- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01882790
항고혈압제 치료를 받는 고혈압 환자에서 관상동맥경련의 유병률
혈압강하제를 투여받은 고혈압 환자에서 아세틸콜린에 의한 관상동맥경련과 혈압의 연관성
연구 개요
상세 설명
2004년 11월부터 5월까지 관상동맥 조영술 중 유의한 관상동맥 병변(내강 협착 <50%) 없이 안정시 흉통을 호소하는 고려대학교 구로병원 심장혈관센터 CAS 등록부 연속 환자 총 10명을 대상으로 관상동맥 조영술 시 Ach 주입 유발검사를 시행하였다. 2012년을 검토합니다. 이 중에서 심혈관 질환 및/또는 혈청 크레아티닌 수치 증가(>2mg/dl)와 같은 기타 심각한 의학적 상태가 기록된 환자는 제외됩니다. 데이터가 불완전하여 환자는 제외됩니다. 조사관은 현재 항고혈압제를 사용하고 있는 고혈압 환자를 등록할 것입니다. 연구 모집단은 상승하는 수축기 혈압, 이완기 혈압 및 맥압에 따라 사분위수로 나뉩니다. CAS+흉통(CP)은 Ach 유발 검사에서 >70% 내강 협착을 의미합니다. 및/또는 동시 전형적인 흉통.
혈압은 5분 휴식 후 혈관 조영 테이블에 환자를 눕힌 상태에서 비침습적 혈압 모니터링 장치로 측정했습니다(Patient monitoring system, NP 30:Philips, Amsterdam, The Netherlands). 첫 번째 판독값은 폐기하고 다음 두 연속 판독값의 평균을 사용했습니다. 다음으로 관상동맥조영술을 시행하였다. 고혈압은 외래 진료소에서 최소 2회 연속 측정 시 수축기 혈압 ≥140mmHg 및/또는 이완기 혈압 ≥90mmHg로 정의됩니다. 항고혈압제를 복용하는 환자도 고혈압으로 분류됩니다. 이 연구에서 조사된 CAS의 다른 위험 인자로는 고지혈증(총 콜레스테롤 수치 ≥200mg/dl 또는 현재 지질 강하제를 사용하는 약물), 당뇨병(공복 혈당 ≥126mg/dl 및/또는 당화혈색소 A1c 수치가 6.5% 이상)이 있습니다. 또는 현재 약물 사용), 현재 흡연자(지난 12개월 이내에 적극적으로 흡연), 현재 알코올 사용자(주당 최소 1회 음주).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Korea Institute of Science and Technology
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Seoul, 대한민국, 152-703
- Cardiovascular Center, Korea University Guro Hospital
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Gyeonggi-do
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Gunpo, Gyeonggi-do, 대한민국
- Department of Internal Medicine, Division of Cardiology, Sanbon Hospital, Wonkwang University College of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 항고혈압제 치료를 받고 있는 고혈압 환자가 심각한 관상동맥 병변 없이 안정시 흉통(내강 협착 <50%)을 보이는 경우 관상동맥조영술을 시행하는 동안 Ach 주입으로 유발검사를 시행하였다.
제외 기준:
- 문서화된 심혈관 질환 및/또는 혈청 크레아티닌 수치 증가(>2mg/dl)와 같은 기타 심각한 의학적 상태가 있는 환자, 불완전한 데이터를 가진 환자 또는 항고혈압제로 치료받지 않은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중요한 CAS 개발
기간: 기준선
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Ach 유도 시험 동안, 존재하는 경우 유의미한 CAS가 기록되었고 조사관은 다음 기준 중 하나와 관련이 있는지 여부를 기록했습니다. 1) 관상 동맥 조영술에서 >70% 내강 협착; 2) 관상동맥 조영술에서 70% 이상의 내강 협착과 동시 흉통;3) 관상동맥 조영술에서 >70% 내강 협착, 동시 흉통 및 EKG 변화(ST 분절 상승 또는 함몰 ≥1mm); 4) 관상 동맥 조영술에서 A3 용량에 의해 유도된 >90% 내강 협착 및 동시 흉통.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트랜지언트 고급 AV 블록
기간: 기준선
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Ach 주입에 대한 반응으로 발생하는 일시적 고급 방실차단은 전도되어야 하는 여러 개의 순차적인 P파로 구성되었지만 전도되지 않은 경우로 정의됩니다.
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기준선
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 항고혈압제에서 CAS의 발생률.
기간: : 기준선
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항고혈압제별 CAS 발생률 비교
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: 기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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