Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jäädytettyjen alkioiden luovutustutkimus (FREDS)

keskiviikko 3. helmikuuta 2016 päivittänyt: Alison Zimon, Boston IVF

Lahjoitettujen alkioiden käytön lisääminen: esittely

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on parantaa potilaiden ymmärrystä ja kiinnostusta luovuttaa koeputkihedelmöityksestä (IVF) syntyneitä pakastealkioita muille lapsettomuushoidossa oleville.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensimmäinen vaihe sisältää kyselyn lähettämisen nykyisille Bostonin IVF-potilaille, joiden alkioita on jäädytetty varastossa. Näille henkilöille lähetetään kysely, jossa arvioidaan heidän tietämystään ja ymmärrystä jäädytetyistä alkioista sekä siitä, olisivatko he kiinnostuneita alkioiden luovutuksesta.

Tutkimuksen toisessa vaiheessa nämä potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: kontrolliin ja interventioon. Kontrolliryhmät saavat pakastealkioiden standardihoidon, joka koostuu vuosittaisen varastointilaskun saamisesta. Interventioryhmä saa kirjeen ennätyslääkäriltään ja jatkopuhelun tutkimusavustajalta, joka tarjoaa mahdollisuuden varata konsultaatio Bostonin IVF:n laillistetun sosiaalityöntekijän kanssa. Konsultin on tarkoitus toimia tilaisuutena keskustella vaikeasta päätöksestä alkion sijoittamiseen liittyen. Näiden potilaiden konsultointi on maksutonta, ja se katetaan apurahamme varoilla. Pakastealkioiden luovutuspalvelussa tarjotaan lisää tehostettuja tukipalveluja ja koulutuspalveluita, joita alkioterapeutit, sairaanhoitajat ja lääkärit tarjoavat. Nämä tehostetut palvelut ovat myös aiheille ilmaisia.

Tutkimuksen kolmanteen vaiheeseen kuuluu kirjeen postitus satunnaiselle otokselle potilaista, joiden alkiot on jäädytetty Bostonin IVF:ssä. Tämä kirje on kutsu ottamaan yhteyttä Bostonin IVF:ään ja sopiakseen kuulemisesta lisensoidun sosiaalityöntekijän kanssa keskustellakseen alkion sijoitusvaihtoehdoista. Näiden potilaiden konsultointi on maksutonta, ja se katetaan apurahamme varoilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3568

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Yhdysvallat, 02451
        • Boston IVF

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Bostonin IVF:n potilas, jonka alkiot on jäädytetty varastossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tehostettu klinikkapohjainen tuki/neuvonta
Aikataulu konsultaatio lisensoidun sosiaalityöntekijän kanssa keskustellaksesi alkion sijoitusvaihtoehdoista. Pakastealkioiden luovutuspalvelussa tarjotaan lisää tehostettuja tukipalveluja ja koulutuspalveluita, joita alkioterapeutit, sairaanhoitajat ja lääkärit tarjoavat.
Muut: Tehostettu klinikkapohjainen tuki/neuvonta
Pakastealkioiden luovutuspalvelussa tarjotaan lisää tehostettuja tukipalveluja ja koulutuspalveluita, joita alkioterapeutit, sairaanhoitajat ja lääkärit tarjoavat.
Active Comparator: Normaalia hoitoa saavat potilaat
Potilaat, jotka saavat tavanomaista hoitoa alkion poistovaihtoehdoista
Muut: Ohjaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkioiden luovutus lisääntyy
Aikaikkuna: Noin 2 vuotta
Seuraamme, onko alkioiden luovutus lisääntynyt tutkimuksen seurauksena
Noin 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston IVF

Yhteistyökumppanit

Department of Health and Human Services
Brandeis University

Tutkijat

  • Päätutkija: Alison Zimon, MD, Boston IVF

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 21. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 4. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FREDS
  • EAAPA111016 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Department of Health and Human Services)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa