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Effetto dell'interval training aerobico sulla funzione cardiovascolare nell'invecchiamento

22 febbraio 2019 aggiornato da: University of Florida

Effetto dell'intervallo aerobico rispetto all'esercizio fisico continuo sulla funzione cardiovascolare nell'invecchiamento

Obiettivi dello studio:

  1. Per confrontare la funzione cardiovascolare negli anziani rispetto ai giovani adulti sani.
  2. Per confrontare l'effetto di 8 settimane di allenamento aerobico a intervalli rispetto a un esercizio moderato e continuo sulla funzione cardiovascolare negli anziani sani.

Ipotesi:

  1. Rispetto ai giovani adulti, gli anziani avranno una funzione cardiovascolare inferiore.
  2. Rispetto all'allenamento continuo di intensità moderata, l'interval training sarà più efficace nel migliorare la funzione cardiovascolare negli anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La funzione cardiovascolare sarà misurata al basale negli anziani sani e nei giovani controlli sani. Gli adulti più anziani saranno randomizzati al gruppo di allenamento ad intervalli aerobico, gruppo di esercizio moderato continuo o gruppo di controllo senza esercizio. Alla fine dell'intervento di esercizio di 8 settimane, le misure di base verranno ripetute negli anziani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32611
        • University of Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione per gli anziani:

  • Uomini e donne sani di età compresa tra 55 e 79 anni
  • Sedentario o minimamente attivo fisicamente per almeno 1 anno precedente.
  • Le donne saranno in premenopausa o postmenopausa (naturale o chirurgica) definita come cessazione delle mestruazioni per almeno 2 anni.
  • Le donne in premenopausa saranno eumenorreiche e saranno studiate durante la prima fase follicolare (giorni da 1 a 6) del ciclo mestruale.
  • In grado di prestare il consenso.

Criteri di inclusione per i giovani adulti:

  • Uomini e donne sani di età compresa tra 18 e 35 anni
  • Sedentario o minimamente attivo fisicamente per almeno 1 anno precedente.
  • Le donne saranno in premenopausa, eumenorroiche e saranno studiate durante la prima fase follicolare (giorni da 1 a 6) del ciclo mestruale.
  • In grado di prestare il consenso.

Criteri di esclusione:

  • storia del diabete
  • storia di eventuali malattie cardiovascolari rilevanti (infarto miocardico, angina pectoris, storia di intervento chirurgico di bypass delle arterie coronarie o angioplastica, insufficienza cardiaca congestizia o aritmia)
  • ipertensione (≥160 mmHg sistolica o ≥100 mmHg diastolica)
  • storia di insufficienza renale
  • storia di gotta o iperuricemia
  • storia di malattia epatica o infezione da epatite B, C
  • storia di convulsioni o altre malattie rilevanti in corso o ricorrenti
  • ricoveri recenti (entro 3 mesi) o ricorrenti
  • consumo di prodotti del tabacco
  • >5% di variazione di peso nei 6 mesi precedenti.
  • attuale assunzione di farmaci che possono influenzare i risultati dello studio

  • partecipazione a regolari allenamenti aerobici (>30 minuti,

    • 3 volte/settimana nell'ultimo anno).
  • donne in premenopausa che assumono contraccettivi orali e donne in postmenopausa che assumono terapia ormonale sostitutiva.
  • gravidanza (test di gravidanza sulle urine positivo) o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Interval training aerobico ad alta intensità
Gli adulti più anziani completeranno 8 settimane di allenamento aerobico ad intervalli ad alta intensità.
Altro: Interval training aerobico ad alta intensità
L'interval training aerobico supervisionato verrà eseguito in bicicletta 4 volte a settimana per 8 settimane. Ogni sessione di allenamento durerà 40 minuti e consisterà in 10 minuti di riscaldamento al 70% della frequenza cardiaca massima (FCmax), quattro intervalli di 4 minuti al 90% della FCmax con recupero attivo di 3 minuti al 70% della FCmax e 5 defaticamento di 1 minuto al 70% della FCmax.
Sperimentale: Esercizio continuo di moderata intensità
Gli adulti più anziani completeranno 8 settimane di allenamento continuo a intensità moderata.
Altro: Esercizio continuo di moderata intensità
L'allenamento fisico supervisionato verrà eseguito in bicicletta 4 volte a settimana per 8 settimane. Ogni sessione di allenamento durerà 47 minuti e consisterà in cicli continui di intensità moderata al 70% della FCmax.
Nessun intervento: Gruppo di controllo senza esercizio
Gli anziani assegnati al gruppo di controllo senza esercizio manterranno il loro stile di vita normale per 8 settimane.
Nessun intervento: Giovani controlli sani
I giovani soggetti sani verranno assegnati al gruppo di controllo sano e saranno sottoposti solo a misure di base.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione della funzione endoteliale vascolare
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane di allenamento fisico
Dilatazione mediata dal flusso brachiale mediante ecografia
Al basale e dopo 8 settimane di allenamento fisico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei fattori correlati alla funzione endoteliale
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane di allenamento fisico
Marcatori ematici e cellulari di stress ossidativo e infiammazione
Al basale e dopo 8 settimane di allenamento fisico
Alterazione della rigidità arteriosa
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane di allenamento fisico
La rigidità arteriosa e la riflessione dell'onda saranno misurate utilizzando il dispositivo SphygmoCor
Al basale e dopo 8 settimane di allenamento fisico
Alterazione della funzione cardiaca
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane di allenamento fisico
La funzione sistolica e diastolica del ventricolo sinistro sarà misurata mediante ecocardiografia
Al basale e dopo 8 settimane di allenamento fisico
Variazione del consumo massimo di ossigeno
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane di allenamento fisico
Il consumo massimo di ossigeno sarà misurato utilizzando la spirometria a circuito aperto assistita da computer online durante l'esercizio incrementale su tapis roulant
Al basale e dopo 8 settimane di allenamento fisico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Investigatori

  • Investigatore principale: Demetra D Christou, Ph.D, University of Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

21 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

21 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

21 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB201700044
  • 551-2012 (Altro identificatore: University of Florida)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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