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凍結胚提供に関する研究 (FREDS)

2016年2月3日 更新者:Alison Zimon、Boston IVF

提供された胚の利用を増やす:デモンストレーション

この研究の目的は、体外受精(IVF)によって得られた凍結胚を不妊治療を受けている他の人に提供することに対する患者の理解と関心を高めることです。

調査の概要

詳細な説明

この研究の第 1 段階では、胚を凍結保存しているボストンの現在 IVF 患者に調査票を郵送します。 これらの個人には、凍結胚に関する知識と理解を評価し、胚の提供に興味があるかどうかを評価するためのアンケートが送信されます。

研究の第 2 段階では、これらの患者を対照群と介入群の 2 つのグループに無作為に分類します。 対照群は凍結胚に関する標準治療を受けることになり、これには毎年の保管請求書を受け取ることが含まれる。 介入グループは登録医師から手紙を受け取り、研究助手からボストン体外受精の公認ソーシャルワーカーとの面談をスケジュールする機会を提供するフォローアップの電話を受け取ることになる。 この協議は、胚の性質に関する難しい決定について話し合う機会として機能することを目的としています。 これらの患者の診察は無料で行われ、助成金で賄われます。 凍結胚提供サービスでは、発生学者、看護師、医師によるサポートサービスや教育サービスがさらに充実して提供されます。 これらの強化されたサービスも被験者には無料で提供されます。

研究の第 3 段階では、ボストン IVF で保管されている凍結胚を持つ患者の無作為サンプルに手紙を郵送することが含まれます。 この手紙は、ボストン体外受精に連絡して、胚の処分のオプションについて話し合うための資格のあるソーシャルワーカーとの相談をスケジュールするよう促すものです。 これらの患者の診察は無料で行われ、助成金で賄われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

3568

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Waltham、Massachusetts、アメリカ、02451
        • Boston IVF

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ボストンの体外受精で凍結保存された胚を持つ患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:クリニックベースのサポート・カウンセリングの充実
胚の処分のオプションについて話し合うために、資格のあるソーシャルワーカーとの相談をスケジュールします。 凍結胚提供サービスでは、発生学者、看護師、医師によるサポートサービスや教育サービスがさらに充実して提供されます。
凍結胚提供サービスでは、発生学者、看護師、医師によるサポートサービスや教育サービスがさらに充実して提供されます。
アクティブコンパレータ:標準治療を受けている患者
胚の配置のオプションに関して標準的な治療を受けている患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胚提供の増加
時間枠:約2年
研究の結果、胚提供が増加するかどうかを追跡する予定です
約2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Alison Zimon, MD、Boston IVF

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年9月1日

一次修了 (実際)

2014年8月1日

研究の完了 (実際)

2014年11月1日

試験登録日

最初に提出

2013年5月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年6月19日

最初の投稿 (見積もり)

2013年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年2月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年2月3日

最終確認日

2016年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FREDS
  • EAAPA111016 (その他の助成金/資金番号:Department of Health and Human Services)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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