Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förekomsten av kranskärlsspasmer hos hypertensiva patienter som behandlas med antihypertensiva läkemedel

23 augusti 2013 uppdaterad av: Hong Seog Seo, Korea University

Association of Acetylcholine-induced coronary artery spasm med blodtrycksnivån hos hypertensiva patienter som behandlas med blodtryckssänkande läkemedel

Autonom nervfunktion är involverad i både blodtrycksreglering (BP) och patogenesen av kranskärlspasm (CAS), men få studier har publicerats om sambandet mellan CAS och effekten av blodtryckssänkande läkemedel hos patienter med hypertoni. Syftet med denna studie är att undersöka förekomsten av CAS, atrioventrikulär (AV) blockering och effekten av blodtryckssänkande läkemedel på CAS hos hypertonipatienter som behandlas med blodtryckssänkande medel. Utredarna kommer att registrera på varandra följande patienter som genomgick koronar angiografi med ett acetylkolin (Ach)-inducerat provokationstest. Utredarna kommer att inkludera hypertonipatienter som tog antihypertensiva läkemedel, och exkludera patienter som hade en dokumenterad historia av hjärt-kärlsjukdom eller som inte behandlades med antihypertensiva medel. CAS definieras som >70 % luminal förträngning vid Ach-provokation och/eller samtidig bröstsmärta. Studiepopulationen kommer att delas in i kvartiler av stigande systoliskt BP och diastoliskt BP. Incidensen av Ach-inducerad CAS enligt varje systoliskt BP/diastoliskt BP-kvartil kommer att utvärderas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Totalt antal på varandra följande patienter i CAS-registret vid det kardiovaskulära centret vid Korea University Guro Hospital och som hade bröstsmärtor i vila utan signifikanta koronarskador (luminal förträngning <50 %) genomgick ett provokationstest med Ach-infusion under koronar angiografi från november 2004 till maj 2012 kommer att ses över. Bland dessa kommer patienter med dokumenterad hjärt-kärlsjukdom och/eller något annat allvarligt medicinskt tillstånd, såsom en ökad serumkreatininnivå (>2 mg/dl), att uteslutas. Patienter kommer att uteslutas på grund av ofullständiga data. Utredarna kommer att registrera hypertonipatienter som för närvarande använder antihypertensiva läkemedel. Studiepopulationen kommer att delas in i kvartiler baserat på stigande systoliskt BP, diastoliskt BP och pulstryck. CAS+bröstsmärta(CP) betyder>70 % luminal förträngning vid Ach-provokationstest. och/eller samtidig typisk bröstsmärta.

BP mättes med en icke-invasiv BP-övervakningsanordning med patienten liggande på det angiografiska bordet efter fem minuters vila (Patientövervakningssystem, NP 30:Philips, Amsterdam, Nederländerna). Den första avläsningen förkastades och medelvärdet av de följande två på varandra följande avläsningarna användes. Därefter utfördes kranskärlsangiografi. Hypertoni definieras som systoliskt blodtryck ≥140 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck ≥90 mmHg vid minst två på varandra följande avläsningar på polikliniken. Patienter som tar antihypertensiva mediciner kategoriseras också som hypertensiva. Andra riskfaktorer för CAS som undersökts i denna studie inkluderar hyperlipidemi (total kolesterolnivå ≥200mg/dl eller aktuell medicinering med lipidsänkande läkemedel), diabetes (fastande blodsocker≥126mg/dl och/eller glykerad hemoglobin A1c-nivå mer än 6,5 % eller nuvarande användning av mediciner), nuvarande rökare (aktiv rökning under de senaste 12 månaderna) och nuvarande alkoholanvändare (minst 1 alkoholdrickande i veckan).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1933

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Korea Institute of Science and Technology
      • Seoul, Korea, Republiken av, 152-703
        • Cardiovascular Center, Korea University Guro Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Gunpo, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av
        • Department of Internal Medicine, Division of Cardiology, Sanbon Hospital, Wonkwang University College of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Totalt 5 304 på varandra följande patienter i CAS-registret för Cardiovascular Center vid Korea University Guro Hospital

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hypertonipatienter som behandlas med blodtryckssänkande läkemedel har bröstsmärtor i vila utan signifikanta koronarskador (luminal förträngning <50%) genomgick ett provokationstest med Ach-infusion under koronar angiografi.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med dokumenterad hjärt-kärlsjukdom och/eller något annat allvarligt medicinskt tillstånd, såsom förhöjd serumkreatininnivå (>2 mg/dl), patienter med ofullständiga data eller patienter som inte behandlats med blodtryckssänkande medel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckling av betydande CAS
Tidsram: baslinje
Under Ach-provokationstestet registrerades signifikant CAS när det fanns, och utredarna registrerade huruvida det var associerat med något av följande kriterier: 1) >70 % luminal förträngning vid koronar angiografi; 2) >70% luminal förträngning vid koronar angiografi och samtidig bröstsmärta;3) >70% luminal förträngning vid kranskärlsangiografi, samtidig bröstsmärta och EKG-förändringar (ST-segmentförhöjning eller depression ≥1 mm); 4) >90 % luminal förträngning inducerad av A3-dos på koronar angiografi och samtidig bröstsmärta.
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övergående högkvalitativt AV-block
Tidsram: baslinje
Övergående höggradigt AV-block som inträffade som svar på Ach-injektion definieras som sådant om det bestod av flera sekventiella P-vågor som skulle leda, men inte gjorde det.
baslinje

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomsten av CAS i varje antihypertensivt medel.
Tidsram: : baslinje
jämförelse av CAS-incidens i varje antihypertensivt medel
: baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Korea University

Samarbetspartners

Korea Institute of Science and Technology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2013

Första postat (UPPSKATTA)

20 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

27 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2013

Senast verifierad

1 augusti 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HTN-CAS

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera