület koszorúér-angiográfián, egyidejű mellkasi fájdalom és EKG-változások (ST-szegmens eleváció vagy depresszió ≥1 mm); 4) A3 dózis által kiváltott >90%-os luminális szűkület koszorúér-angiográfián és egyidejű mellkasi fájdalom.
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átmeneti, kiváló minőségű AV blokk
Időkeret: alapvonal
|
Az Ach injekció hatására fellépő tranziens, jó minőségű AV-blokk akkor minősül ilyennek, ha több egymást követő P-hullámból állt, amelyeknek vezetniük kellene, de nem.
|
alapvonal
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a CAS előfordulása az egyes vérnyomáscsökkentő szereknél.
Időkeret: : alapvonal
|
az egyes vérnyomáscsökkentő szerek CAS előfordulásának összehasonlítása
|
: alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HTN-CAS
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .