- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01883271
Vliv aerobního intervalového tréninku na kardiovaskulární funkce ve stárnutí
22. února 2019 aktualizováno: University of Florida
Vliv aerobního intervalu vs. kontinuálního cvičení na kardiovaskulární funkce ve stárnutí
Studijní cíle:
- Porovnat kardiovaskulární funkce u starších ve srovnání s mladými zdravými dospělými.
- Porovnat účinek 8týdenního aerobního intervalového tréninku vs. kontinuálního mírného cvičení na kardiovaskulární funkce u zdravých starších dospělých.
hypotézy:
- Ve srovnání s mladými dospělými budou mít starší dospělí nižší kardiovaskulární funkce.
- Ve srovnání s kontinuálním cvičením se střední intenzitou bude intervalový trénink účinnější při zlepšování kardiovaskulárních funkcí u starších dospělých.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Kardiovaskulární funkce bude měřena na začátku u starších zdravých dospělých a mladých zdravých kontrol.
Starší dospělí budou randomizováni do aerobní intervalové tréninkové skupiny, kontinuální středně cvičební skupiny nebo necvičící kontrolní skupiny.
Na konci 8týdenní pohybové intervence budou u starších dospělých opakována základní měření.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
- University of Florida
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria začlenění pro starší dospělé:
- Zdraví muži a ženy ve věku 55 až 79 let
- Sedavý nebo minimálně fyzicky aktivní po dobu alespoň 1 předchozího roku.
- Ženy budou premenopauzální nebo postmenopauzální (buď přirozené nebo chirurgické) definované jako zastavení menstruace po dobu nejméně 2 let.
- Premenopauzální ženy budou eumenoreické a budou studovány během časné folikulární fáze (1. až 6. den) menstruačního cyklu.
- Umět dát souhlas.
Kritéria začlenění pro mladé dospělé:
- Zdraví muži a ženy ve věku 18 až 35 let
- Sedavý nebo minimálně fyzicky aktivní po dobu alespoň 1 předchozího roku.
- Ženy budou premenopauzální, eumenoreické a budou studovány během časné folikulární fáze (1. až 6. den) menstruačního cyklu.
- Umět dát souhlas.
Kritéria vyloučení:
- anamnéza diabetu
- anamnéza jakýchkoli relevantních kardiovaskulárních onemocnění (infarkt myokardu, angina pectoris, anamnéza bypassu koronárních tepen nebo angioplastiky, městnavé srdeční selhání nebo arytmie)
- hypertenze (≥160 mmHg systolický nebo ≥100 mmHg diastolický)
- anamnéza poškození ledvin
- anamnéza dny nebo hyperurikemie
- anamnéza onemocnění jater nebo infekce hepatitidou B, C
- anamnéza záchvatů nebo jiného relevantního probíhajícího nebo opakujícího se onemocnění
- nedávné (do 3 měsíců) nebo opakované hospitalizace
- užívání tabákových výrobků
- >5% změna hmotnosti za posledních 6 měsíců.
- současný příjem léků, které mohou ovlivnit výsledky studie
účast na pravidelném aerobním cvičení (>30 minut,
- 3krát týdně za poslední rok).
- ženy před menopauzou užívající perorální antikoncepci a ženy po menopauze užívající hormonální substituční terapii.
- těhotenství (pozitivní těhotenský test z moči) nebo laktace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vysoce intenzivní aerobní intervalový trénink
Starší dospělí absolvují 8 týdnů vysoce intenzivního aerobního intervalového cvičení.
|
Intervalový aerobní trénink pod dohledem bude prováděn na kolech 4x týdně po dobu 8 týdnů.
Každý trénink bude trvat 40 minut a bude se skládat z 10minutového zahřátí při 70 % maximální tepové frekvence (HRmax), čtyř 4minutových intervalů při 90 % HRmax s 3minutovým aktivním zotavením při 70 % HRmax a 5 -minutové ochlazení na 70 % HRmax.
|
|
Experimentální: Nepřetržité cvičení střední intenzity
Starší dospělí absolvují 8 týdnů nepřetržitého cvičení střední intenzity.
|
Cvičení pod dohledem bude probíhat na kolech 4x týdně po dobu 8 týdnů.
Každý trénink bude trvat 47 minut a bude sestávat z nepřetržitého cyklování střední intenzity při 70 % HRmax.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina bez cvičení
Starší dospělí zařazení do kontrolní skupiny bez cvičení budou udržovat svůj normální životní styl po dobu 8 týdnů.
|
|
|
Žádný zásah: Young Healthy kontroly
Mladí zdraví jedinci budou zařazeni do zdravé kontrolní skupiny a podstoupí pouze základní měření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna funkce cévního endotelu
Časové okno: Na začátku a po 8 týdnech cvičení
|
Brachiální průtokem zprostředkovaná dilatace pomocí ultrasonografie
|
Na začátku a po 8 týdnech cvičení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna faktorů souvisejících s funkcí endotelu
Časové okno: Na začátku a po 8 týdnech cvičení
|
Krevní a buněčné markery oxidačního stresu a zánětu
|
Na začátku a po 8 týdnech cvičení
|
|
Změna tuhosti tepen
Časové okno: Na začátku a po 8 týdnech cvičení
|
Arteriální tuhost a odraz vln budou měřeny pomocí zařízení SphygmoCor
|
Na začátku a po 8 týdnech cvičení
|
|
Změna srdeční funkce
Časové okno: Na začátku a po 8 týdnech cvičení
|
Systolická a diastolická funkce levé komory bude měřena pomocí echokardiografie
|
Na začátku a po 8 týdnech cvičení
|
|
Změna maximální spotřeby kyslíku
Časové okno: Na začátku a po 8 týdnech cvičení
|
Maximální spotřeba kyslíku bude měřena pomocí online počítačem asistované spirometrie s otevřeným okruhem během postupného cvičení na běžícím pásu
|
Na začátku a po 8 týdnech cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Demetra D Christou, Ph.D, University of Florida
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2013
Primární dokončení (Aktuální)
21. února 2019
Dokončení studie (Aktuální)
21. února 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. června 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. června 2013
První zveřejněno (Odhad)
21. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB201700044
- 551-2012 (Jiný identifikátor: University of Florida)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vysoce intenzivní aerobní intervalový trénink
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámeKardiorespirační fitness | Kardiovaskulární funkceČína
-
Universidad San SebastiánNáborMetabolická dysfunkce Steatotické jaterní onemocnění (MASLD) | Metabolická adaptace na vysoce intenzivní intervalový tréninkChile
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Zatím nenabíráme
-
University of Northern ColoradoZápis na pozvánkuRakovina | Autonomní dysfunkce | Chronický stresSpojené státy