- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01882790
La prevalenza dello spasmo coronarico nei pazienti ipertesi trattati con farmaci antipertensivi
L'associazione dello spasmo coronarico indotto dall'acetilcolina con il livello di pressione sanguigna nei pazienti ipertesi trattati con farmaci che abbassano la pressione sanguigna
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Un totale di pazienti consecutivi nel registro CAS del Cardiovascular Center del Korea University Guro Hospital e che presentavano dolore toracico a riposo senza lesioni coronariche significative (restringimento del lume <50%) sono stati sottoposti a un test di provocazione con infusione di Ach durante l'angiografia coronarica da novembre 2004 a maggio 2012 sarà rivisto. Tra questi, saranno esclusi i pazienti con malattia cardiovascolare documentata e/o qualsiasi altra grave condizione medica, come un aumento del livello di creatinina sierica (> 2 mg/dl). I pazienti saranno esclusi a causa di dati incompleti. Gli investigatori registreranno i pazienti ipertesi che stanno attualmente utilizzando farmaci antipertensivi. La popolazione dello studio sarà divisa in quartili in base all'aumento della pressione sistolica, diastolica e della pressione del polso. CAS + dolore toracico (CP) significa> 70% di restringimento del lume al test di provocazione Ach. e/o dolore toracico tipico concomitante.
La pressione arteriosa è stata misurata con un dispositivo di monitoraggio della pressione arteriosa non invasivo con il paziente sdraiato sul tavolo angiografico dopo un riposo di cinque minuti (sistema di monitoraggio del paziente, NP 30: Philips, Amsterdam, Paesi Bassi). La prima lettura è stata scartata ed è stata utilizzata la media delle successive due letture consecutive. Successivamente, è stata eseguita l'angiografia coronarica. L'ipertensione è definita come pressione arteriosa sistolica ≥140 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica ≥90 mmHg su almeno due letture consecutive in ambulatorio. Anche i pazienti che assumono farmaci antipertensivi sono classificati come ipertesi. Altri fattori di rischio per CAS esaminati in questo studio includono iperlipidemia (livello di colesterolo totale ≥200 mg/dl o terapia in corso con farmaci ipolipemizzanti), diabete (glicemia a digiuno ≥126 mg/dl e/o livello di emoglobina glicata A1c superiore al 6,5% o uso corrente di farmaci), fumatore attuale (fumo attivo negli ultimi 12 mesi) e consumatore attuale di alcol (almeno 1 consumo di alcol a settimana).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Korea Institute of Science and Technology
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Seoul, Corea, Repubblica di, 152-703
- Cardiovascular Center, Korea University Guro Hospital
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Gyeonggi-do
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Gunpo, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di
- Department of Internal Medicine, Division of Cardiology, Sanbon Hospital, Wonkwang University College of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti ipertesi che sono trattati con farmaci antipertensivi hanno dolore toracico a riposo senza lesioni coronariche significative (restringimento del lume <50%) sono stati sottoposti a test di provocazione con infusione di Ach durante l'angiografia coronarica.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattia cardiovascolare documentata e/o qualsiasi altra grave condizione medica, come un aumento del livello di creatinina sierica (>2 mg/dl), pazienti con dati incompleti o pazienti che non sono stati trattati con agenti antipertensivi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sviluppo di CAS significativi
Lasso di tempo: linea di base
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Durante il test di provocazione Ach, è stato registrato un CAS significativo quando presente e gli investigatori hanno registrato se era associato a uno qualsiasi dei seguenti criteri: 1) restringimento del lume >70% all'angiografia coronarica; 2) restringimento del lume >70% all'angiografia coronarica e dolore toracico concomitante; 3) restringimento del lume >70% all'angiografia coronarica, dolore toracico concomitante e alterazioni dell'ECG (elevazione o depressione del segmento ST ≥1 mm); 4) restringimento del lume >90% indotto dalla dose A3 all'angiografia coronarica e concomitante dolore toracico.
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Blocco AV transitorio di alto grado
Lasso di tempo: linea di base
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Il blocco AV transitorio di alto grado che si è verificato in risposta all'iniezione di Ach è definito come tale se consisteva in più onde P sequenziali che avrebbero dovuto condurre, ma non lo hanno fatto.
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linea di base
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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incidenza di CAS in ciascun agente antipertensivo.
Lasso di tempo: : linea di base
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confronto dell'incidenza di CAS in ciascun agente antipertensivo
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: linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HTN-CAS
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