Efecto del Entrenamiento Interválico Aeróbico sobre la Función Cardiovascular en el Envejecimiento
22 de febrero de 2019 actualizado por: University of Florida
Efecto del entrenamiento aeróbico por intervalos frente al ejercicio continuo sobre la función cardiovascular en el envejecimiento
Objetivos del estudio:
- Comparar la función cardiovascular en adultos mayores en comparación con adultos jóvenes sanos.
- Comparar el efecto de 8 semanas de entrenamiento interválico aeróbico versus ejercicio moderado continuo sobre la función cardiovascular en adultos mayores sanos.
Hipótesis:
- En comparación con los adultos jóvenes, los adultos mayores tendrán una función cardiovascular más baja.
- En comparación con el entrenamiento físico continuo de intensidad moderada, el entrenamiento por intervalos será más eficaz para mejorar la función cardiovascular en los adultos mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La función cardiovascular se medirá al inicio del estudio en adultos mayores sanos y controles jóvenes sanos.
Los adultos mayores serán asignados al azar al grupo de entrenamiento aeróbico por intervalos, al grupo de ejercicio moderado continuo o al grupo de control sin ejercicio.
Al final de la intervención de ejercicio de 8 semanas, las medidas iniciales se repetirán en los adultos mayores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- University of Florida
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión para adultos mayores:
- Hombres y mujeres sanos de 55 a 79 años de edad
- Sedentario o mínimamente activo físicamente durante al menos el año anterior.
- Las mujeres serán premenopáusicas o posmenopáusicas (ya sea naturales o quirúrgicas) definidas como un cese de la menstruación durante al menos 2 años.
- Las mujeres premenopáusicas serán eumenorreicas y se estudiarán durante la fase folicular temprana (días 1 a 6) del ciclo menstrual.
- Capaz de dar consentimiento.
Criterios de inclusión para adultos jóvenes:
- Hombres y mujeres sanos de 18 a 35 años de edad
- Sedentario o mínimamente activo físicamente durante al menos el año anterior.
- Las mujeres serán premenopáusicas, eumenorreicas y se estudiarán durante la fase folicular temprana (días 1 a 6) del ciclo menstrual.
- Capaz de dar consentimiento.
Criterio de exclusión:
- historia de la diabetes
- antecedentes de cualquier enfermedad cardiovascular relevante (infarto de miocardio, angina de pecho, antecedentes de cirugía de bypass de la arteria coronaria o angioplastia, insuficiencia cardíaca congestiva o arritmia)
- hipertensión (≥160 mmHg sistólica o ≥100 mmHg diastólica)
- antecedentes de insuficiencia renal
- antecedentes de gota o hiperuricemia
- antecedentes de enfermedad hepática o infección por hepatitis B, C
- antecedentes de convulsiones u otra enfermedad relevante en curso o recurrente
- hospitalizaciones recientes (en los últimos 3 meses) o recurrentes
- uso de productos de tabaco
- >5 % de cambio de peso en los 6 meses anteriores.
- ingesta actual de medicamentos que pueden afectar los resultados del estudio
participación en entrenamiento regular de ejercicios aeróbicos (>30 minutos,
- 3 veces/semana en el último año).
- mujeres premenopáusicas que toman anticonceptivos orales y mujeres posmenopáusicas que toman terapia de reemplazo hormonal.
- embarazo (prueba de embarazo en orina positiva) o lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento interválico aeróbico de alta intensidad
Los adultos mayores completarán 8 semanas de entrenamiento de ejercicios aeróbicos de alta intensidad en intervalos.
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El entrenamiento interválico aeróbico supervisado se realizará en bicicleta 4 veces por semana durante 8 semanas.
Cada sesión de entrenamiento tendrá una duración de 40 minutos y constará de 10 minutos de calentamiento al 70 % de la frecuencia cardíaca máxima (FCmáx), cuatro intervalos de 4 minutos al 90 % de la FCmáx con 3 min de recuperación activa al 70 % de la FCmáx y 5 -minuto de enfriamiento al 70% de HRmax.
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Experimental: Ejercicio continuo de intensidad moderada
Los adultos mayores completarán 8 semanas de entrenamiento continuo de ejercicios de intensidad moderada.
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El entrenamiento físico supervisado se realizará en bicicletas 4 veces por semana durante 8 semanas.
Cada sesión de entrenamiento tendrá una duración de 47 minutos y consistirá en ciclismo continuo de intensidad moderada al 70% de la FCmáx.
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Sin intervención: Grupo de control sin ejercicio
Los adultos mayores asignados al grupo de control sin ejercicio mantendrán su estilo de vida normal durante 8 semanas.
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Sin intervención: Controles jóvenes sanos
Los sujetos sanos jóvenes se asignarán al grupo de control sano y solo se someterán a medidas de referencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la función del endotelio vascular
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y después de 8 semanas de entrenamiento físico
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Dilatación braquial mediada por flujo mediante ultrasonografía
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Al inicio del estudio y después de 8 semanas de entrenamiento físico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en factores relacionados con la función endotelial
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y después de 8 semanas de entrenamiento físico
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Marcadores sanguíneos y celulares de estrés oxidativo e inflamación
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Al inicio del estudio y después de 8 semanas de entrenamiento físico
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Cambio en la rigidez arterial
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y después de 8 semanas de entrenamiento físico
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La rigidez arterial y la reflexión de las ondas se medirán con el dispositivo SphygmoCor
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Al inicio del estudio y después de 8 semanas de entrenamiento físico
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Cambio en la función cardíaca
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y después de 8 semanas de entrenamiento físico
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La función sistólica y diastólica del ventrículo izquierdo se medirá mediante ecocardiografía.
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Al inicio del estudio y después de 8 semanas de entrenamiento físico
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Cambio en el consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y después de 8 semanas de entrenamiento físico
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El consumo máximo de oxígeno se medirá utilizando una espirometría de circuito abierto asistida por computadora en línea durante el ejercicio incremental en cinta rodante
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Al inicio del estudio y después de 8 semanas de entrenamiento físico
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Demetra D Christou, Ph.D, University of Florida
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
21 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
21 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB201700044
- 551-2012 (Otro identificador: University of Florida)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .