- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01883271
Wpływ aerobowego treningu interwałowego na funkcje sercowo-naczyniowe w starzeniu
22 lutego 2019 zaktualizowane przez: University of Florida
Wpływ interwału aerobowego w porównaniu z ciągłym treningiem wysiłkowym na funkcje sercowo-naczyniowe w starzeniu
Cele studiów:
- Porównanie funkcji układu sercowo-naczyniowego u osób starszych w porównaniu z młodymi zdrowymi osobami dorosłymi.
- Porównanie wpływu 8-tygodniowego aerobowego treningu interwałowego z ciągłym umiarkowanym wysiłkiem fizycznym na czynność układu krążenia u zdrowych osób starszych.
hipotezy:
- W porównaniu z młodymi dorosłymi, osoby starsze będą miały niższą czynność układu sercowo-naczyniowego.
- W porównaniu z ciągłym treningiem wysiłkowym o umiarkowanej intensywności, trening interwałowy będzie skuteczniejszy w poprawie funkcji układu krążenia u osób starszych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Czynność sercowo-naczyniowa będzie mierzona na początku badania u starszych zdrowych osób dorosłych i młodych zdrowych osób z grupy kontrolnej.
Starsi dorośli zostaną losowo przydzieleni do grupy aerobowego treningu interwałowego, ciągłej umiarkowanej grupy ćwiczeń lub grupy kontrolnej bez ćwiczeń.
Pod koniec 8-tygodniowej interwencji ruchowej podstawowe pomiary zostaną powtórzone u osób starszych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
- University of Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia dla osób starszych:
- Zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku od 55 do 79 lat
- Siedzący tryb życia lub minimalna aktywność fizyczna przez co najmniej 1 rok.
- Kobiety będą w okresie przedmenopauzalnym lub pomenopauzalnym (naturalnym lub chirurgicznym) definiowanym jako ustanie miesiączki przez co najmniej 2 lata.
- Kobiety przed menopauzą będą miały eumenorrheę i będą badane podczas wczesnej fazy folikularnej (dni 1 do 6) cyklu miesiączkowego.
- Możliwość wyrażenia zgody.
Kryteria włączenia dla młodych dorosłych:
- Zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 35 lat
- Siedzący tryb życia lub minimalna aktywność fizyczna przez co najmniej 1 rok.
- Kobiety będą przed menopauzą, będą miały eumenorrheę i będą badane podczas wczesnej fazy folikularnej (dni 1 do 6) cyklu miesiączkowego.
- Możliwość wyrażenia zgody.
Kryteria wyłączenia:
- historia cukrzycy
- historia jakichkolwiek istotnych chorób sercowo-naczyniowych (zawał mięśnia sercowego, dławica piersiowa, historia operacji pomostowania tętnic wieńcowych lub angioplastyki, zastoinowa niewydolność serca lub arytmia)
- nadciśnienie (≥160 mmHg skurczowe lub ≥100 mmHg rozkurczowe)
- historia zaburzeń czynności nerek
- historia dny moczanowej lub hiperurykemii
- historia choroby wątroby lub zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B, C
- historia napadów padaczkowych lub innych istotnych trwających lub nawracających chorób
- niedawne (w ciągu 3 miesięcy) lub powtarzające się hospitalizacje
- używania wyrobów tytoniowych
- >5% zmiany masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- aktualne przyjmowanie leków, które mogą mieć wpływ na wyniki badań
udział w regularnych ćwiczeniach aerobowych (>30 minut,
- 3 razy/tydz. w ciągu ostatniego roku).
- kobiet przed menopauzą stosujących doustne środki antykoncepcyjne i kobiet po menopauzie stosujących hormonalną terapię zastępczą.
- ciąża (pozytywny test ciążowy z moczu) lub laktacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aerobowy trening interwałowy o wysokiej intensywności
Starsi dorośli ukończą 8-tygodniowy aerobowy trening interwałowy o wysokiej intensywności.
|
Nadzorowany aerobowy trening interwałowy będzie wykonywany na rowerach 4 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Każda sesja treningowa będzie trwała 40 minut i będzie się składać z 10-minutowej rozgrzewki przy 70% maksymalnego tętna (HRmax), czterech 4-minutowych interwałów przy 90% HRmax z 3-minutową aktywną regeneracją przy 70% HRmax i 5 -minutowe ochłodzenie przy 70% HRmax.
|
|
Eksperymentalny: Ciągłe ćwiczenia o umiarkowanej intensywności
Starsi dorośli ukończą 8 tygodni ciągłego treningu o umiarkowanej intensywności.
|
Nadzorowany trening fizyczny będzie wykonywany na rowerach 4 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Każda sesja treningowa będzie trwała 47 minut i będzie się składać z ciągłej jazdy na rowerze o umiarkowanej intensywności przy 70% HRmax.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna niećwicząca
Starsi dorośli przydzieleni do grupy kontrolnej niećwiczącej będą prowadzić normalny tryb życia przez 8 tygodni.
|
|
|
Brak interwencji: Młode zdrowe kontrole
Młode zdrowe osoby zostaną przydzielone do zdrowej grupy kontrolnej i zostaną poddane jedynie pomiarom wyjściowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana funkcji śródbłonka naczyniowego
Ramy czasowe: Na początku i po 8 tygodniach treningu fizycznego
|
Rozszerzanie za pośrednictwem przepływu w ramieniu za pomocą ultrasonografii
|
Na początku i po 8 tygodniach treningu fizycznego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana czynników związanych z funkcją śródbłonka
Ramy czasowe: Na początku i po 8 tygodniach treningu fizycznego
|
Markery krwi i komórek stresu oksydacyjnego i stanu zapalnego
|
Na początku i po 8 tygodniach treningu fizycznego
|
|
Zmiana sztywności tętnic
Ramy czasowe: Na początku i po 8 tygodniach treningu fizycznego
|
Sztywność tętnic i odbicie fali zostaną zmierzone za pomocą urządzenia SphygmoCor
|
Na początku i po 8 tygodniach treningu fizycznego
|
|
Zmiana czynności serca
Ramy czasowe: Na początku i po 8 tygodniach treningu fizycznego
|
Funkcja skurczowa i rozkurczowa lewej komory zostanie zmierzona za pomocą echokardiografii
|
Na początku i po 8 tygodniach treningu fizycznego
|
|
Zmiana maksymalnego zużycia tlenu
Ramy czasowe: Na początku i po 8 tygodniach treningu fizycznego
|
Maksymalne zużycie tlenu będzie mierzone za pomocą wspomaganej komputerowo spirometrii z otwartym obiegiem online podczas ćwiczeń na bieżni.
|
Na początku i po 8 tygodniach treningu fizycznego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Demetra D Christou, Ph.D, University of Florida
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 lutego 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 lutego 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB201700044
- 551-2012 (Inny identyfikator: University of Florida)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aerobowy trening interwałowy o wysokiej intensywności
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto RicoRekrutacyjnyAstma dziecięcaStany Zjednoczone, Portoryko
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria
-
Case Comprehensive Cancer CenterFocal One, INCWycofane
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria
-
ImunonPhilips HealthcareWycofaneRak gruczołowy | Rak Drobnokomórkowy Płuc | Rak piersi | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Bolesne przerzuty do kości