- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01883271
Efeito do treinamento aeróbico intervalado na função cardiovascular no envelhecimento
22 de fevereiro de 2019 atualizado por: University of Florida
Efeito do Intervalo Aeróbico vs. Treinamento de Exercício Contínuo na Função Cardiovascular no Envelhecimento
Objetivos do estudo:
- Comparar a função cardiovascular em idosos em comparação com adultos jovens saudáveis.
- Comparar o efeito de 8 semanas de treinamento aeróbico intervalado versus exercício moderado contínuo na função cardiovascular em idosos saudáveis.
Hipóteses:
- Comparados aos adultos jovens, os adultos mais velhos terão uma função cardiovascular mais baixa.
- Comparado ao treinamento contínuo de intensidade moderada, o treinamento intervalado será mais eficaz na melhora da função cardiovascular em adultos mais velhos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A função cardiovascular será medida no início do estudo em idosos saudáveis e jovens controles saudáveis.
Os adultos mais velhos serão randomizados para o grupo de treinamento aeróbico intervalado, grupo de exercício moderado contínuo ou grupo de controle sem exercício.
No final da intervenção de exercícios de 8 semanas, as medidas basais serão repetidas nos adultos mais velhos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- University of Florida
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão para idosos:
- Homens e mulheres saudáveis de 55 a 79 anos de idade
- Sedentário ou minimamente ativo fisicamente por pelo menos 1 ano anterior.
- As mulheres estarão na pré-menopausa ou na pós-menopausa (natural ou cirúrgica), definida como a interrupção da menstruação por pelo menos 2 anos.
- As mulheres na pré-menopausa serão eumenorreicas e serão estudadas durante a fase folicular inicial (dias 1 a 6) do ciclo menstrual.
- Capaz de dar consentimento.
Critérios de inclusão para jovens adultos:
- Homens e mulheres saudáveis de 18 a 35 anos
- Sedentário ou minimamente ativo fisicamente por pelo menos 1 ano anterior.
- As mulheres estarão na pré-menopausa, eumenorréicas e serão estudadas durante a fase folicular inicial (dias 1 a 6) do ciclo menstrual.
- Capaz de dar consentimento.
Critério de exclusão:
- histórico de diabetes
- história de quaisquer doenças cardiovasculares relevantes (infarto do miocárdio, angina pectoris, história de cirurgia de revascularização do miocárdio ou angioplastia, insuficiência cardíaca congestiva ou arritmia)
- hipertensão (≥160 mmHg sistólica ou ≥100 mmHg diastólica)
- história de insuficiência renal
- história de gota ou hiperuricemia
- história de doença hepática ou infecção por hepatite B, C
- história de convulsões ou outra doença relevante contínua ou recorrente
- hospitalizações recentes (dentro de 3 meses) ou recorrentes
- uso de produtos de tabaco
- >5% de alteração de peso nos últimos 6 meses.
- ingestão atual de medicamentos que podem afetar os resultados do estudo
participação em treinamento regular de exercícios aeróbicos (>30 minutos,
- 3 vezes/semana no último ano).
- mulheres na pré-menopausa tomando contraceptivos orais e mulheres na pós-menopausa fazendo terapia de reposição hormonal.
- gravidez (teste de gravidez positivo na urina) ou lactação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento aeróbico intervalado de alta intensidade
Adultos mais velhos completarão 8 semanas de treinamento aeróbico intervalado de alta intensidade.
|
O treinamento intervalado aeróbico supervisionado será realizado em bicicletas 4 vezes por semana durante 8 semanas.
Cada sessão de treinamento terá duração de 40 minutos e consistirá em 10 minutos de aquecimento a 70% da frequência cardíaca máxima (FCmáx), quatro intervalos de 4 minutos a 90% da FCmáx com 3 min de recuperação ativa a 70% da FCmáx e 5 minuto de resfriamento a 70% da FCmáx.
|
|
Experimental: Exercício contínuo de intensidade moderada
Os adultos mais velhos completarão 8 semanas de treinamento contínuo de exercícios de intensidade moderada.
|
O treinamento físico supervisionado será realizado em bicicletas 4 vezes por semana durante 8 semanas.
Cada sessão de treinamento terá duração de 47 minutos e consistirá em ciclismo contínuo de intensidade moderada a 70% da FCmax.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle sem exercício
Os adultos mais velhos designados para o grupo de controle sem exercícios manterão seu estilo de vida normal por 8 semanas.
|
|
|
Sem intervenção: Controles jovens e saudáveis
Indivíduos saudáveis jovens serão designados para o grupo de controle saudável e serão submetidos apenas a medidas de linha de base.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na função endotelial vascular
Prazo: No início e após 8 semanas de treinamento físico
|
Dilatação mediada por fluxo braquial por ultrassonografia
|
No início e após 8 semanas de treinamento físico
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança em fatores relacionados com a função endotelial
Prazo: No início e após 8 semanas de treinamento físico
|
Marcadores sanguíneos e celulares de estresse oxidativo e inflamação
|
No início e após 8 semanas de treinamento físico
|
|
Mudança na rigidez arterial
Prazo: No início e após 8 semanas de treinamento físico
|
A rigidez arterial e a reflexão da onda serão medidas usando o dispositivo SphygmoCor
|
No início e após 8 semanas de treinamento físico
|
|
Alteração na função cardíaca
Prazo: No início e após 8 semanas de treinamento físico
|
A função sistólica e diastólica do ventrículo esquerdo será medida por meio de ecocardiografia
|
No início e após 8 semanas de treinamento físico
|
|
Mudança no consumo máximo de oxigênio
Prazo: No início e após 8 semanas de treinamento físico
|
O consumo máximo de oxigênio será medido usando espirometria de circuito aberto assistida por computador on-line durante o exercício incremental em esteira
|
No início e após 8 semanas de treinamento físico
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Demetra D Christou, Ph.D, University of Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
21 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
21 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
21 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB201700044
- 551-2012 (Outro identificador: University of Florida)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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