De prevalentie van coronaire spasmen bij hypertensieve patiënten die worden behandeld met antihypertensiva
De associatie van acetylcholine-geïnduceerde kransslagaderspasmen met het bloeddrukniveau bij hypertensieve patiënten die worden behandeld met bloeddrukverlagende medicijnen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een totaal van opeenvolgende patiënten in het CAS-register van het Cardiovasculair Centrum van het Korea University Guro Hospital en die pijn op de borst in rust hadden zonder significante coronaire laesies (luminale vernauwing <50%) ondergingen een provocatietest met Ach-infusie tijdens coronaire angiografie van november 2004 tot mei 2012 wordt herzien. Onder hen zullen patiënten met gedocumenteerde cardiovasculaire aandoeningen en/of andere ernstige medische aandoeningen, zoals een verhoogd serumcreatininegehalte (>2 mg/dl), worden uitgesloten. Patiënten worden uitgesloten vanwege onvolledige gegevens. De onderzoekers zullen hypertensieve patiënten registreren die momenteel antihypertensiva gebruiken. De onderzoekspopulatie zal worden verdeeld in kwartielen op basis van stijgende systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk en polsdruk. CAS + pijn op de borst (CP) betekent> 70% luminale vernauwing op Ach-provocatietest. en/of gelijktijdige typische pijn op de borst.
BP werd gemeten met een niet-invasief BP-bewakingsapparaat waarbij de patiënt na een rustperiode van vijf minuten op de angiografische tafel lag (patiëntbewakingssysteem, NP 30:Philips, Amsterdam, Nederland). De eerste aflezing werd weggegooid en het gemiddelde van de volgende twee opeenvolgende aflezingen werd gebruikt. Vervolgens werd coronaire angiografie uitgevoerd. Hypertensie wordt gedefinieerd als systolische bloeddruk ≥140 mmHg en/of diastolische bloeddruk ≥90 mmHg bij ten minste twee opeenvolgende metingen in de polikliniek. Patiënten die antihypertensiva gebruiken, worden ook gecategoriseerd als hypertensiva. Andere risicofactoren voor CAS die in dit onderzoek zijn onderzocht, zijn onder meer hyperlipidemie (totaal cholesterolgehalte ≥ 200 mg / dl of huidige medicatie met lipidenverlagende geneesmiddelen), diabetes (nuchtere bloedglucose ≥ 126 mg / dl en / of geglyceerd hemoglobine A1c-gehalte meer dan 6, 5% of actueel medicijngebruik), huidige roker (actief roken in de afgelopen 12 maanden) en huidige alcoholgebruiker (minstens 1 alcoholconsumptie per week).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Korea Institute of Science and Technology
-
Seoul, Korea, republiek van, 152-703
- Cardiovascular Center, Korea University Guro Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
Gunpo, Gyeonggi-do, Korea, republiek van
- Department of Internal Medicine, Division of Cardiology, Sanbon Hospital, Wonkwang University College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hypertensieve patiënten die worden behandeld met antihypertensiva hebben pijn op de borst in rust zonder significante coronaire laesies (luminale vernauwing <50%) ondergingen een provocatietest met Ach-infusie tijdens coronaire angiografie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met gedocumenteerde cardiovasculaire aandoeningen en/of andere ernstige medische aandoeningen, zoals een verhoogd serumcreatininegehalte (>2 mg/dl), patiënten met onvolledige gegevens of patiënten die niet werden behandeld met antihypertensiva
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontwikkeling van belangrijke CAS
Tijdsspanne: basislijn
|
Tijdens de Ach-provocatietest werd significant CAS geregistreerd, indien aanwezig, en de onderzoekers registreerden of dit verband hield met een van de volgende criteria: 1) >70% luminale vernauwing op coronaire angiografie; 2) >70% luminale vernauwing bij coronaire angiografie en gelijktijdige pijn op de borst;3) >70% luminale vernauwing bij coronaire angiografie, gelijktijdige pijn op de borst en ECG-veranderingen (ST-segmentelevatie of -depressie ≥1 mm); 4) >90% luminale vernauwing geïnduceerd door A3-dosis op coronaire angiografie en gelijktijdige pijn op de borst.
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorbijgaand hoogwaardig AV-blok
Tijdsspanne: basislijn
|
Voorbijgaand hooggradig AV-blok dat optrad als reactie op Ach-injectie wordt als zodanig gedefinieerd als het bestond uit meerdere sequentiële P-golven die zouden moeten geleiden, maar dat niet deden.
|
basislijn
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
incidentie van CAS in elk antihypertensivum.
Tijdsspanne: : basislijn
|
vergelijking van CAS-incidentie in elk antihypertensivum
|
: basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HTN-CAS
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .