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Étude sur le don d'embryons congelés (FREDS)

3 février 2016 mis à jour par: Alison Zimon, Boston IVF

Accroître l'utilisation des embryons donnés : une démonstration

Le but de cette étude est d'améliorer la compréhension des patients et leur intérêt pour le don d'embryons congelés résultant d'une fécondation in vitro (FIV) à d'autres personnes subissant un traitement contre l'infertilité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La première phase de cette étude implique l'envoi d'une enquête aux patients actuels de FIV de Boston qui ont des embryons congelés en stockage. Un sondage sera envoyé à ces personnes pour évaluer leurs connaissances et leur compréhension des embryons congelés et si elles seraient intéressées par le don d'embryons.

La deuxième phase de la recherche randomisera ces patients en deux groupes : contrôle et intervention. Les groupes témoins recevront leur norme de traitement concernant les embryons congelés, qui consiste à recevoir une facture de stockage annuelle. Le groupe d'intervention recevra une lettre de son médecin traitant et un appel téléphonique de suivi d'un assistant de recherche offrant la possibilité de planifier une consultation avec un travailleur social agréé à Boston IVF. La consultation est censée être une occasion de discuter de la décision difficile concernant la disposition des embryons. La consultation pour ces patients sera gratuite, couverte par les fonds de notre subvention. Des services de soutien améliorés supplémentaires et des services éducatifs fournis par des embryologistes, des infirmières et des médecins dans le cadre du service de don d'embryons congelés seront offerts. Ces services améliorés seront également gratuits pour les sujets.

La troisième phase de l'étude comprend l'envoi d'une lettre à un échantillon aléatoire de patients avec des embryons congelés en stockage à Boston IVF. Cette lettre sera une invitation à contacter Boston IVF pour planifier une consultation avec un travailleur social agréé afin de discuter des options de disposition des embryons. La consultation pour ces patients sera gratuite, couverte par les fonds de notre subvention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3568

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, États-Unis, 02451
        • Boston IVF

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient à Boston IVF avec des embryons congelés en stockage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soutien/conseil amélioré en clinique
Planification d'une consultation avec un travailleur social agréé pour discuter des options de disposition des embryons. Des services de soutien améliorés supplémentaires et des services éducatifs fournis par des embryologistes, des infirmières et des médecins dans le cadre du service de don d'embryons congelés seront offerts.
Des services de soutien améliorés supplémentaires et des services éducatifs fournis par des embryologistes, des infirmières et des médecins dans le cadre du service de don d'embryons congelés seront offerts.
Comparateur actif: Patients recevant la norme de soins
Patients qui reçoivent la norme de soins concernant les options de disposition des embryons

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Augmentation du don d'embryons
Délai: Environ 2 ans
Nous suivrons pour voir s'il y a une augmentation du don d'embryons à la suite de l'étude
Environ 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alison Zimon, MD, Boston IVF

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2013

Première publication (Estimation)

21 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FREDS
  • EAAPA111016 (Autre subvention/numéro de financement: Department of Health and Human Services)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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