- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01882790
Prevalencia del espasmo coronario en pacientes hipertensos tratados con medicación antihipertensiva
La asociación del espasmo de la arteria coronaria inducido por acetilcolina con el nivel de presión arterial en pacientes hipertensos tratados con medicamentos para bajar la presión arterial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Un total de pacientes consecutivos en el registro CAS del Centro Cardiovascular del Hospital Guro de la Universidad de Corea y que tenían dolor torácico en reposo sin lesiones coronarias significativas (estrechamiento luminal <50%) se sometieron a una prueba de provocación con infusión de Ach durante la angiografía coronaria desde noviembre de 2004 hasta mayo 2012 será revisado. De entre ellos, se excluirán los pacientes con enfermedad cardiovascular documentada y/o cualquier otra condición médica grave, como un nivel de creatinina sérica elevado (> 2 mg/dl). Los pacientes serán excluidos debido a datos incompletos. Los investigadores registrarán a los pacientes hipertensos que actualmente estén usando medicamentos antihipertensivos. La población del estudio se dividirá en cuartiles según el aumento de la PA sistólica, la PA diastólica y la presión del pulso. CAS+dolor torácico (CP) significa >70% de estrechamiento luminal en la prueba de provocación de Ach. y/o dolor torácico típico concurrente.
La PA se midió con un dispositivo de monitorización de PA no invasivo con el paciente acostado sobre la mesa de angiografía después de un descanso de cinco minutos (Patient monitoring system, NP 30: Philips, Ámsterdam, Países Bajos). Se descartó la primera lectura y se utilizó la media de las siguientes dos lecturas consecutivas. A continuación, se realizó una angiografía coronaria. La hipertensión se define como PA sistólica ≥140 mmHg y/o PA diastólica ≥90 mmHg en al menos dos lecturas consecutivas en la consulta externa. Los pacientes que toman medicamentos antihipertensivos también se clasifican como hipertensos. Otros factores de riesgo de CAS examinados en este estudio incluyen hiperlipidemia (nivel de colesterol total ≥200 mg/dl o medicación actual con medicamentos hipolipemiantes), diabetes (glucosa en sangre en ayunas ≥126 mg/dl y/o nivel de hemoglobina glucosilada A1c superior al 6,5 %). o uso actual de medicamentos), fumador actual (fumar activamente en los últimos 12 meses) y consumidor actual de alcohol (al menos 1 consumo de alcohol por semana).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Korea Institute of Science and Technology
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Seoul, Corea, república de, 152-703
- Cardiovascular Center, Korea University Guro Hospital
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Gyeonggi-do
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Gunpo, Gyeonggi-do, Corea, república de
- Department of Internal Medicine, Division of Cardiology, Sanbon Hospital, Wonkwang University College of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes hipertensos que son tratados con fármacos antihipertensivos que presentan dolor torácico en reposo sin lesiones coronarias significativas (estrechamiento luminal <50%) se sometieron a una prueba de provocación con infusión de Ach durante la angiografía coronaria.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad cardiovascular documentada y/o cualquier otra afección médica grave, como un nivel elevado de creatinina sérica (>2 mg/dl), pacientes con datos incompletos o pacientes que no fueron tratados con agentes antihipertensivos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desarrollo de CAS significativos
Periodo de tiempo: base
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Durante la prueba de provocación con Ach, se registró un CAS significativo cuando estaba presente, y los investigadores registraron si estaba asociado con alguno de los siguientes criterios: 1) >70 % de estrechamiento luminal en la angiografía coronaria; 2) >70 % de estrechamiento luminal en la angiografía coronaria y dolor torácico concurrente; 3) >70 % de estrechamiento luminal en la angiografía coronaria, dolor torácico concurrente y cambios en el EKG (elevación o depresión del segmento ST ≥1 mm); 4) >90% de estrechamiento luminal inducido por la dosis de A3 en la angiografía coronaria y dolor torácico concurrente.
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Bloqueo AV transitorio de alto grado
Periodo de tiempo: base
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El bloqueo AV transitorio de alto grado que se produjo en respuesta a la inyección de Ach se define como tal si constaba de múltiples ondas P secuenciales que deberían conducir, pero no lo hicieron.
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base
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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incidencia de CAS en cada agente antihipertensivo.
Periodo de tiempo: : línea base
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comparación de la incidencia de CAS en cada agente antihipertensivo
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: línea base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Enfermedad coronaria
- Hipertensión
- Espasmo
- Calambre muscular
- Vasoespasmo coronario
Otros números de identificación del estudio
- HTN-CAS
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