- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01883271
Effect van aerobe intervaltraining op de cardiovasculaire functie bij veroudering
22 februari 2019 bijgewerkt door: University of Florida
Effect van aerobe interval versus continue trainingstraining op de cardiovasculaire functie bij veroudering
Studiedoelen:
- Om de cardiovasculaire functie bij oudere vergeleken met jonge gezonde volwassenen te vergelijken.
- Vergelijking van het effect van 8 weken aerobe intervaltraining versus continue matige lichaamsbeweging op de cardiovasculaire functie bij gezonde oudere volwassenen.
Hypothesen:
- In vergelijking met jonge volwassenen zullen oudere volwassenen een lagere cardiovasculaire functie hebben.
- Vergeleken met continue matige intensiteitstraining, zal intervaltraining effectiever zijn in het verbeteren van de cardiovasculaire functie bij oudere volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De cardiovasculaire functie zal bij aanvang worden gemeten bij oudere gezonde volwassenen en jonge gezonde controles.
Oudere volwassenen worden gerandomiseerd naar de aerobe intervaltrainingsgroep, de continue matige trainingsgroep of de controlegroep zonder training.
Aan het einde van de 8 weken durende oefeninterventie worden de basismetingen herhaald bij de oudere volwassenen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
- University of Florida
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria voor oudere volwassenen:
- Gezonde mannen en vrouwen van 55 tot 79 jaar
- Sedentair of minimaal lichamelijk actief gedurende ten minste het voorafgaande 1 jaar.
- Vrouwen zullen premenopauzaal of postmenopauzaal zijn (natuurlijk of chirurgisch), gedefinieerd als het stoppen van de menstruatie gedurende ten minste 2 jaar.
- Premenopauzale vrouwen zullen eumenorroe zijn en zullen worden bestudeerd tijdens de vroege folliculaire fase (dag 1 tot 6) van de menstruatiecyclus.
- Toestemming kunnen geven.
Inclusiecriteria voor jonge volwassenen:
- Gezonde mannen en vrouwen van 18 tot 35 jaar
- Sedentair of minimaal lichamelijk actief gedurende ten minste het voorafgaande 1 jaar.
- Vrouwen zijn premenopauzaal, eumenorroïsch en worden bestudeerd tijdens de vroege folliculaire fase (dag 1 tot en met 6) van de menstruatiecyclus.
- Toestemming kunnen geven.
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van diabetes
- voorgeschiedenis van relevante hart- en vaatziekten (myocardinfarct, angina pectoris, voorgeschiedenis van coronaire bypassoperatie of angioplastiek, congestief hartfalen of aritmie)
- hypertensie (≥160 mmHg systolisch of ≥100 mmHg diastolisch)
- voorgeschiedenis van nierinsufficiëntie
- voorgeschiedenis van jicht of hyperurikemie
- voorgeschiedenis van leverziekte of infectie met hepatitis B, C
- voorgeschiedenis van epileptische aanvallen of andere relevante aanhoudende of terugkerende ziekte
- recente (binnen 3 maanden) of terugkerende ziekenhuisopnames
- gebruik van tabaksproducten
- >5% gewichtsverandering in de voorgaande 6 maanden.
- huidige inname van medicijnen die de studieresultaten kunnen beïnvloeden
deelname aan regelmatige aerobicstraining (>30 minuten,
- 3 keer/week in het afgelopen jaar).
- premenopauzale vrouwen die orale anticonceptiva gebruiken en postmenopauzale vrouwen die hormoonvervangende therapie gebruiken.
- zwangerschap (positieve urine-zwangerschapstest) of borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Aërobe intervaltraining met hoge intensiteit
Oudere volwassenen zullen 8 weken intensieve aërobe intervaltraining voltooien.
|
Er wordt gedurende 8 weken 4 keer per week een aërobe intervaltraining onder toezicht uitgevoerd op de fiets.
Elke trainingssessie duurt 40 minuten en bestaat uit een warming-up van 10 minuten op 70% van de maximale hartslag (HRmax), vier intervallen van 4 minuten op 90% van HRmax met actief herstel van 3 minuten op 70% van HRmax en 5 -minuut afkoelen op 70% van HFmax.
|
Experimenteel: Continue oefening met matige intensiteit
Oudere volwassenen zullen 8 weken continue matige intensiteitstraining voltooien.
|
Er wordt gedurende 8 weken 4 keer per week op de fiets geoefend onder toezicht.
Elke trainingssessie duurt 47 minuten en bestaat uit continu fietsen met matige intensiteit op 70% van HFmax.
|
Geen tussenkomst: Niet-inspanningscontrolegroep
Oudere volwassenen die zijn toegewezen aan de controlegroep zonder lichaamsbeweging zullen gedurende 8 weken hun normale levensstijl behouden.
|
|
Geen tussenkomst: Jonge gezonde controles
Jonge gezonde proefpersonen worden toegewezen aan de gezonde controlegroep en ondergaan alleen basislijnmaatregelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in vasculaire endotheliale functie
Tijdsspanne: Bij baseline en na 8 weken oefentraining
|
Brachiale flow-gemedieerde dilatatie met behulp van echografie
|
Bij baseline en na 8 weken oefentraining
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in factoren die verband houden met de endotheliale functie
Tijdsspanne: Bij baseline en na 8 weken oefentraining
|
Bloed- en cellulaire markers van oxidatieve stress en ontsteking
|
Bij baseline en na 8 weken oefentraining
|
Verandering in arteriële stijfheid
Tijdsspanne: Bij baseline en na 8 weken oefentraining
|
Arteriële stijfheid en golfreflectie worden gemeten met behulp van het SphygmoCor-apparaat
|
Bij baseline en na 8 weken oefentraining
|
Verandering in hartfunctie
Tijdsspanne: Bij baseline en na 8 weken oefentraining
|
De systolische en diastolische functie van de linkerventrikel worden gemeten met behulp van echocardiografie
|
Bij baseline en na 8 weken oefentraining
|
Verandering in maximaal zuurstofverbruik
Tijdsspanne: Bij baseline en na 8 weken oefentraining
|
Het maximale zuurstofverbruik zal worden gemeten met behulp van online computerondersteunde open-circuit spirometrie tijdens incrementele loopbandoefeningen
|
Bij baseline en na 8 weken oefentraining
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Demetra D Christou, Ph.D, University of Florida
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 februari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 februari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juni 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
21 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB201700044
- 551-2012 (Andere identificatie: University of Florida)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Aërobe intervaltraining met hoge intensiteit
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationWervingProstaatneoplasmata | ProstaatkankerVerenigde Staten
-
University of Texas at AustinVoltooid
-
University of North Texas, Denton, TXUniversity of Alabama at Birmingham; Berry CollegeVoltooidMultiple scleroseVerenigde Staten
-
Oakland UniversityVoltooidGezondVerenigde Staten
-
University of Dublin, Trinity CollegeVoltooidLongneoplasmata | Colorectale neoplasmataIerland
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Umeå UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Heart Lung Foundation; Riksförbundet HjärtLungVoltooidCOPD | Gezonde ouderenZweden
-
Norwegian University of Science and TechnologySt. Olavs Hospital; Liverpool John Moores University; Australian Catholic UniversityVoltooidPolycysteus ovarium syndroomAustralië, Noorwegen
-
Norwegian University of Science and TechnologySt. Olavs Hospital; Liverpool John Moores University; Australian Catholic UniversityVoltooidPolycysteus ovarium syndroomAustralië, Noorwegen
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationWerving