- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01883271
Effekt av aerob intervalltrening på kardiovaskulær funksjon ved aldring
22. februar 2019 oppdatert av: University of Florida
Effekt av aerobic intervall vs. kontinuerlig treningstrening på kardiovaskulær funksjon ved aldring
Studiemål:
- For å sammenligne kardiovaskulær funksjon hos eldre sammenlignet med unge friske voksne.
- For å sammenligne effekten av 8 ukers aerob intervalltrening vs kontinuerlig moderat trening på kardiovaskulær funksjon hos friske eldre voksne.
Hypoteser:
- Sammenlignet med unge voksne vil eldre voksne ha lavere kardiovaskulær funksjon.
- Sammenlignet med kontinuerlig trening med moderat intensitet, vil intervalltrening være mer effektiv for å forbedre kardiovaskulær funksjon hos eldre voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kardiovaskulær funksjon vil bli målt ved baseline hos eldre friske voksne og unge friske kontroller.
Eldre voksne vil bli randomisert til gruppe med aerob intervalltrening, kontinuerlig moderat treningsgruppe eller kontrollgruppe uten trening.
På slutten av 8-ukers treningsintervensjon vil baseline-tiltak gjentas hos de eldre voksne.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32611
- University of Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for eldre voksne:
- Friske menn og kvinner i alderen 55 til 79 år
- Stillesittende eller minimalt fysisk aktiv i minst det siste året.
- Kvinner vil være premenopausale eller postmenopausale (enten naturlig eller kirurgisk) definert som en opphør av menstruasjonen i minst 2 år.
- Premenopausale kvinner vil være eumenoreiske og vil bli studert i den tidlige follikkelfasen (dag 1 til 6) av menstruasjonssyklusen.
- Kunne gi samtykke.
Inkluderingskriterier for unge voksne:
- Friske menn og kvinner i alderen 18 til 35 år
- Stillesittende eller minimalt fysisk aktiv i minst det siste året.
- Kvinner vil være premenopausale, eumenoreiske og vil bli studert i den tidlige follikkelfasen (dag 1 til 6) av menstruasjonssyklusen.
- Kunne gi samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- historie med diabetes
- historie med relevante kardiovaskulære sykdommer (hjerteinfarkt, angina pectoris, historie med koronar bypass-operasjon eller angioplastikk, kongestiv hjertesvikt eller arytmi)
- hypertensjon (≥160 mmHg systolisk eller ≥100 mmHg diastolisk)
- historie med nedsatt nyrefunksjon
- historie med gikt eller hyperurikemi
- historie med leversykdom eller infeksjon med hepatitt B, C
- historie med anfall, eller annen relevant pågående eller tilbakevendende sykdom
- nylig (innen 3 måneder) eller gjentatte sykehusinnleggelser
- bruk av tobakksvarer
- >5 % vektendring de siste 6 månedene.
- nåværende inntak av medisiner som kan påvirke studieresultatene
deltakelse i regelmessig aerob trening (>30 minutter,
- 3 ganger/uke det siste året).
- premenopausale kvinner som tar p-piller og postmenopausale kvinner som tar hormonbehandling.
- graviditet (positiv uringraviditetstest) eller amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Høy intensitet aerob intervalltrening
Eldre voksne vil fullføre 8 uker med aerobic intervalltrening med høy intensitet.
|
Overvåket aerob intervalltrening vil bli utført på sykkel 4 ganger per uke i 8 uker.
Hver treningsøkt vil vare i 40 minutter og vil bestå av 10 minutters oppvarming ved 70 % av maksimal hjertefrekvens (HRmax), fire 4-minutters intervaller ved 90 % av HRmax med 3 minutter aktiv restitusjon ved 70 % av HRmax og 5 -minutt nedkjøling ved 70 % av HRmax.
|
|
Eksperimentell: Kontinuerlig trening med moderat intensitet
Eldre voksne vil fullføre 8 ukers kontinuerlig treningstrening med moderat intensitet.
|
Veiledet treningstrening vil bli utført på sykkel 4 ganger per uke i 8 uker.
Hver treningsøkt vil vare i 47 minutter og vil bestå av kontinuerlig sykling med moderat intensitet ved 70 % av HRmax.
|
|
Ingen inngripen: Ikke-treningskontrollgruppe
Eldre voksne som er tildelt kontrollgruppen uten trening vil opprettholde sin normale livsstil i 8 uker.
|
|
|
Ingen inngripen: Unge sunne kontroller
Unge friske forsøkspersoner vil bli tildelt den friske kontrollgruppen og vil kun gjennomgå baseline-tiltak.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i vaskulær endotelfunksjon
Tidsramme: Ved baseline og etter 8 ukers treningstrening
|
Brachial flow-mediert dilatasjon ved bruk av ultralyd
|
Ved baseline og etter 8 ukers treningstrening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i faktorer knyttet til endotelfunksjon
Tidsramme: Ved baseline og etter 8 ukers treningstrening
|
Blod og cellulære markører for oksidativt stress og betennelse
|
Ved baseline og etter 8 ukers treningstrening
|
|
Endring i arteriell stivhet
Tidsramme: Ved baseline og etter 8 ukers treningstrening
|
Arteriell stivhet og bølgerefleksjon vil bli målt med SphygmoCor-enheten
|
Ved baseline og etter 8 ukers treningstrening
|
|
Endring i hjertefunksjon
Tidsramme: Ved baseline og etter 8 ukers treningstrening
|
Venstre ventrikkels systoliske og diastoliske funksjon vil bli målt ved hjelp av ekkokardiografi
|
Ved baseline og etter 8 ukers treningstrening
|
|
Endring i maksimalt oksygenforbruk
Tidsramme: Ved baseline og etter 8 ukers treningstrening
|
Maksimalt oksygenforbruk vil bli målt ved bruk av online datamaskinassistert åpen kretsspirometri under inkrementell tredemølletrening
|
Ved baseline og etter 8 ukers treningstrening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Demetra D Christou, Ph.D, University of Florida
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2013
Primær fullføring (Faktiske)
21. februar 2019
Studiet fullført (Faktiske)
21. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2013
Først lagt ut (Anslag)
21. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB201700044
- 551-2012 (Annen identifikator: University of Florida)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Høy intensitet aerob intervalltrening
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityFullførtIntervalltrening med høy intensitet | Kritisk sykdom | Covid-19 | Fitness Trackers | ICU | IntensivavdelingerForente stater
-
Université de SherbrookeFullførtKolorektal kreft stadium IVCanada
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHelsekunnskap, holdninger, praksisPakistan
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New OrleansFullført
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåKardiorespiratorisk kondisjon | Kardiovaskulær funksjonKina
-
Miulli General HospitalRekrutteringHjertefeil | Kardiomyopatier | Hans Bundle Pacing | HjerteledningssystemItalia
-
University of Central FloridaCurewave Laser, LLCTilbaketrukket
-
Eastern Mediterranean UniversityRekruttering
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåKroniske ikke-spesifikke nakkesmerterEgypt