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Einfluss des aeroben Intervalltrainings auf die Herz-Kreislauf-Funktion im Alter

22. Februar 2019 aktualisiert von: University of Florida

Auswirkung von Aerobic-Intervall vs. kontinuierlichem Trainingstraining auf die Herz-Kreislauf-Funktion im Alter

Lernziele:

  1. Vergleich der Herz-Kreislauf-Funktion bei älteren und jungen gesunden Erwachsenen.
  2. Vergleich der Wirkung von 8 Wochen aerobem Intervalltraining mit kontinuierlichem moderatem Training auf die Herz-Kreislauf-Funktion bei gesunden älteren Erwachsenen.

Hypothesen:

  1. Im Vergleich zu jungen Erwachsenen haben ältere Erwachsene eine geringere Herz-Kreislauf-Funktion.
  2. Im Vergleich zu kontinuierlichem Training mittlerer Intensität ist Intervalltraining bei der Verbesserung der Herz-Kreislauf-Funktion bei älteren Erwachsenen wirksamer.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Herz-Kreislauf-Funktion wird zu Studienbeginn bei älteren gesunden Erwachsenen und jungen gesunden Kontrollpersonen gemessen. Ältere Erwachsene werden randomisiert der Aerobic-Intervalltrainingsgruppe, der Gruppe mit kontinuierlichem moderatem Training oder der Kontrollgruppe ohne Training zugeteilt. Am Ende der 8-wöchigen Trainingsintervention werden die Basismessungen bei den älteren Erwachsenen wiederholt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32611
        • University of Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien für ältere Erwachsene:

  • Gesunde Männer und Frauen im Alter von 55 bis 79 Jahren
  • Seit mindestens einem Jahr sitzend oder nur minimal körperlich aktiv.
  • Frauen werden prämenopausal oder postmenopausal (entweder natürlich oder chirurgisch) behandelt, definiert als Ausbleiben der Menstruation für mindestens 2 Jahre.
  • Prämenopausale Frauen werden eumenorrhoisch sein und während der frühen Follikelphase (Tage 1 bis 6) des Menstruationszyklus untersucht werden.
  • Kann eine Einwilligung erteilen.

Einschlusskriterien für junge Erwachsene:

  • Gesunde Männer und Frauen im Alter von 18 bis 35 Jahren
  • Seit mindestens einem Jahr sitzend oder nur minimal körperlich aktiv.
  • Frauen sind prämenopausal, eumenorrhoisch und werden in der frühen Follikelphase (Tage 1 bis 6) des Menstruationszyklus untersucht.
  • Kann eine Einwilligung erteilen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Diabetes
  • Vorgeschichte relevanter Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Myokardinfarkt, Angina pectoris, Vorgeschichte einer Koronararterien-Bypass-Operation oder Angioplastie, Herzinsuffizienz oder Arrhythmie)
  • Bluthochdruck (≥160 mmHg systolisch oder ≥100 mmHg diastolisch)
  • Vorgeschichte einer Nierenfunktionsstörung
  • Vorgeschichte von Gicht oder Hyperurikämie
  • Vorgeschichte einer Lebererkrankung oder einer Infektion mit Hepatitis B, C
  • Vorgeschichte von Anfällen oder anderen relevanten anhaltenden oder wiederkehrenden Erkrankungen
  • kürzliche (innerhalb von 3 Monaten) oder wiederkehrende Krankenhausaufenthalte
  • Konsum von Tabakprodukten
  • >5 % Gewichtsveränderung in den letzten 6 Monaten.
  • aktuelle Einnahme von Medikamenten, die die Studienergebnisse beeinflussen können

  • Teilnahme an regelmäßigem Aerobic-Training (>30 Minuten,

    • 3 Mal/Woche im letzten Jahr).
  • Frauen vor der Menopause, die orale Kontrazeptiva einnehmen, und Frauen nach der Menopause, die eine Hormonersatztherapie einnehmen.
  • Schwangerschaft (positiver Urin-Schwangerschaftstest) oder Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hochintensives aerobes Intervalltraining
Ältere Erwachsene absolvieren 8 Wochen hochintensives Aerobic-Intervalltraining.
Sonstiges: Hochintensives aerobes Intervalltraining
Das betreute Aerobic-Intervalltraining wird 8 Wochen lang viermal pro Woche auf Fahrrädern durchgeführt. Jede Trainingseinheit dauert 40 Minuten und besteht aus einem 10-minütigen Aufwärmen bei 70 % der maximalen Herzfrequenz (HFmax), vier 4-Minuten-Intervallen bei 90 % der HFmax mit 3-minütiger aktiver Erholung bei 70 % der HFmax und 5 -minütiges Abkühlen bei 70 % der maximalen Herzfrequenz.
Experimental: Kontinuierliches Training mittlerer Intensität
Ältere Erwachsene absolvieren 8 Wochen kontinuierliches Training mittlerer Intensität.
Sonstiges: Kontinuierliches Training mittlerer Intensität
Das betreute Trainingstraining wird 8 Wochen lang viermal pro Woche auf Fahrrädern durchgeführt. Jede Trainingseinheit dauert 47 Minuten und besteht aus kontinuierlichem Radfahren mittlerer Intensität bei 70 % der maximalen Herzfrequenz.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe ohne körperliche Betätigung
Ältere Erwachsene, die der Kontrollgruppe ohne körperliche Betätigung zugeteilt werden, behalten ihren normalen Lebensstil 8 Wochen lang bei.
Kein Eingriff: Young Healthy-Kontrollen
Junge gesunde Probanden werden der gesunden Kontrollgruppe zugeordnet und nur Basismessungen unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Gefäßendothelfunktion
Zeitfenster: Zu Beginn und nach 8 Wochen Training
Durch den Brachialfluss vermittelte Dilatation mittels Ultraschall
Zu Beginn und nach 8 Wochen Training

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Faktoren im Zusammenhang mit der Endothelfunktion
Zeitfenster: Zu Beginn und nach 8 Wochen Training
Blut- und Zellmarker für oxidativen Stress und Entzündungen
Zu Beginn und nach 8 Wochen Training
Veränderung der arteriellen Steifheit
Zeitfenster: Zu Beginn und nach 8 Wochen Training
Arterielle Steifheit und Wellenreflexion werden mit dem SphygmoCor-Gerät gemessen
Zu Beginn und nach 8 Wochen Training
Veränderung der Herzfunktion
Zeitfenster: Zu Beginn und nach 8 Wochen Training
Die systolische und diastolische Funktion des linken Ventrikels wird mittels Echokardiographie gemessen
Zu Beginn und nach 8 Wochen Training
Änderung des maximalen Sauerstoffverbrauchs
Zeitfenster: Zu Beginn und nach 8 Wochen Training
Der maximale Sauerstoffverbrauch wird mithilfe der computergestützten Online-Spirometrie im offenen Kreislauf während des inkrementellen Laufbandtrainings gemessen
Zu Beginn und nach 8 Wochen Training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florida

Ermittler

  • Hauptermittler: Demetra D Christou, Ph.D, University of Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB201700044
  • 551-2012 (Andere Kennung: University of Florida)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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