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A prevalência de espasmo coronariano em pacientes hipertensos tratados com medicação anti-hipertensiva

23 de agosto de 2013 atualizado por: Hong Seog Seo, Korea University

A associação do espasmo da artéria coronária induzida por acetilcolina com o nível de pressão arterial em pacientes hipertensos tratados com drogas redutoras da pressão arterial

A função do nervo autônomo está envolvida tanto na regulação da pressão arterial (PA) quanto na patogênese do espasmo da artéria coronária (CAS), mas poucos estudos foram publicados sobre a relação entre o CAS e o efeito de drogas redutoras da PA em pacientes com hipertensão. O objetivo deste estudo é investigar a incidência de CAS, bloqueio atrioventricular (AV) e o efeito de drogas redutoras de PA sobre CAS em pacientes hipertensos tratados com agentes redutores de PA. Os investigadores registrarão pacientes consecutivos submetidos à angiografia coronária com um teste de provocação induzida por acetilcolina (Ach). Os investigadores incluirão pacientes hipertensos que estavam tomando medicamentos anti-hipertensivos e excluirão pacientes com histórico documentado de doença cardiovascular ou que não foram tratados com agentes anti-hipertensivos. CAS é definido como > 70% de estreitamento luminal na provocação Ach e/ou dor torácica concomitante. A população do estudo será dividida em quartis de elevação da PA sistólica e PA diastólica. A incidência de EAC induzida por Ach de acordo com cada quartil de PA sistólica/PA diastólica será avaliada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Um total de pacientes consecutivos no registro CAS do Centro Cardiovascular do Korea University Guro Hospital e que apresentavam dor torácica em repouso sem lesões coronarianas significativas (estreitamento luminal <50%) foram submetidos a um teste de provocação com infusão de Ach durante a angiografia coronária de novembro de 2004 a maio 2012 será revisado. Dentre eles, serão excluídos pacientes com doença cardiovascular documentada e/ou qualquer outra condição médica grave, como aumento do nível de creatinina sérica (>2mg/dl). Os pacientes serão excluídos devido a dados incompletos. Os investigadores registrarão pacientes hipertensos que estão atualmente usando medicamentos anti-hipertensivos. A população do estudo será dividida em quartis com base no aumento da PA sistólica, PA diastólica e pressão de pulso. CAS + dor torácica (CP) significa> 70% de estreitamento luminal no teste de provocação Ach. e/ou dor torácica típica concomitante.

A PA foi medida com um dispositivo de monitoramento não invasivo da PA com o paciente deitado na mesa angiográfica após um repouso de cinco minutos (sistema de monitoramento do paciente, NP 30:Philips, Amsterdã, Holanda). A primeira leitura foi descartada e a média das próximas duas leituras consecutivas foi usada. Em seguida, foi realizada coronariografia. A hipertensão é definida como PA sistólica ≥140mmHg e/ou PA diastólica ≥90mmHg em pelo menos duas leituras consecutivas no ambulatório. Os pacientes que tomam medicamentos anti-hipertensivos também são categorizados como hipertensos. Outros fatores de risco para CAS examinados neste estudo incluem hiperlipidemia (nível de colesterol total ≥200 mg/dl ou medicação atual com medicamentos hipolipemiantes), diabetes (glicemia de jejum ≥126 mg/dl e/ou nível de hemoglobina glicada A1c superior a 6,5% ou uso atual de medicamentos), fumante atual (fumante ativo nos últimos 12 meses) e usuário atual de álcool (pelo menos 1 bebida alcoólica por semana).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1933

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Seoul, Republica da Coréia
        • Korea Institute of Science and Technology
      • Seoul, Republica da Coréia, 152-703
        • Cardiovascular Center, Korea University Guro Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Gunpo, Gyeonggi-do, Republica da Coréia
        • Department of Internal Medicine, Division of Cardiology, Sanbon Hospital, Wonkwang University College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Um total de 5.304 pacientes consecutivos no registro CAS do Centro Cardiovascular do Korea University Guro Hospital

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes hipertensos tratados com medicamentos anti-hipertensivos apresentam dor torácica em repouso sem lesões coronarianas significativas (estreitamento luminal <50%) foram submetidos a um teste de provocação com infusão de Ach durante a angiografia coronária.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doença cardiovascular documentada e/ou qualquer outra condição médica grave, como aumento do nível de creatinina sérica (>2mg/dl), pacientes com dados incompletos ou pacientes que não foram tratados com agentes anti-hipertensivos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desenvolvimento de CAS significativo
Prazo: linha de base
Durante o teste de provocação Ach, o CAS significativo foi registrado quando presente, e os investigadores registraram se ele estava associado a algum dos seguintes critérios: 1) >70% de estreitamento luminal na angiografia coronária; 2) >70% estreitamento luminal na angiografia coronária e dor torácica concomitante;3) >70% estreitamento luminal na angiografia coronária, dor torácica concomitante e alterações eletrocardiográficas (elevação ou depressão do segmento ST ≥1mm); 4) >90% de estreitamento luminal induzido pela dose de A3 na angiografia coronária e dor torácica concomitante.
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bloqueio AV transitório de alto grau
Prazo: linha de base
O bloqueio AV transitório de alto grau que ocorreu em resposta à injeção de Ach é definido como tal se consistir em múltiplas ondas P sequenciais que deveriam ser conduzidas, mas não foram.
linha de base

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
incidência de CAS em cada agente anti-hipertensivo.
Prazo: : linha de base
comparação da incidência de CAS em cada agente anti-hipertensivo
: linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

20 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

27 de agosto de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2013

Última verificação

1 de agosto de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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