Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomsten af ​​koronar spasmer hos hypertensive patienter behandlet med antihypertensiv medicin

23. august 2013 opdateret af: Hong Seog Seo, Korea University

Sammenslutningen af ​​acetylcholin-induceret koronararterie spasmer med blodtryksniveauet hos hypertensive patienter behandlet med blodtrykssænkende lægemidler

Autonom nervefunktion er involveret i både blodtryksregulering (BP) og patogenesen af ​​koronararterie spasmer (CAS), men få undersøgelser er blevet publiceret om sammenhængen mellem CAS og virkningen af ​​blodtrykssænkende medicin hos patienter med hypertension. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge forekomsten af ​​CAS, atrioventrikulær (AV) blokering og virkningen af ​​BP-sænkende lægemidler på CAS hos hypertensive patienter behandlet med BP-sænkende midler. Efterforskerne vil registrere konsekutive patienter, der har gennemgået koronar angiografi med en acetylcholin (Ach)-induceret provokationstest. Undersøgerne vil inkludere hypertensive patienter, der tog antihypertensiva, og udelukke patienter, der havde en dokumenteret hjertekarsygdom i anamnesen, eller som ikke blev behandlet med antihypertensiva. CAS er defineret som >70 % luminal indsnævring ved Ach-provokation og/eller samtidige brystsmerter. Undersøgelsespopulationen vil blive opdelt i kvartiler af stigende systolisk BP og diastolisk BP. Forekomsten af ​​Ach-induceret CAS i henhold til hver systolisk BP/diastolisk BP-kvartil vil blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

I alt på hinanden følgende patienter i CAS-registret for det kardiovaskulære center på Korea University Guro Hospital, og som havde hvilende brystsmerter uden signifikante koronare læsioner (luminal indsnævring <50%), gennemgik en provokationstest med Ach-infusion under koronar angiografi fra november 2004 til maj. 2012 vil blive gennemgået. Blandt dem vil patienter med dokumenteret hjerte-kar-sygdom og/eller enhver anden alvorlig medicinsk tilstand, såsom forhøjet serumkreatininniveau (>2 mg/dl), blive udelukket. Patienter vil blive udelukket på grund af ufuldstændige data. Efterforskerne vil registrere hypertensive patienter, som i øjeblikket bruger antihypertensiv medicin. Studiepopulationen vil blive opdelt i kvartiler baseret på stigende systolisk BP, diastolisk BP og pulstryk. CAS+brystsmerter (CP) betyder >70 % luminal indsnævring på Ach provokationstest. og/eller samtidige typiske brystsmerter.

BP blev målt med en ikke-invasiv BP-monitoreringsanordning med patienten liggende på det angiografiske bord efter fem minutters hvile (Patientovervågningssystem, NP 30:Philips, Amsterdam, Holland). Den første aflæsning blev kasseret, og middelværdien af ​​de næste to på hinanden følgende aflæsninger blev brugt. Dernæst blev der udført koronar angiografi. Hypertension er defineret som systolisk BP ≥140mmHg og/eller diastolisk BP ≥90mmHg ved mindst to på hinanden følgende aflæsninger i ambulatoriet. Patienter, der tager antihypertensiv medicin, er også kategoriseret som hypertensive. Andre risikofaktorer for CAS undersøgt i denne undersøgelse inkluderer hyperlipidæmi (totalt kolesterolniveau ≥200 mg/dl eller nuværende medicin med lipidsænkende medicin), diabetes (fastende blodsukker ≥126 mg/dl og/eller glykeret hæmoglobin A1c-niveau mere end 6,5 % eller nuværende brug af medicin), nuværende ryger (aktiv rygning inden for de seneste 12 måneder) og nuværende alkoholbruger (mindst 1 alkohol, der drikker om ugen).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1933

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken
        • Korea Institute of Science and Technology
      • Seoul, Korea, Republikken, 152-703
        • Cardiovascular Center, Korea University Guro Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Gunpo, Gyeonggi-do, Korea, Republikken
        • Department of Internal Medicine, Division of Cardiology, Sanbon Hospital, Wonkwang University College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 5.304 på hinanden følgende patienter i CAS-registret for Cardiovascular Center på Korea University Guro Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hypertensive patienter, der behandles med antihypertensiva, har hvilende brystsmerter uden signifikante koronare læsioner (luminal indsnævring <50 %) gennemgik en provokationstest med Ach-infusion under koronar angiografi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med dokumenteret kardiovaskulær sygdom og/eller enhver anden alvorlig medicinsk tilstand, såsom forhøjet serumkreatininniveau (>2mg/dl), patienter med ufuldstændige data eller patienter, der ikke blev behandlet med antihypertensiva

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af væsentlig CAS
Tidsramme: baseline
Under Ach-provokationstesten blev signifikant CAS registreret, når det var til stede, og efterforskerne registrerede, om det var forbundet med nogen af ​​følgende kriterier: 1) >70 % luminal indsnævring på koronar angiografi; 2) >70 % luminal indsnævring ved koronar angiografi og samtidige brystsmerter;3) >70 % luminal indsnævring ved koronar angiografi, samtidige brystsmerter og EKG-forandringer (ST-segment elevation eller depression ≥1 mm); 4) >90 % luminal indsnævring induceret af A3-dosis på koronar angiografi og samtidige brystsmerter.
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbigående AV-blok af høj kvalitet
Tidsramme: baseline
Forbigående højkvalitets AV-blok, der opstod som reaktion på Ach-injektion, defineres som sådan, hvis den bestod af flere sekventielle P-bølger, der skulle lede, men ikke gjorde det.
baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af CAS i hvert antihypertensiva.
Tidsramme: : basislinje
sammenligning af CAS-forekomst i hvert antihypertensiva
: basislinje

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2013

Først opslået (SKØN)

20. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

27. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner