Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность коронарного спазма у больных артериальной гипертензией, получающих антигипертензивную терапию

23 августа 2013 г. обновлено: Hong Seog Seo, Korea University

Связь ацетилхолин-индуцированного спазма коронарных артерий с уровнем артериального давления у больных гипертонической болезнью, получающих гипотензивные препараты

Функция вегетативных нервов участвует как в регуляции артериального давления (АД), так и в патогенезе спазма коронарных артерий (КАС), но было опубликовано мало исследований о взаимосвязи между КС и действием препаратов, снижающих АД, у пациентов с артериальной гипертензией. Целью данного исследования является изучение частоты возникновения КАС, атриовентрикулярной (АВ) блокады и влияния гипотензивных препаратов на КАС у пациентов с артериальной гипертензией, получающих гипотензивные средства. Исследователи будут регистрировать последовательных пациентов, которым была проведена коронарная ангиография с провокационным тестом, индуцированным ацетилхолином (АХ). Исследователи будут включать пациентов с гипертензией, которые принимали антигипертензивные препараты, и исключать пациентов с документально подтвержденным анамнезом сердечно-сосудистых заболеваний или тех, кто не лечился антигипертензивными препаратами. CAS определяется как сужение просвета >70% при провокации Ach и/или сопутствующей боли в груди. Исследуемая популяция будет разделена на квартили повышения систолического АД и диастолического АД. Будет оцениваться частота АХ-индуцированного КАС в соответствии с каждым квартилем систолического АД/диастолического АД.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

В общей сложности последовательные пациенты из реестра CAS Центра сердечно-сосудистых заболеваний в больнице Гуро Университета Кореи, у которых была боль в груди в покое без значительных поражений коронарных артерий (сужение просвета <50%), прошли провокационный тест с инфузией Ach во время коронарной ангиографии с ноября 2004 г. по май. 2012 год будет пересмотрен. Среди них будут исключены пациенты с подтвержденным сердечно-сосудистым заболеванием и/или любым другим серьезным заболеванием, таким как повышенный уровень креатинина в сыворотке (>2 мг/дл). Пациенты будут исключены из-за неполных данных. Исследователи будут регистрировать гипертоников, которые в настоящее время принимают антигипертензивные препараты. Исследуемая популяция будет разделена на квартили на основе роста систолического АД, диастолического АД и пульсового давления. CAS+боль в груди (CP) означает >70% сужение просвета в провокационном тесте Ach. и/или сопутствующая типичная боль в груди.

АД измеряли с помощью устройства для неинвазивного мониторинга АД, когда пациент лежал на ангиографическом столе после пятиминутного отдыха (Система мониторинга пациента, NP 30: Philips, Амстердам, Нидерланды). Первое чтение отбрасывали, и использовали среднее значение следующих двух последовательных показаний. Далее была выполнена коронароангиография. Артериальная гипертензия определяется как систолическое АД ≥140 мм рт.ст. и/или диастолическое АД ≥90 мм рт.ст. по крайней мере при двух последовательных измерениях в амбулаторных условиях. Пациенты, принимающие антигипертензивные препараты, также относятся к категории гипертоников. Другие факторы риска САС, изученные в этом исследовании, включают гиперлипидемию (уровень общего холестерина ≥200 мг/дл или текущее лечение гиполипидемическими препаратами), диабет (глюкоза в крови натощак ≥126 мг/дл и/или уровень гликированного гемоглобина A1c более 6,5%). или текущий прием лекарств), текущий курильщик (активное курение в течение последних 12 месяцев) и текущий потребитель алкоголя (по крайней мере, 1 употребление алкоголя в неделю).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1933

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика
        • Korea Institute of Science and Technology
      • Seoul, Корея, Республика, 152-703
        • Cardiovascular Center, Korea University Guro Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Gunpo, Gyeonggi-do, Корея, Республика
        • Department of Internal Medicine, Division of Cardiology, Sanbon Hospital, Wonkwang University College of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В общей сложности 5 304 последовательных пациента в реестре CAS Центра сердечно-сосудистых заболеваний в больнице Гуро Корейского университета.

Описание

Критерии включения:

  • Пациентам с артериальной гипертензией, получающим антигипертензивные препараты, с болью в груди в покое без значительных поражений коронарных артерий (сужение просвета <50%) проводили провокационную пробу с инфузией АХ во время коронарографии.

Критерий исключения:

  • Пациенты с подтвержденным сердечно-сосудистым заболеванием и/или любым другим серьезным заболеванием, таким как повышенный уровень креатинина в сыворотке (>2 мг/дл), пациенты с неполными данными или пациенты, не получавшие антигипертензивные средства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Развитие значительных CAS
Временное ограничение: исходный уровень
Во время провокационного теста Ach был зарегистрирован значительный CAS, если он присутствовал, и исследователи фиксировали, был ли он связан с любым из следующих критериев: 1) > 70% сужение просвета на коронарной ангиографии; 2) >70% сужение просвета при коронарографии и одновременно боль в груди; 3) >70% сужение просвета при коронарографии, одновременная боль в груди и изменения ЭКГ (подъем или депрессия сегмента ST ≥1 мм); 4) >90% сужение просвета, вызванное дозой A3 при коронарографии, и сопутствующая боль в груди.
исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Транзиторная AV-блокада высокой степени
Временное ограничение: исходный уровень
Транзиторная АВ-блокада высокой степени, возникшая в ответ на введение ацетилхолина, определяется как таковая, если она состоит из нескольких последовательных зубцов P, которые должны были провести, но не провели.
исходный уровень

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота САС для каждого антигипертензивного средства.
Временное ограничение: : исходный уровень
сравнение частоты САС у каждого антигипертензивного препарата
: исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Korea University

Соавторы

Korea Institute of Science and Technology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июня 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

20 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

27 августа 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2013 г.

Последняя проверка

1 августа 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HTN-CAS

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться