- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01883271
Effekt av aerob intervallträning på kardiovaskulär funktion vid åldrande
22 februari 2019 uppdaterad av: University of Florida
Effekt av aerob intervall kontra kontinuerlig träningsträning på kardiovaskulär funktion vid åldrande
Studiemål:
- Att jämföra kardiovaskulär funktion hos äldre jämfört med unga friska vuxna.
- Att jämföra effekten av 8 veckors aerob intervallträning kontra kontinuerlig måttlig träning på kardiovaskulär funktion hos friska äldre vuxna.
Hypoteser:
- Jämfört med unga vuxna kommer äldre vuxna att ha lägre kardiovaskulär funktion.
- Jämfört med kontinuerlig träning med måttlig intensitet kommer intervallträning att vara effektivare för att förbättra kardiovaskulär funktion hos äldre vuxna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kardiovaskulär funktion kommer att mätas vid baslinjen hos äldre friska vuxna och unga friska kontroller.
Äldre vuxna kommer att randomiseras till gruppen för aerob intervallträning, kontinuerlig måttlig träningsgrupp eller kontrollgrupp utan träning.
I slutet av 8-veckors träningsintervention kommer baslinjemåtten att upprepas hos äldre vuxna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32611
- University of Florida
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier för äldre vuxna:
- Friska män och kvinnor i åldern 55 till 79 år
- Stillasittande eller minimalt fysiskt aktiv under minst föregående 1 år.
- Kvinnor kommer att vara premenopausala eller postmenopausala (antingen naturliga eller kirurgiska) definierat som ett upphörande av menstruationer i minst 2 år.
- Premenopausala kvinnor kommer att vara eumenorroiska och kommer att studeras under den tidiga follikulära fasen (dag 1 till 6) av menstruationscykeln.
- Kan ge samtycke.
Inklusionskriterier för unga vuxna:
- Friska män och kvinnor i åldern 18 till 35 år
- Stillasittande eller minimalt fysiskt aktiv under minst föregående 1 år.
- Kvinnor kommer att vara premenopausala, eumenorroiska och kommer att studeras under den tidiga follikulära fasen (dag 1 till 6) av menstruationscykeln.
- Kan ge samtycke.
Exklusions kriterier:
- historia av diabetes
- historia av relevanta hjärt-kärlsjukdomar (hjärtinfarkt, angina pectoris, historia av bypass-operationer eller angioplastik, kronisk hjärtsvikt eller arytmi)
- hypertoni (≥160 mmHg systolisk eller ≥100 mmHg diastolisk)
- historia av nedsatt njurfunktion
- historia av gikt eller hyperurikemi
- historia av leversjukdom eller infektion med hepatit B, C
- historia av anfall eller annan relevant pågående eller återkommande sjukdom
- nyligen (inom 3 månader) eller återkommande sjukhusinläggningar
- användning av tobaksvaror
- >5 % viktförändring under de senaste 6 månaderna.
- aktuellt intag av mediciner som kan påverka studieresultaten
deltagande i regelbunden aerob träning (>30 minuter,
- 3 gånger/vecka under det senaste året).
- premenopausala kvinnor som tar p-piller och postmenopausala kvinnor som tar hormonersättningsterapi.
- graviditet (positivt uringraviditetstest) eller amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Högintensiv aerob intervallträning
Äldre vuxna kommer att genomföra 8 veckors högintensiv aerob intervallträning.
|
Övervakad aerob intervallträning kommer att utföras på cyklar 4 gånger per vecka under 8 veckor.
Varje träningspass varar i 40 minuter och kommer att bestå av 10 minuters uppvärmning vid 70 % av maxpuls (HRmax), fyra 4-minutersintervaller vid 90 % av HRmax med 3 minuters aktiv återhämtning vid 70 % av HRmax och 5 -minuters nedkylning vid 70 % av HRmax.
|
|
Experimentell: Kontinuerlig träning med måttlig intensitet
Äldre vuxna kommer att genomföra 8 veckors kontinuerlig träning med måttlig intensitet.
|
Övervakad träning kommer att utföras på cykel 4 gånger per vecka under 8 veckor.
Varje träningspass kommer att pågå i 47 minuter och kommer att bestå av kontinuerlig cykling med måttlig intensitet vid 70 % av HRmax.
|
|
Inget ingripande: Icke-träningskontrollgrupp
Äldre vuxna som tilldelats kontrollgruppen utan träning kommer att behålla sin normala livsstil i 8 veckor.
|
|
|
Inget ingripande: Unga friska kontroller
Unga friska försökspersoner kommer att tilldelas den friska kontrollgruppen och kommer endast att genomgå baslinjeåtgärder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i vaskulär endotelfunktion
Tidsram: Vid baslinjen och efter 8 veckors träningsträning
|
Brachial flödesmedierad dilatation med hjälp av ultraljud
|
Vid baslinjen och efter 8 veckors träningsträning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i faktorer relaterade till endotelfunktionen
Tidsram: Vid baslinjen och efter 8 veckors träningsträning
|
Blod och cellulära markörer för oxidativ stress och inflammation
|
Vid baslinjen och efter 8 veckors träningsträning
|
|
Förändring i artärstelhet
Tidsram: Vid baslinjen och efter 8 veckors träningsträning
|
Artärstyvhet och vågreflektion kommer att mätas med SphygmoCor-enheten
|
Vid baslinjen och efter 8 veckors träningsträning
|
|
Förändring i hjärtfunktionen
Tidsram: Vid baslinjen och efter 8 veckors träningsträning
|
Vänsterkammars systoliska och diastoliska funktion kommer att mätas med hjälp av ekokardiografi
|
Vid baslinjen och efter 8 veckors träningsträning
|
|
Förändring i maximal syreförbrukning
Tidsram: Vid baslinjen och efter 8 veckors träningsträning
|
Maximal syreförbrukning kommer att mätas med hjälp av online datorstödd öppen kretsspirometri under inkrementell löpbandsträning
|
Vid baslinjen och efter 8 veckors träningsträning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Demetra D Christou, Ph.D, University of Florida
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
21 februari 2019
Avslutad studie (Faktisk)
21 februari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2013
Första postat (Uppskatta)
21 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 februari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2019
Senast verifierad
1 februari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB201700044
- 551-2012 (Annan identifierare: University of Florida)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .