- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01883271
Az aerob intervallum edzés hatása a szív- és érrendszeri funkciókra az öregedésben
2019. február 22. frissítette: University of Florida
Az aerob intervallum vs. folyamatos edzés hatása a szív- és érrendszeri funkciókra az öregedés során
Tanulmányi célok:
- Összehasonlítani a szív- és érrendszeri funkciókat idősebbeknél a fiatal egészséges felnőttekkel.
- Összehasonlítani a 8 hetes aerob intervallum edzés és a folyamatos mérsékelt edzés hatását a szív- és érrendszeri funkciókra egészséges idős felnőtteknél.
Hipotézisek:
- A fiatal felnőttekhez képest az idősebb felnőttek szív- és érrendszeri funkciója alacsonyabb lesz.
- A folyamatos, közepes intenzitású edzéshez képest az intervallum edzés hatékonyabban javítja a szív- és érrendszeri funkciókat idősebb felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A szív- és érrendszeri funkciót kezdetben mérik idősebb egészséges felnőtteknél és fiatal egészséges kontrolloknál.
Az idősebb felnőtteket véletlenszerűen besorolják az aerob intervallum edzéscsoportba, a folyamatos mérsékelt edzéscsoportba vagy a nem testmozgást nem igénylő kontrollcsoportba.
A 8 hetes gyakorlati beavatkozás végén az alapszintű intézkedéseket meg kell ismételni az idősebb felnőtteknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32611
- University of Florida
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Felvételi kritériumok idősebb felnőttek számára:
- Egészséges férfiak és nők 55 és 79 év között
- Ülő mozgás vagy minimális fizikai aktivitás legalább az előző 1 évben.
- A nők premenopauzális vagy posztmenopauzás (természetes vagy műtéti) állapotúak lesznek, ha a menstruáció legalább 2 évre leáll.
- A premenopauzában lévő nők eumenorrhoeások lesznek, és a menstruációs ciklus korai follikuláris fázisában (1-6. nap) vizsgálják őket.
- Képes beleegyezést adni.
Befogadási kritériumok fiatal felnőttek számára:
- Egészséges férfiak és nők 18 és 35 év között
- Ülő mozgás vagy minimális fizikai aktivitás legalább az előző 1 évben.
- A nők premenopauzálisak, eumenorrhoeások lesznek, és a menstruációs ciklus korai follikuláris fázisában (1. és 6. nap) vizsgálják őket.
- Képes beleegyezést adni.
Kizárási kritériumok:
- cukorbetegség története
- bármely releváns szív- és érrendszeri betegség anamnézisében (miokardiális infarktus, angina pectoris, szívkoszorúér bypass műtét vagy angioplasztika, pangásos szívelégtelenség vagy aritmia)
- magas vérnyomás (≥160 Hgmm szisztolés vagy ≥100 Hgmm diasztolés)
- vesekárosodás anamnézisében
- köszvény vagy hiperurikémia anamnézisében
- májbetegség vagy hepatitis B, C fertőzés az anamnézisében
- görcsrohamok anamnézisében vagy más releváns, folyamatban lévő vagy visszatérő betegségben
- közelmúltban (3 hónapon belül) vagy ismétlődő kórházi kezelések
- dohánytermékek használata
- >5 % súlyváltozás az előző 6 hónapban.
- a vizsgálati eredményeket befolyásoló gyógyszerek jelenlegi bevitele
rendszeres aerob edzésen való részvétel (>30 perc,
- 3 alkalommal/hét az elmúlt évben).
- orális fogamzásgátlót szedő premenopauzás nők és hormonpótló terápiát szedő posztmenopauzás nők.
- terhesség (pozitív vizelet terhességi teszt) vagy szoptatás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Magas intenzitású aerob intervallum edzés
Az idősebb felnőttek 8 hetes nagy intenzitású aerob intervallum edzést végeznek.
|
A felügyelt aerob intervallum edzés 8 héten keresztül heti 4 alkalommal kerül megrendezésre kerékpáron.
Minden edzés 40 percig tart, és 10 perces bemelegítésből áll a maximális pulzusszám (HRmax) 70%-ánál, négy 4 perces intervallumból a HRmax 90%-ánál, 3 perces aktív regenerációból a HRmax 70%-ánál és 5 percből. -perces lehűlés a HRmax 70%-ánál.
|
|
Kísérleti: Folyamatos, közepes intenzitású gyakorlat
Az idősebb felnőttek 8 hetes folyamatos, közepes intenzitású edzést végeznek.
|
Hetente 4 alkalommal, 8 héten keresztül, felügyelt gyakorlatok lesznek kerékpáron.
Minden edzés 47 percig tart, és folyamatos, mérsékelt intenzitású kerékpározásból áll, a HRmax 70%-ával.
|
|
Nincs beavatkozás: Nem gyakorlati kontrollcsoport
A nem testmozgást nem igénylő kontrollcsoportba besorolt idősebb felnőttek 8 hétig fenntartják szokásos életmódjukat.
|
|
|
Nincs beavatkozás: Fiatal egészséges kontrollok
A fiatal egészséges alanyok az egészséges kontrollcsoportba kerülnek, és csak az alapszintű méréseken esnek át.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a vaszkuláris endothel funkciójában
Időkeret: Kiinduláskor és 8 hét edzés után
|
Brachialis áramlás által közvetített tágítás ultrahang segítségével
|
Kiinduláskor és 8 hét edzés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az endothel funkcióval kapcsolatos tényezők változása
Időkeret: Kiinduláskor és 8 hét edzés után
|
Az oxidatív stressz és a gyulladás vér- és sejtmarkerei
|
Kiinduláskor és 8 hét edzés után
|
|
Az artériás merevség változása
Időkeret: Kiinduláskor és 8 hét edzés után
|
Az artériás merevséget és a hullámvisszaverődést a SphygmoCor készülékkel mérjük
|
Kiinduláskor és 8 hét edzés után
|
|
Változás a szívműködésben
Időkeret: Kiinduláskor és 8 hét edzés után
|
A bal kamra szisztolés és diasztolés funkcióját echokardiográfiával mérik
|
Kiinduláskor és 8 hét edzés után
|
|
Változás a maximális oxigénfogyasztásban
Időkeret: Kiinduláskor és 8 hét edzés után
|
A maximális oxigénfogyasztást online, számítógéppel segített, nyílt láncú spirometriával mérik a növekményes futópadon végzett gyakorlatok során.
|
Kiinduláskor és 8 hét edzés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Demetra D Christou, Ph.D, University of Florida
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. február 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. február 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. június 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 18.
Első közzététel (Becslés)
2013. június 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. február 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 22.
Utolsó ellenőrzés
2019. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB201700044
- 551-2012 (Egyéb azonosító: University of Florida)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .