Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sepelvaltimon spasmin yleisyys verenpainelääkkeillä hoidetuilla verenpainepotilailla

perjantai 23. elokuuta 2013 päivittänyt: Hong Seog Seo, Korea University

Asetyylikoliinin aiheuttaman sepelvaltimon spasmin ja verenpainetason yhdistäminen hypertensiivisillä potilailla, joita hoidetaan verenpainetta alentavilla lääkkeillä

Autonominen hermotoiminta osallistuu sekä verenpaineen (BP) säätelyyn että sepelvaltimon kouristuksen (CAS) patogeneesiin, mutta vain vähän tutkimuksia on julkaistu CAS:n ja verenpainetta alentavien lääkkeiden vaikutuksen välisestä suhteesta hypertensiopotilailla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia CAS:n, atrioventrikulaarisen (AV) blokauksen ilmaantuvuutta ja verenpainetta alentavien lääkkeiden vaikutusta CAS:iin verenpainetautia alentavilla aineilla hoidetuilla verenpainepotilailla. Tutkijat rekisteröivät peräkkäiset potilaat, joille tehtiin sepelvaltimon angiografia asetyylikoliinin (Ach) aiheuttamalla provokaatiotestillä. Tutkijoiden joukossa on verenpainepotilaita, jotka käyttivät verenpainelääkkeitä, ja poissuljetaan potilaat, joilla on dokumentoitu sydän- ja verisuonitauti tai joita ei ole hoidettu verenpainelääkkeillä. CAS määritellään >70 %:n luminaalin kaventumiseksi Ach-provokaatiosta ja/tai samanaikaisesta rintakipusta. Tutkimuspopulaatio jaetaan nousevan systolisen ja diastolisen verenpaineen kvartiileihin. Ach:n aiheuttaman CAS:n ilmaantuvuus kunkin systolisen verenpaineen/diastolisen verenpaineen kvartiilin mukaan arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Korean yliopiston Guro-sairaalan Cardiovascular Centerin CAS-rekisterissä oleville peräkkäisille potilaille, joilla oli leporintakipua ilman merkittäviä sepelvaltimon leesioita (luminaalisen kapeneminen < 50 %), tehtiin provokaatiotesti Ach-infuusiolla sepelvaltimon angiografian aikana marraskuusta 2004 toukokuuhun. 2012 tarkistetaan. Näistä potilaat, joilla on dokumentoitu sydän- ja verisuonisairaus ja/tai jokin muu vakava sairaus, kuten kohonnut seerumin kreatiniinitaso (> 2 mg/dl), suljetaan pois. Potilaat suljetaan pois puutteellisten tietojen vuoksi. Tutkijat rekisteröivät verenpainepotilaita, jotka käyttävät parhaillaan verenpainelääkkeitä. Tutkimuspopulaatio jaetaan kvartiileihin nousevan systolisen, diastolisen verenpaineen ja pulssin paineen perusteella. CAS+rintakipu(CP) tarkoittaa >70 % luminaalin kaventumista Ach-provokaatiotestissä. ja/tai samanaikainen tyypillinen rintakipu.

Verenpaine mitattiin noninvasiivisella verenpaineen seurantalaitteella potilaan ollessa makaamassa angiografialla pöydällä viiden minuutin levon jälkeen (Potilasmonitorointijärjestelmä, NP 30:Philips, Amsterdam, Alankomaat). Ensimmäinen lukema hylättiin, ja käytettiin kahden seuraavan peräkkäisen lukeman keskiarvoa. Seuraavaksi tehtiin sepelvaltimon angiografia. Hypertensioksi määritellään systolinen verenpaine ≥ 140 mmHg ja/tai diastolinen paine ≥ 90 mmHg vähintään kahdella peräkkäisellä poliklinikalla mitattuna. Verenpainelääkkeitä käyttävät potilaat luokitellaan myös verenpainelääkkeiksi. Muita tässä tutkimuksessa tutkittuja CAS:n riskitekijöitä ovat hyperlipidemia (kokonaiskolesterolitaso ≥ 200 mg/dl tai nykyinen lääkitys lipidejä alentavilla lääkkeillä), diabetes (paastoveren glukoosi ≥ 126 mg/dl ja/tai glykoitunut hemoglobiini A1c yli 6,5 % tai nykyinen lääkkeiden käyttö), nykyinen tupakoitsija (aktiivinen tupakointi viimeisen 12 kuukauden aikana) ja nykyinen alkoholin käyttäjä (vähintään 1 alkoholin juonti viikossa).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1933

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Seoul, Korean tasavalta
        • Korea Institute of Science and Technology
      • Seoul, Korean tasavalta, 152-703
        • Cardiovascular Center, Korea University Guro Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Gunpo, Gyeonggi-do, Korean tasavalta
        • Department of Internal Medicine, Division of Cardiology, Sanbon Hospital, Wonkwang University College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteensä 5 304 peräkkäistä potilasta Korean yliopistollisen Guro-sairaalan sydän- ja verisuonikeskuksen CAS-rekisterissä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hypertensiivisillä potilailla, joita hoidetaan verenpainetta alentavilla lääkkeillä, on leporintakipua ilman merkittäviä sepelvaltimon leesioita (luminaalisen kapeneminen < 50 %), ja niille tehtiin provokaatiotesti Ach-infuusiolla sepelvaltimon angiografian aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on dokumentoitu sydän- ja verisuonisairaus ja/tai jokin muu vakava sairaus, kuten kohonnut seerumin kreatiniinitaso (>2 mg/dl), potilaat, joiden tiedot eivät ole täydelliset, tai potilaat, joita ei ole hoidettu verenpainetta alentavilla aineilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Merkittävän CAS:n kehittäminen
Aikaikkuna: perusviiva
Ach-provokaatiotestin aikana kirjattiin merkittävä CAS, kun se oli läsnä, ja tutkijat kirjasivat, liittyikö se johonkin seuraavista kriteereistä: 1) >70 %:n luminaalinen kaventuminen sepelvaltimon angiografiassa; 2) >70 % luminaalin kaventuminen sepelvaltimon angiografiassa ja samanaikainen rintakipu; 3) > 70 % luminaalin kaventuminen sepelvaltimon angiografiassa, samanaikainen rintakipu ja EKG-muutokset (ST-segmentin nousu tai lasku ≥1 mm); 4) A3-annoksen aiheuttama yli 90 % luminaalinen kaventuminen sepelvaltimon angiografiassa ja samanaikainen rintakipu.
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ohimenevä korkealaatuinen AV-salpa
Aikaikkuna: perusviiva
Ohimenevä korkealaatuinen AV-salpaus, joka tapahtui vasteena Ach-injektiolle, määritellään sellaiseksi, jos se koostui useista peräkkäisistä P-aalloista, joiden pitäisi johtaa, mutta eivät.
perusviiva

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CAS:n ilmaantuvuus kussakin verenpainelääkkeessä.
Aikaikkuna: : perusviiva
CAS:n ilmaantuvuuden vertailu kussakin verenpainelääkkeessä
: perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 20. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 27. elokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. elokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa