- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01882790
Sepelvaltimon spasmin yleisyys verenpainelääkkeillä hoidetuilla verenpainepotilailla
Asetyylikoliinin aiheuttaman sepelvaltimon spasmin ja verenpainetason yhdistäminen hypertensiivisillä potilailla, joita hoidetaan verenpainetta alentavilla lääkkeillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Korean yliopiston Guro-sairaalan Cardiovascular Centerin CAS-rekisterissä oleville peräkkäisille potilaille, joilla oli leporintakipua ilman merkittäviä sepelvaltimon leesioita (luminaalisen kapeneminen < 50 %), tehtiin provokaatiotesti Ach-infuusiolla sepelvaltimon angiografian aikana marraskuusta 2004 toukokuuhun. 2012 tarkistetaan. Näistä potilaat, joilla on dokumentoitu sydän- ja verisuonisairaus ja/tai jokin muu vakava sairaus, kuten kohonnut seerumin kreatiniinitaso (> 2 mg/dl), suljetaan pois. Potilaat suljetaan pois puutteellisten tietojen vuoksi. Tutkijat rekisteröivät verenpainepotilaita, jotka käyttävät parhaillaan verenpainelääkkeitä. Tutkimuspopulaatio jaetaan kvartiileihin nousevan systolisen, diastolisen verenpaineen ja pulssin paineen perusteella. CAS+rintakipu(CP) tarkoittaa >70 % luminaalin kaventumista Ach-provokaatiotestissä. ja/tai samanaikainen tyypillinen rintakipu.
Verenpaine mitattiin noninvasiivisella verenpaineen seurantalaitteella potilaan ollessa makaamassa angiografialla pöydällä viiden minuutin levon jälkeen (Potilasmonitorointijärjestelmä, NP 30:Philips, Amsterdam, Alankomaat). Ensimmäinen lukema hylättiin, ja käytettiin kahden seuraavan peräkkäisen lukeman keskiarvoa. Seuraavaksi tehtiin sepelvaltimon angiografia. Hypertensioksi määritellään systolinen verenpaine ≥ 140 mmHg ja/tai diastolinen paine ≥ 90 mmHg vähintään kahdella peräkkäisellä poliklinikalla mitattuna. Verenpainelääkkeitä käyttävät potilaat luokitellaan myös verenpainelääkkeiksi. Muita tässä tutkimuksessa tutkittuja CAS:n riskitekijöitä ovat hyperlipidemia (kokonaiskolesterolitaso ≥ 200 mg/dl tai nykyinen lääkitys lipidejä alentavilla lääkkeillä), diabetes (paastoveren glukoosi ≥ 126 mg/dl ja/tai glykoitunut hemoglobiini A1c yli 6,5 % tai nykyinen lääkkeiden käyttö), nykyinen tupakoitsija (aktiivinen tupakointi viimeisen 12 kuukauden aikana) ja nykyinen alkoholin käyttäjä (vähintään 1 alkoholin juonti viikossa).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Korea Institute of Science and Technology
-
Seoul, Korean tasavalta, 152-703
- Cardiovascular Center, Korea University Guro Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
Gunpo, Gyeonggi-do, Korean tasavalta
- Department of Internal Medicine, Division of Cardiology, Sanbon Hospital, Wonkwang University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hypertensiivisillä potilailla, joita hoidetaan verenpainetta alentavilla lääkkeillä, on leporintakipua ilman merkittäviä sepelvaltimon leesioita (luminaalisen kapeneminen < 50 %), ja niille tehtiin provokaatiotesti Ach-infuusiolla sepelvaltimon angiografian aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on dokumentoitu sydän- ja verisuonisairaus ja/tai jokin muu vakava sairaus, kuten kohonnut seerumin kreatiniinitaso (>2 mg/dl), potilaat, joiden tiedot eivät ole täydelliset, tai potilaat, joita ei ole hoidettu verenpainetta alentavilla aineilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Merkittävän CAS:n kehittäminen
Aikaikkuna: perusviiva
|
Ach-provokaatiotestin aikana kirjattiin merkittävä CAS, kun se oli läsnä, ja tutkijat kirjasivat, liittyikö se johonkin seuraavista kriteereistä: 1) >70 %:n luminaalinen kaventuminen sepelvaltimon angiografiassa; 2) >70 % luminaalin kaventuminen sepelvaltimon angiografiassa ja samanaikainen rintakipu; 3) > 70 % luminaalin kaventuminen sepelvaltimon angiografiassa, samanaikainen rintakipu ja EKG-muutokset (ST-segmentin nousu tai lasku ≥1 mm); 4) A3-annoksen aiheuttama yli 90 % luminaalinen kaventuminen sepelvaltimon angiografiassa ja samanaikainen rintakipu.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohimenevä korkealaatuinen AV-salpa
Aikaikkuna: perusviiva
|
Ohimenevä korkealaatuinen AV-salpaus, joka tapahtui vasteena Ach-injektiolle, määritellään sellaiseksi, jos se koostui useista peräkkäisistä P-aalloista, joiden pitäisi johtaa, mutta eivät.
|
perusviiva
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CAS:n ilmaantuvuus kussakin verenpainelääkkeessä.
Aikaikkuna: : perusviiva
|
CAS:n ilmaantuvuuden vertailu kussakin verenpainelääkkeessä
|
: perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HTN-CAS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .