- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01883934
Estudo de Doação de Embriões Congelados (FREDS)
Aumentando o uso de embriões doados: uma demonstração
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A primeira fase deste estudo envolve o envio de uma pesquisa para pacientes atuais de fertilização in vitro de Boston que têm embriões congelados no armazenamento. Uma pesquisa será enviada a esses indivíduos para avaliar seu conhecimento e compreensão sobre embriões congelados e se eles estariam interessados na doação de embriões.
A segunda fase da pesquisa irá randomizar esses pacientes em dois grupos: controle e intervenção. Os grupos controle receberão seu tratamento padrão em relação aos embriões congelados, que consiste no recebimento de uma conta anual de estocagem. O grupo de intervenção receberá uma carta de seu médico de registro e um telefonema de acompanhamento de um assistente de pesquisa oferecendo a oportunidade de agendar uma consulta com um assistente social licenciado em Boston IVF. A consulta destina-se a servir como uma oportunidade para discutir a difícil decisão sobre a disposição do embrião. A consulta para esses pacientes será gratuita, coberta com recursos de nossa bolsa. Serão oferecidos serviços adicionais de suporte aprimorado e serviços educacionais fornecidos por embriologistas, enfermeiras e médicos no Serviço de Doação de Embriões Congelados. Esses serviços aprimorados também serão gratuitos para os súditos.
A terceira fase do estudo inclui o envio de uma carta a uma amostra aleatória de pacientes com embriões congelados armazenados na fertilização in vitro de Boston. Esta carta será um convite para entrar em contato com Boston IVF para agendar uma consulta com um assistente social licenciado para discutir as opções de descarte de embriões. A consulta para esses pacientes será gratuita, coberta com recursos de nossa bolsa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Massachusetts
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Waltham, Massachusetts, Estados Unidos, 02451
- Boston IVF
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente em fertilização in vitro em Boston com embriões congelados em armazenamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Suporte/aconselhamento aprimorado baseado em clínica
Agendar uma consulta com um assistente social licenciado para discutir as opções de descarte de embriões.
Serão oferecidos serviços adicionais de suporte aprimorado e serviços educacionais fornecidos por embriologistas, enfermeiras e médicos no Serviço de Doação de Embriões Congelados.
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Serão oferecidos serviços adicionais de suporte aprimorado e serviços educacionais fornecidos por embriologistas, enfermeiras e médicos no Serviço de Doação de Embriões Congelados.
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Comparador Ativo: Pacientes recebendo tratamento padrão
Pacientes que recebem tratamento padrão em relação às opções de descarte de embriões
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aumento da doação de embriões
Prazo: Aproximadamente 2 anos
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Estaremos rastreando para ver se há um aumento na doação de embriões como resultado do estudo
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Aproximadamente 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alison Zimon, MD, Boston IVF
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FREDS
- EAAPA111016 (Número de outro subsídio/financiamento: Department of Health and Human Services)
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