- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01883271
Effekt af aerob intervaltræning på kardiovaskulær funktion ved aldring
22. februar 2019 opdateret af: University of Florida
Effekt af aerobt interval vs. kontinuerlig træningstræning på kardiovaskulær funktion ved aldring
Studiemål:
- At sammenligne kardiovaskulær funktion hos ældre sammenlignet med unge raske voksne.
- At sammenligne effekten af 8 ugers aerob intervaltræning versus kontinuerlig moderat træning på kardiovaskulær funktion hos raske ældre voksne.
Hypoteser:
- Sammenlignet med unge voksne vil ældre voksne have lavere kardiovaskulær funktion.
- Sammenlignet med kontinuerlig træning med moderat intensitet, vil intervaltræning være mere effektiv til at forbedre kardiovaskulær funktion hos ældre voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kardiovaskulær funktion vil blive målt ved baseline hos ældre raske voksne og unge raske kontroller.
Ældre voksne vil blive randomiseret til gruppen med aerob intervaltræning, kontinuerlig moderat træningsgruppe eller kontrolgruppe uden træning.
Ved afslutningen af den 8-ugers træningsintervention vil baseline-målinger blive gentaget hos de ældre voksne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
- University of Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier for ældre voksne:
- Raske mænd og kvinder i alderen 55 til 79 år
- Stillesiddende eller minimalt fysisk aktiv i mindst det foregående 1 år.
- Kvinder vil være præmenopausale eller postmenopausale (enten naturligt eller kirurgisk) defineret som et ophør af menstruation i mindst 2 år.
- Præmenopausale kvinder vil være eumenoréiske og vil blive undersøgt i den tidlige follikulære fase (dag 1 til 6) af menstruationscyklussen.
- Kan give samtykke.
Inklusionskriterier for unge voksne:
- Raske mænd og kvinder i alderen 18 til 35 år
- Stillesiddende eller minimalt fysisk aktiv i mindst det foregående 1 år.
- Kvinder vil være præmenopausale, eumenoréiske og vil blive undersøgt i den tidlige follikulære fase (dag 1 til 6) af menstruationscyklussen.
- Kan give samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- historie med diabetes
- anamnese med relevante kardiovaskulære sygdomme (myokardieinfarkt, angina pectoris, anamnese med bypass-operationer eller angioplastik, kongestiv hjertesvigt eller arytmi)
- hypertension (≥160 mmHg systolisk eller ≥100 mmHg diastolisk)
- historie med nedsat nyrefunktion
- historie med gigt eller hyperukæmi
- historie med leversygdom eller infektion med hepatitis B, C
- historie med anfald eller anden relevant igangværende eller tilbagevendende sygdom
- nylige (inden for 3 måneder) eller gentagne indlæggelser
- brug af tobaksvarer
- >5 % vægtændring inden for de foregående 6 måneder.
- nuværende indtag af medicin, der kan påvirke undersøgelsesresultater
deltagelse i regelmæssig aerob træning (>30 minutter,
- 3 gange/uge det seneste år).
- præmenopausale kvinder, der tager p-piller, og postmenopausale kvinder, der tager hormonerstatningsterapi.
- graviditet (positiv uringraviditetstest) eller amning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Højintensiv aerob intervaltræning
Ældre voksne vil gennemføre 8 ugers aerob intervaltræning med høj intensitet.
|
Superviseret aerob intervaltræning vil blive udført på cykler 4 gange om ugen i 8 uger.
Hver træningssession varer 40 minutter og vil bestå af 10 minutters opvarmning ved 70 % af maksimal puls (HRmax), fire 4-minutters intervaller ved 90 % af HRmax med 3 minutters aktiv restitution ved 70 % af HRmax og 5 -minut nedkøling ved 70 % af HRmax.
|
|
Eksperimentel: Kontinuerlig træning med moderat intensitet
Ældre voksne vil gennemføre 8 ugers kontinuerlig træning med moderat intensitet.
|
Superviseret træning vil blive udført på cykel 4 gange om ugen i 8 uger.
Hver træningssession varer 47 minutter og vil bestå af kontinuerlig cykling med moderat intensitet ved 70 % af HRmax.
|
|
Ingen indgriben: Ikke-motion kontrolgruppe
Ældre voksne, der er tildelt kontrolgruppen uden træning, vil opretholde deres normale livsstil i 8 uger.
|
|
|
Ingen indgriben: Unge sunde kontroller
Unge raske forsøgspersoner vil blive tildelt den raske kontrolgruppe og vil kun gennemgå baseline-målinger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i vaskulær endotelfunktion
Tidsramme: Ved baseline og efter 8 ugers træningstræning
|
Brachial flow-medieret dilatation ved hjælp af ultralyd
|
Ved baseline og efter 8 ugers træningstræning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i faktorer relateret til endotelfunktion
Tidsramme: Ved baseline og efter 8 ugers træningstræning
|
Blod og cellulære markører for oxidativt stress og inflammation
|
Ved baseline og efter 8 ugers træningstræning
|
|
Ændring i arteriel stivhed
Tidsramme: Ved baseline og efter 8 ugers træningstræning
|
Arteriel stivhed og bølgereflektion vil blive målt ved hjælp af SphygmoCor-enheden
|
Ved baseline og efter 8 ugers træningstræning
|
|
Ændring i hjertefunktion
Tidsramme: Ved baseline og efter 8 ugers træningstræning
|
Venstre ventrikels systoliske og diastoliske funktion vil blive målt ved hjælp af ekkokardiografi
|
Ved baseline og efter 8 ugers træningstræning
|
|
Ændring i maksimalt iltforbrug
Tidsramme: Ved baseline og efter 8 ugers træningstræning
|
Maksimalt iltforbrug vil blive målt ved hjælp af online computerassisteret åbent kredsløbsspirometri under inkrementel løbebåndsøvelse
|
Ved baseline og efter 8 ugers træningstræning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Demetra D Christou, Ph.D, University of Florida
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. februar 2019
Studieafslutning (Faktiske)
21. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juni 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juni 2013
Først opslået (Skøn)
21. juni 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB201700044
- 551-2012 (Anden identifikator: University of Florida)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Højintensiv aerob intervaltræning
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAfsluttetHøjintensiv intervaltræning | Kritisk sygdom | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Intensiv afdelingerForenede Stater
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterendeHjerterehabiliteringForenede Stater
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSundhedsviden, holdninger, praksisPakistan
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringLungetransplantationKalkun
-
Université de SherbrookeAfsluttetKolorektal cancer stadium IVCanada
-
University Hospital TuebingenRekruttering
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetForhøjet blodtrykForenede Stater
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Diabetes mellitus, type 2 | Fedtforbrænding | MetabolismeforstyrrelseSpanien
-
Riphah International UniversityRekruttering