- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01883271
Aerobisen intervalliharjoittelun vaikutus sydän- ja verisuonitoimintoihin ikääntymisessä
perjantai 22. helmikuuta 2019 päivittänyt: University of Florida
Aerobisen intervallin vs. jatkuvan harjoittelun vaikutus sydän- ja verisuonitoimintoihin ikääntyessä
Opintojen tavoitteet:
- Vertaa sydän- ja verisuonitoimintaa vanhemmilla ja nuorilla terveillä aikuisilla.
- Vertaa 8 viikon aerobisen intervalliharjoittelun ja jatkuvan kohtalaisen harjoittelun vaikutusta sydän- ja verisuonitoimintoihin terveillä iäkkäillä aikuisilla.
Hypoteesit:
- Verrattuna nuoriin aikuisiin vanhemmilla aikuisilla on heikompi sydän- ja verisuonitoiminta.
- Verrattuna jatkuvaan kohtalaisen intensiteetin harjoitukseen, intervalliharjoittelu parantaa sydän- ja verisuonitoimintoja tehokkaammin ikääntyneillä aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydän- ja verisuonitoiminta mitataan lähtötilanteessa vanhemmilla terveillä aikuisilla ja nuorilla terveillä verrokeilla.
Vanhemmat aikuiset satunnaistetaan aerobiseen intervalliharjoitteluryhmään, jatkuvan kohtalaisen harjoittelun ryhmään tai harjoittelemattomaan kontrolliryhmään.
8 viikon harjoittelun päätyttyä perustoimenpiteet toistetaan vanhemmilla aikuisilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
- University of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit vanhemmille aikuisille:
- Terveet miehet ja naiset 55-79-vuotiaat
- Istuva tai vähän fyysisesti aktiivinen vähintään 1 vuoden ajan.
- Naiset ovat premenopausaalisia tai postmenopausaalisia (joko luonnollisia tai kirurgisia), jotka määritellään kuukautisten keskeytykseksi vähintään kahdeksi vuodeksi.
- Premenopausaalisilla naisilla on eumenorrea, ja heitä tutkitaan kuukautiskierron varhaisen follikulaarisen vaiheen aikana (päivät 1–6).
- Pystyy antamaan suostumuksen.
Nuorten aikuisten osallistumiskriteerit:
- Terveet miehet ja naiset 18-35-vuotiaat
- Istuva tai vähän fyysisesti aktiivinen vähintään 1 vuoden ajan.
- Naiset ovat premenopausaalisia, eumenorreoisia ja heitä tutkitaan kuukautiskierron varhaisessa follikulaarisessa vaiheessa (päivät 1–6).
- Pystyy antamaan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- diabeteksen historia
- aiempi sydän- ja verisuonitauti (sydäninfarkti, angina pectoris, sepelvaltimon ohitusleikkaus tai angioplastia, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai rytmihäiriö)
- verenpainetauti (≥160 mmHg systolinen tai ≥100 mmHg diastolinen)
- munuaisten vajaatoiminta historiassa
- aiempi kihti tai hyperurikemia
- anamneesissa maksasairaus tai hepatiitti B, C -infektio
- kouristuskohtaukset tai muu relevantti meneillään oleva tai toistuva sairaus
- viimeaikaiset (kolmen kuukauden sisällä) tai toistuvat sairaalahoidot
- tupakkatuotteiden käyttöä
- >5 % painonmuutos viimeisen 6 kuukauden aikana.
- nykyinen lääkkeiden saanti, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin
osallistuminen säännölliseen aerobiseen harjoitteluun (> 30 minuuttia,
- 3 kertaa/vko viimeisen vuoden aikana).
- Premenopausaalisilla naisilla, jotka käyttävät suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita, ja postmenopausaalisilla naisilla, jotka käyttävät hormonikorvaushoitoa.
- raskaus (positiivinen virtsan raskaustesti) tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin aerobinen intervalliharjoittelu
Vanhemmat aikuiset suorittavat 8 viikon korkean intensiteetin aerobisen intervalliharjoittelun.
|
Valvottua aerobista intervalliharjoitusta suoritetaan polkupyörillä 4 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Jokainen harjoituskerta kestää 40 minuuttia ja koostuu 10 minuutin lämmittelystä 70 % maksimisykkeestä (HRmax), neljästä 4 minuutin intervallista 90 %:lla HRmax:sta ja 3 minuutin aktiivisesta palautumisesta 70 %:lla maksimisykkeestä ja 5 -minuutti jäähtyä 70 % HRmax:sta.
|
|
Kokeellinen: Jatkuvaa, kohtalaisen intensiivistä harjoittelua
Vanhemmat aikuiset suorittavat 8 viikon jatkuvan keskitehoisen harjoittelun.
|
Valvottua liikuntaharjoittelua suoritetaan polkupyörillä 4 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Jokainen harjoitus kestää 47 minuuttia ja koostuu jatkuvasta kohtalaisen intensiivisestä pyöräilystä 70 %:lla HRmaxista.
|
|
Ei väliintuloa: Ei-harjoituksen kontrolliryhmä
Harjoittamattomaan kontrolliryhmään kuuluvat vanhemmat aikuiset jatkavat normaalia elämäntapaansa 8 viikon ajan.
|
|
|
Ei väliintuloa: Young Healthy kontrollit
Nuoret terveet koehenkilöt luokitellaan terveeseen kontrolliryhmään, ja heille tehdään vain perusmittaukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos verisuonten endoteelin toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon harjoittelun jälkeen
|
Brachial flow -välitteinen laajentuminen ultraäänellä
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikon harjoittelun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos endoteelin toimintaan liittyvissä tekijöissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon harjoittelun jälkeen
|
Oksidatiivisen stressin ja tulehduksen veren ja solujen merkkiaineet
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikon harjoittelun jälkeen
|
|
Muutos valtimon jäykkyydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon harjoittelun jälkeen
|
Valtimon jäykkyys ja aaltoheijastus mitataan SphygmoCor-laitteella
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikon harjoittelun jälkeen
|
|
Muutos sydämen toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon harjoittelun jälkeen
|
Vasemman kammion systolinen ja diastolinen toiminta mitataan kaikukardiografialla
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikon harjoittelun jälkeen
|
|
Muutos maksimaalisessa hapenkulutuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon harjoittelun jälkeen
|
Maksimaalinen hapenkulutus mitataan verkossa tietokoneavusteisella avoimen piirin spirometrialla inkrementaalisen juoksumattoharjoituksen aikana
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikon harjoittelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Demetra D Christou, Ph.D, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 21. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201700044
- 551-2012 (Muu tunniste: University of Florida)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen
-
University of CopenhagenRekrytointiIkääntyminen | Terve ikääntyminen | Aging FrailtyTanska
-
University of Rome Foro ItalicoValmisIkääntyminen | Vanhukset | Hauraat vanhukset | Aging Frailty | Sarkopenia vanhuksillaItalia
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROValmisAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
University of Roma La SapienzaRekrytointi
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Korkean intensiteetin aerobinen intervalliharjoittelu
-
University of StirlingSwansea UniversityValmisTerveyskäyttäytyminenYhdistynyt kuningaskunta
-
University of New BrunswickNew Brunswick Health Research FoundationValmis
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityValmisKorkean intensiteetin intervalliharjoittelu | Kriittinen sairaus | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Tehohoidon yksikötYhdysvallat
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of AlicanteUniversidad Católica San Antonio de MurciaValmisKehon koostumus | Ajoittainen paasto | Fyysinen suorituskykyEspanja
-
Kennesaw State UniversityValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
University Hospital TuebingenRekrytointi
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Läskinpoltto | AineenvaihduntahäiriöEspanja
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrytointi
-
Université de SherbrookeValmisKolorektaalisyöpä vaihe IVKanada