- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01882790
A prevalência de espasmo coronariano em pacientes hipertensos tratados com medicação anti-hipertensiva
A associação do espasmo da artéria coronária induzida por acetilcolina com o nível de pressão arterial em pacientes hipertensos tratados com drogas redutoras da pressão arterial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Um total de pacientes consecutivos no registro CAS do Centro Cardiovascular do Korea University Guro Hospital e que apresentavam dor torácica em repouso sem lesões coronarianas significativas (estreitamento luminal <50%) foram submetidos a um teste de provocação com infusão de Ach durante a angiografia coronária de novembro de 2004 a maio 2012 será revisado. Dentre eles, serão excluídos pacientes com doença cardiovascular documentada e/ou qualquer outra condição médica grave, como aumento do nível de creatinina sérica (>2mg/dl). Os pacientes serão excluídos devido a dados incompletos. Os investigadores registrarão pacientes hipertensos que estão atualmente usando medicamentos anti-hipertensivos. A população do estudo será dividida em quartis com base no aumento da PA sistólica, PA diastólica e pressão de pulso. CAS + dor torácica (CP) significa> 70% de estreitamento luminal no teste de provocação Ach. e/ou dor torácica típica concomitante.
A PA foi medida com um dispositivo de monitoramento não invasivo da PA com o paciente deitado na mesa angiográfica após um repouso de cinco minutos (sistema de monitoramento do paciente, NP 30:Philips, Amsterdã, Holanda). A primeira leitura foi descartada e a média das próximas duas leituras consecutivas foi usada. Em seguida, foi realizada coronariografia. A hipertensão é definida como PA sistólica ≥140mmHg e/ou PA diastólica ≥90mmHg em pelo menos duas leituras consecutivas no ambulatório. Os pacientes que tomam medicamentos anti-hipertensivos também são categorizados como hipertensos. Outros fatores de risco para CAS examinados neste estudo incluem hiperlipidemia (nível de colesterol total ≥200 mg/dl ou medicação atual com medicamentos hipolipemiantes), diabetes (glicemia de jejum ≥126 mg/dl e/ou nível de hemoglobina glicada A1c superior a 6,5% ou uso atual de medicamentos), fumante atual (fumante ativo nos últimos 12 meses) e usuário atual de álcool (pelo menos 1 bebida alcoólica por semana).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Korea Institute of Science and Technology
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Seoul, Republica da Coréia, 152-703
- Cardiovascular Center, Korea University Guro Hospital
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Gyeonggi-do
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Gunpo, Gyeonggi-do, Republica da Coréia
- Department of Internal Medicine, Division of Cardiology, Sanbon Hospital, Wonkwang University College of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes hipertensos tratados com medicamentos anti-hipertensivos apresentam dor torácica em repouso sem lesões coronarianas significativas (estreitamento luminal <50%) foram submetidos a um teste de provocação com infusão de Ach durante a angiografia coronária.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença cardiovascular documentada e/ou qualquer outra condição médica grave, como aumento do nível de creatinina sérica (>2mg/dl), pacientes com dados incompletos ou pacientes que não foram tratados com agentes anti-hipertensivos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desenvolvimento de CAS significativo
Prazo: linha de base
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Durante o teste de provocação Ach, o CAS significativo foi registrado quando presente, e os investigadores registraram se ele estava associado a algum dos seguintes critérios: 1) >70% de estreitamento luminal na angiografia coronária; 2) >70% estreitamento luminal na angiografia coronária e dor torácica concomitante;3) >70% estreitamento luminal na angiografia coronária, dor torácica concomitante e alterações eletrocardiográficas (elevação ou depressão do segmento ST ≥1mm); 4) >90% de estreitamento luminal induzido pela dose de A3 na angiografia coronária e dor torácica concomitante.
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Bloqueio AV transitório de alto grau
Prazo: linha de base
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O bloqueio AV transitório de alto grau que ocorreu em resposta à injeção de Ach é definido como tal se consistir em múltiplas ondas P sequenciais que deveriam ser conduzidas, mas não foram.
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linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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incidência de CAS em cada agente anti-hipertensivo.
Prazo: : linha de base
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comparação da incidência de CAS em cada agente anti-hipertensivo
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: linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HTN-CAS
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