Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

La prevalenza dello spasmo coronarico nei pazienti ipertesi trattati con farmaci antipertensivi

23 agosto 2013 aggiornato da: Hong Seog Seo, Korea University

L'associazione dello spasmo coronarico indotto dall'acetilcolina con il livello di pressione sanguigna nei pazienti ipertesi trattati con farmaci che abbassano la pressione sanguigna

La funzione del nervo autonomo è coinvolta sia nella regolazione della pressione arteriosa (PA) che nella patogenesi dello spasmo dell'arteria coronaria (CAS), ma sono stati pubblicati pochi studi sulla relazione tra CAS e l'effetto dei farmaci che abbassano la pressione arteriosa nei pazienti con ipertensione. Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'incidenza di CAS, blocco atrioventricolare (AV) e l'effetto dei farmaci antiipertensivi sulla CAS in pazienti ipertesi trattati con agenti antiipertensivi. Gli investigatori registreranno pazienti consecutivi sottoposti ad angiografia coronarica con un test di provocazione indotto da acetilcolina (Ach). Gli investigatori includeranno pazienti ipertesi che stavano assumendo farmaci antipertensivi ed escluderanno i pazienti che avevano una storia documentata di malattie cardiovascolari o che non erano stati trattati con agenti antipertensivi. Il CAS è definito come restringimento del lume >70% alla provocazione di Ach e/o dolore toracico concomitante. La popolazione in studio sarà divisa in quartili di aumento della pressione sistolica e diastolica. Verrà valutata l'incidenza di CAS indotta da Ach in base a ciascun quartile di PA sistolica/PA diastolica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Un totale di pazienti consecutivi nel registro CAS del Cardiovascular Center del Korea University Guro Hospital e che presentavano dolore toracico a riposo senza lesioni coronariche significative (restringimento del lume <50%) sono stati sottoposti a un test di provocazione con infusione di Ach durante l'angiografia coronarica da novembre 2004 a maggio 2012 sarà rivisto. Tra questi, saranno esclusi i pazienti con malattia cardiovascolare documentata e/o qualsiasi altra grave condizione medica, come un aumento del livello di creatinina sierica (> 2 mg/dl). I pazienti saranno esclusi a causa di dati incompleti. Gli investigatori registreranno i pazienti ipertesi che stanno attualmente utilizzando farmaci antipertensivi. La popolazione dello studio sarà divisa in quartili in base all'aumento della pressione sistolica, diastolica e della pressione del polso. CAS + dolore toracico (CP) significa> 70% di restringimento del lume al test di provocazione Ach. e/o dolore toracico tipico concomitante.

La pressione arteriosa è stata misurata con un dispositivo di monitoraggio della pressione arteriosa non invasivo con il paziente sdraiato sul tavolo angiografico dopo un riposo di cinque minuti (sistema di monitoraggio del paziente, NP 30: Philips, Amsterdam, Paesi Bassi). La prima lettura è stata scartata ed è stata utilizzata la media delle successive due letture consecutive. Successivamente, è stata eseguita l'angiografia coronarica. L'ipertensione è definita come pressione arteriosa sistolica ≥140 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica ≥90 mmHg su almeno due letture consecutive in ambulatorio. Anche i pazienti che assumono farmaci antipertensivi sono classificati come ipertesi. Altri fattori di rischio per CAS esaminati in questo studio includono iperlipidemia (livello di colesterolo totale ≥200 mg/dl o terapia in corso con farmaci ipolipemizzanti), diabete (glicemia a digiuno ≥126 mg/dl e/o livello di emoglobina glicata A1c superiore al 6,5% o uso corrente di farmaci), fumatore attuale (fumo attivo negli ultimi 12 mesi) e consumatore attuale di alcol (almeno 1 consumo di alcol a settimana).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1933

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • Korea Institute of Science and Technology
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 152-703
        • Cardiovascular Center, Korea University Guro Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Gunpo, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di
        • Department of Internal Medicine, Division of Cardiology, Sanbon Hospital, Wonkwang University College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Un totale di 5.304 pazienti consecutivi nel registro CAS del Centro Cardiovascolare del Guro Hospital della Korea University

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti ipertesi che sono trattati con farmaci antipertensivi hanno dolore toracico a riposo senza lesioni coronariche significative (restringimento del lume <50%) sono stati sottoposti a test di provocazione con infusione di Ach durante l'angiografia coronarica.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattia cardiovascolare documentata e/o qualsiasi altra grave condizione medica, come un aumento del livello di creatinina sierica (>2 mg/dl), pazienti con dati incompleti o pazienti che non sono stati trattati con agenti antipertensivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppo di CAS significativi
Lasso di tempo: linea di base
Durante il test di provocazione Ach, è stato registrato un CAS significativo quando presente e gli investigatori hanno registrato se era associato a uno qualsiasi dei seguenti criteri: 1) restringimento del lume >70% all'angiografia coronarica; 2) restringimento del lume >70% all'angiografia coronarica e dolore toracico concomitante; 3) restringimento del lume >70% all'angiografia coronarica, dolore toracico concomitante e alterazioni dell'ECG (elevazione o depressione del segmento ST ≥1 mm); 4) restringimento del lume >90% indotto dalla dose A3 all'angiografia coronarica e concomitante dolore toracico.
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Blocco AV transitorio di alto grado
Lasso di tempo: linea di base
Il blocco AV transitorio di alto grado che si è verificato in risposta all'iniezione di Ach è definito come tale se consisteva in più onde P sequenziali che avrebbero dovuto condurre, ma non lo hanno fatto.
linea di base

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidenza di CAS in ciascun agente antipertensivo.
Lasso di tempo: : linea di base
confronto dell'incidenza di CAS in ciascun agente antipertensivo
: linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2013

Primo Inserito (STIMA)

20 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

27 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi