Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania skurczu naczyń wieńcowych u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym leczonych lekami przeciwnadciśnieniowymi

23 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Hong Seog Seo, Korea University

Związek skurczu tętnic wieńcowych wywołanego przez acetylocholinę z poziomem ciśnienia krwi u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym leczonych lekami obniżającymi ciśnienie krwi

Funkcja nerwów autonomicznych jest zaangażowana zarówno w regulację ciśnienia krwi (BP), jak i patogenezę skurczu tętnic wieńcowych (CAS), ale opublikowano niewiele badań dotyczących związku między CAS a działaniem leków obniżających ciśnienie krwi u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym. Celem tego badania jest zbadanie częstości występowania CAS, bloku przedsionkowo-komorowego (AV) oraz wpływu leków obniżających BP na CAS u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym leczonych lekami obniżającymi BP. Badacze będą rejestrować kolejnych pacjentów, u których wykonano koronarografię z testem prowokacyjnym wywołanym acetylocholiną (Ach). Badacze włączą pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, którzy przyjmowali leki przeciwnadciśnieniowe, i wykluczą pacjentów, którzy mieli udokumentowaną historię chorób sercowo-naczyniowych lub którzy nie byli leczeni lekami przeciwnadciśnieniowymi. CAS definiuje się jako >70% zwężenie światła w wyniku prowokacji Ach i/lub współistniejącego bólu w klatce piersiowej. Badana populacja zostanie podzielona na kwartyle rosnącego skurczowego i rozkurczowego BP. Oceniona zostanie częstość występowania CAS indukowanych przez Ach według każdego kwartyla skurczowego/rozkurczowego BP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Łącznie kolejnych pacjentów wpisanych do rejestru CAS Cardiovascular Center w Korea University Guro Hospital, u których wystąpił spoczynkowy ból w klatce piersiowej bez istotnych zmian w naczyniach wieńcowych (zwężenie światła <50%), wykonano test prowokacyjny z wlewem Ach podczas koronarografii od listopada 2004 do maja Rok 2012 zostanie zweryfikowany. Wśród nich wykluczeni zostaną pacjenci z udokumentowaną chorobą układu krążenia i/lub innym poważnym schorzeniem, takim jak podwyższony poziom kreatyniny w surowicy (>2mg/dl). Pacjenci zostaną wykluczeni z powodu niepełnych danych. Badacze będą rejestrować pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, którzy obecnie stosują leki hipotensyjne. Badana populacja zostanie podzielona na kwartyle w oparciu o rosnące ciśnienie skurczowe, ciśnienie rozkurczowe i ciśnienie tętna. CAS+ból w klatce piersiowej (CP) oznacza >70% zwężenie światła w teście prowokacyjnym Ach. i/lub współistniejący typowy ból w klatce piersiowej.

BP mierzono za pomocą nieinwazyjnego urządzenia do monitorowania BP, gdy pacjent leżał na stole angiograficznym po pięciominutowym odpoczynku (system monitorowania pacjenta, NP 30: Philips, Amsterdam, Holandia). Pierwszy odczyt odrzucano i stosowano średnią z kolejnych dwóch kolejnych odczytów. Następnie wykonano koronarografię. Nadciśnienie tętnicze definiuje się jako skurczowe BP ≥140 mmHg i/lub rozkurczowe BP ≥90 mmHg w co najmniej dwóch kolejnych odczytach w ambulatorium. Pacjenci przyjmujący leki przeciwnadciśnieniowe są również kategoryzowani jako chorzy na nadciśnienie. Inne czynniki ryzyka CAS oceniane w tym badaniu to hiperlipidemia (poziom cholesterolu całkowitego ≥200 mg/dl lub aktualne przyjmowanie leków hipolipemizujących), cukrzyca (glikemia na czczo ≥126 mg/dl i/lub poziom glikowanej hemoglobiny A1c powyżej 6,5% lub obecnie zażywających leki), obecnie palącego (aktywne palenie w ciągu ostatnich 12 miesięcy) oraz osoby aktualnie spożywającej alkohol (co najmniej 1 picie alkoholu tygodniowo).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1933

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Seoul, Republika Korei
        • Korea Institute of Science and Technology
      • Seoul, Republika Korei, 152-703
        • Cardiovascular Center, Korea University Guro Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Gunpo, Gyeonggi-do, Republika Korei
        • Department of Internal Medicine, Division of Cardiology, Sanbon Hospital, Wonkwang University College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W sumie 5304 kolejnych pacjentów w rejestrze CAS Centrum Sercowo-Naczyniowego w Korea University Guro Hospital

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym leczonych lekami hipotensyjnymi, u których występują spoczynkowe bóle w klatce piersiowej bez istotnych zmian w naczyniach wieńcowych (zwężenie światła <50%), wykonano próbę prowokacyjną z wlewem Ach podczas koronarografii.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z udokumentowaną chorobą sercowo-naczyniową i (lub) jakimkolwiek innym poważnym schorzeniem, takim jak zwiększone stężenie kreatyniny w surowicy (>2 mg/dl), pacjenci z niepełnymi danymi lub pacjenci, którzy nie byli leczeni lekami przeciwnadciśnieniowymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozwój znaczących CAS
Ramy czasowe: linia bazowa
Podczas testu prowokacji Ach zarejestrowano istotne CAS, jeśli były obecne, a badacze odnotowali, czy było to związane z którymkolwiek z następujących kryteriów: 1) >70% zwężenie światła w koronarografii; 2) >70% zwężenie światła w koronarografii i współistniejący ból w klatce piersiowej;3) >70% zwężenie światła w koronarografii, współistniejący ból w klatce piersiowej i zmiany w EKG (uniesienie lub obniżenie odcinka ST ≥1mm); 4) >90% zwężenie światła wywołane dawką A3 w koronarografii i współistniejący ból w klatce piersiowej.
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przejściowy blok AV wysokiego stopnia
Ramy czasowe: linia bazowa
Przejściowy blok AV wysokiego stopnia, który wystąpił w odpowiedzi na wstrzyknięcie Ach, definiuje się jako taki, jeśli składał się z wielu kolejnych załamków P, które powinny przewodzić, ale nie przewodzą.
linia bazowa

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstości występowania CAS w każdym leku przeciwnadciśnieniowym.
Ramy czasowe: : linia bazowa
porównanie częstości występowania CAS w każdym leku przeciwnadciśnieniowym
: linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

27 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj