- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01883934
Étude sur le don d'embryons congelés (FREDS)
Accroître l'utilisation des embryons donnés : une démonstration
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La première phase de cette étude implique l'envoi d'une enquête aux patients actuels de FIV de Boston qui ont des embryons congelés en stockage. Un sondage sera envoyé à ces personnes pour évaluer leurs connaissances et leur compréhension des embryons congelés et si elles seraient intéressées par le don d'embryons.
La deuxième phase de la recherche randomisera ces patients en deux groupes : contrôle et intervention. Les groupes témoins recevront leur norme de traitement concernant les embryons congelés, qui consiste à recevoir une facture de stockage annuelle. Le groupe d'intervention recevra une lettre de son médecin traitant et un appel téléphonique de suivi d'un assistant de recherche offrant la possibilité de planifier une consultation avec un travailleur social agréé à Boston IVF. La consultation est censée être une occasion de discuter de la décision difficile concernant la disposition des embryons. La consultation pour ces patients sera gratuite, couverte par les fonds de notre subvention. Des services de soutien améliorés supplémentaires et des services éducatifs fournis par des embryologistes, des infirmières et des médecins dans le cadre du service de don d'embryons congelés seront offerts. Ces services améliorés seront également gratuits pour les sujets.
La troisième phase de l'étude comprend l'envoi d'une lettre à un échantillon aléatoire de patients avec des embryons congelés en stockage à Boston IVF. Cette lettre sera une invitation à contacter Boston IVF pour planifier une consultation avec un travailleur social agréé afin de discuter des options de disposition des embryons. La consultation pour ces patients sera gratuite, couverte par les fonds de notre subvention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Waltham, Massachusetts, États-Unis, 02451
- Boston IVF
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient à Boston IVF avec des embryons congelés en stockage
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Soutien/conseil amélioré en clinique
Planification d'une consultation avec un travailleur social agréé pour discuter des options de disposition des embryons.
Des services de soutien améliorés supplémentaires et des services éducatifs fournis par des embryologistes, des infirmières et des médecins dans le cadre du service de don d'embryons congelés seront offerts.
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Des services de soutien améliorés supplémentaires et des services éducatifs fournis par des embryologistes, des infirmières et des médecins dans le cadre du service de don d'embryons congelés seront offerts.
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Comparateur actif: Patients recevant la norme de soins
Patients qui reçoivent la norme de soins concernant les options de disposition des embryons
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Augmentation du don d'embryons
Délai: Environ 2 ans
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Nous suivrons pour voir s'il y a une augmentation du don d'embryons à la suite de l'étude
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Environ 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alison Zimon, MD, Boston IVF
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FREDS
- EAAPA111016 (Autre subvention/numéro de financement: Department of Health and Human Services)
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