有酸素インターバルトレーニングが加齢に伴う心血管機能に及ぼす影響
2019年2月22日 更新者：University of Florida
有酸素運動のインターバルと継続的な運動トレーニングが加齢における心血管機能に及ぼす影響
研究の目的:
- 健康な成人と高齢者の心血管機能を比較する。
- 健康な高齢者の心血管機能に対する、8週間の有酸素インターバルトレーニングと継続的な中程度の運動の効果を比較する。
仮説:
- 若い成人と比較して、高齢者は心血管機能が低下します。
- 継続的な中強度の運動トレーニングと比較して、インターバルトレーニングは、高齢者の心血管機能の改善に効果的です。
調査の概要
詳細な説明
心血管機能は、健康な高齢者と若年者の健康な対照者においてベースラインで測定されます。
高齢者は、有酸素インターバルトレーニンググループ、継続的な中程度の運動グループ、または非運動対照グループにランダムに割り当てられます。
8週間の運動介入の終了時に、高齢者に対してベースライン測定が繰り返されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、アメリカ、32611
- University of Florida
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～79年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
高齢者の対象基準:
- 55歳から79歳までの健康な男女
- 少なくとも過去 1 年間、座りっぱなしか、最小限の身体活動しかしていません。
- 女性は、少なくとも 2 年間の月経の停止として定義される閉経前または閉経後 (自然または外科的) になります。
- 閉経前の女性は正常月経であり、月経周期の初期の卵胞期（1日目から6日目）に研究されます。
- 同意ができること。
若者向けの参加基準:
- 18歳から35歳までの健康な男女
- 少なくとも過去 1 年間、座りっぱなしか、最小限の身体活動しかしていません。
- 女性は閉経前で正常月経であり、月経周期の初期の卵胞期（1日目から6日目）に研究されます。
- 同意ができること。
除外基準:
- 糖尿病の歴史
- 関連する心血管疾患の病歴（心筋梗塞、狭心症、冠動脈バイパス手術または血管形成術の病歴、うっ血性心不全、または不整脈）
- 高血圧（収縮期≧160 mmHgまたは拡張期≧100 mmHg）
- 腎障害の病歴
- 痛風または高尿酸血症の病歴
- 肝疾患またはB型、C型肝炎の感染歴
- 発作の病歴、またはその他の関連する進行中または再発性の病気の病歴
- 最近（3か月以内）または繰り返しの入院
- タバコ製品の使用
- 過去6か月間の体重変化が5%を超える。
- 研究結果に影響を与える可能性のある現在の薬物摂取
定期的な有酸素運動トレーニングへの参加 (30 分以上、
- 過去 1 年間で週 3 回）。
- 経口避妊薬を受けている閉経前の女性とホルモン補充療法を受けている閉経後の女性。
- 妊娠（尿妊娠検査陽性）または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：高強度の有酸素インターバルトレーニング
高齢者は、8 週間の高強度有酸素インターバル運動トレーニングを完了します。
|
監視付きの有酸素インターバルトレーニングを自転車で週に4回、8週間実施します。
各トレーニング セッションは 40 分間続き、最大心拍数 (HRmax) の 70% で 10 分間のウォームアップ、HRmax の 90% で 4 分間のインターバルを 4 回、HRmax の 70% で 3 分間のアクティブ リカバリーを 5 回行います。 -HRmax の 70% で 1 分間のクールダウン。
|
|
実験的：継続的な中強度の運動
高齢者は、中強度の運動トレーニングを 8 週間継続して完了します。
|
監視付き運動トレーニングは、自転車で週に4回、8週間実施されます。
各トレーニング セッションは 47 分間続き、HRmax の 70% で継続的な中強度のサイクリングで構成されます。
|
|
介入なし：非運動対照群
運動を行わない対照群に割り当てられた高齢者は、8週間通常のライフスタイルを維持します。
|
|
|
介入なし：ヤング・ヘルシー・コントロール
若い健康な被験者は健康な対照群に割り当てられ、ベースライン測定のみを受けます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血管内皮機能の変化
時間枠：ベースライン時と 8 週間の運動トレーニング後
|
超音波検査を使用した上腕流媒介拡張
|
ベースライン時と 8 週間の運動トレーニング後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
内皮機能に関わる因子の変化
時間枠：ベースライン時と 8 週間の運動トレーニング後
|
酸化ストレスと炎症の血液および細胞マーカー
|
ベースライン時と 8 週間の運動トレーニング後
|
|
動脈硬化の変化
時間枠：ベースライン時と 8 週間の運動トレーニング後
|
動脈の硬さと波の反射は、SphygmoCor デバイスを使用して測定されます。
|
ベースライン時と 8 週間の運動トレーニング後
|
|
心機能の変化
時間枠：ベースライン時と 8 週間の運動トレーニング後
|
左心室の収縮機能と拡張機能は、心エコー検査を使用して測定されます。
|
ベースライン時と 8 週間の運動トレーニング後
|
|
最大酸素消費量の変化
時間枠：ベースライン時と 8 週間の運動トレーニング後
|
最大酸素消費量は、トレッドミルでの段階的な運動中に、オンラインのコンピューター支援オープンサーキット肺活量測定を使用して測定されます。
|
ベースライン時と 8 週間の運動トレーニング後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Demetra D Christou, Ph.D、University of Florida
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2019年2月21日
研究の完了 (実際)
2019年2月21日
試験登録日
最初に提出
2013年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月18日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月22日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB201700044
- 551-2012 (その他の識別子：University of Florida)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。