Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomsten av koronar spasmer hos hypertensive pasienter behandlet med antihypertensive medisiner

23. august 2013 oppdatert av: Hong Seog Seo, Korea University

Sammenslutningen av acetylkolin-indusert koronararteriespasmer med blodtrykksnivået hos hypertensive pasienter behandlet med blodtrykkssenkende legemidler

Autonom nervefunksjon er involvert i både blodtrykksregulering (BP) og patogenesen av koronararteriespasmer (CAS), men det er publisert få studier om sammenhengen mellom CAS og effekten av BP-senkende legemidler hos pasienter med hypertensjon. Formålet med denne studien er å undersøke forekomsten av CAS, atrioventrikulær (AV) blokkering og effekten av BP-senkende legemidler på CAS hos hypertensive pasienter behandlet med BP-senkende midler. Etterforskerne vil registrere påfølgende pasienter som gjennomgikk koronar angiografi med en acetylkolin (Ach)-indusert provokasjonstest. Utforskerne vil inkludere hypertensive pasienter som tok antihypertensiva, og ekskludere pasienter som hadde en dokumentert historie med hjerte- og karsykdommer eller som ikke ble behandlet med antihypertensiva. CAS er definert som >70 % luminal innsnevring ved Ach-provokasjon og/eller samtidige brystsmerter. Studiepopulasjonen vil bli delt inn i kvartiler av stigende systolisk BP og diastolisk BP. Forekomsten av Ach-indusert CAS i henhold til hver systolisk BP/diastolisk BP-kvartil vil bli evaluert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Totalt påfølgende pasienter i CAS-registeret til det kardiovaskulære senteret ved Korea University Guro Hospital og som hadde brystsmerter i hvile uten signifikante koronare lesjoner (luminal innsnevring <50%) gjennomgikk en provokasjonstest med Ach-infusjon under koronar angiografi fra november 2004 til mai 2012 skal gjennomgås. Blant dem vil pasienter med dokumentert hjerte- og karsykdom og/eller andre alvorlige medisinske tilstander, slik som økt serumkreatininnivå (>2 mg/dl), bli ekskludert. Pasienter vil bli ekskludert på grunn av ufullstendige data. Etterforskerne vil registrere hypertensive pasienter som for tiden bruker antihypertensive medisiner. Studiepopulasjonen vil bli delt inn i kvartiler basert på økende systolisk BP, diastolisk BP og pulstrykk. CAS+brystsmerter(CP) betyr>70 % luminal innsnevring på Ach provokasjonstest. og/eller samtidige typiske brystsmerter.

BP ble målt med en ikke-invasiv BP-overvåkingsenhet med pasienten liggende på angiografibordet etter fem minutters hvile (Pasientovervåkingssystem, NP 30:Philips, Amsterdam, Nederland). Den første avlesningen ble forkastet, og gjennomsnittet av de neste to påfølgende avlesningene ble brukt. Deretter ble koronar angiografi utført. Hypertensjon er definert som systolisk BP ≥140mmHg og/eller diastolisk BP ≥90mmHg ved minst to påfølgende målinger i poliklinikken. Pasienter som tar antihypertensive medisiner er også kategorisert som hypertensive. Andre risikofaktorer for CAS undersøkt i denne studien inkluderer hyperlipidemi (totalt kolesterolnivå ≥200mg/dl eller nåværende medisinering med lipidsenkende legemidler), diabetes (fastende blodsukker≥126mg/dl og/eller glykert hemoglobin A1c-nivå mer enn 6,5 % eller nåværende bruk av medisiner), nåværende røyker (aktiv røyking de siste 12 månedene) og nåværende alkoholbruker (minst 1 alkoholdrikking i uken).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1933

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Korea Institute of Science and Technology
      • Seoul, Korea, Republikken, 152-703
        • Cardiovascular Center, Korea University Guro Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Gunpo, Gyeonggi-do, Korea, Republikken
        • Department of Internal Medicine, Division of Cardiology, Sanbon Hospital, Wonkwang University College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Totalt 5 304 påfølgende pasienter i CAS-registeret til Cardiovascular Center ved Korea University Guro Hospital

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hypertensive pasienter som behandles med antihypertensiva har brystsmerter i hvile uten signifikante koronare lesjoner (luminal innsnevring <50%) gjennomgikk en provokasjonstest med Ach-infusjon under koronar angiografi.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med dokumentert kardiovaskulær sykdom og/eller annen alvorlig medisinsk tilstand, for eksempel økt serumkreatininnivå (>2mg/dl), pasienter med ufullstendige data eller pasienter som ikke ble behandlet med antihypertensiva

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvikling av betydelig CAS
Tidsramme: grunnlinje
Under Ach-provokasjonstesten ble signifikant CAS registrert når det var tilstede, og etterforskerne registrerte om det var assosiert med noen av følgende kriterier: 1) >70 % luminal innsnevring på koronar angiografi; 2) >70 % luminal innsnevring ved koronar angiografi og samtidige brystsmerter;3) >70 % luminal innsnevring ved koronar angiografi, samtidige brystsmerter og EKG-forandringer (ST-segment elevasjon eller depresjon ≥1 mm); 4) >90 % luminal innsnevring indusert av A3-dose på koronar angiografi og samtidige brystsmerter.
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbigående høykvalitets AV-blokk
Tidsramme: grunnlinje
Forbigående høygradig AV-blokkering som oppsto som respons på Ach-injeksjon er definert som sådan hvis den besto av flere sekvensielle P-bølger som skulle lede, men ikke gjorde det.
grunnlinje

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av CAS i hvert antihypertensiva.
Tidsramme: : grunnlinje
sammenligning av CAS-forekomst i hvert antihypertensiva
: grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Korea University

Samarbeidspartnere

Korea Institute of Science and Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

20. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

27. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2013

Sist bekreftet

1. august 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HTN-CAS

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere