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Estudo de Doação de Embriões Congelados (FREDS)

3 de fevereiro de 2016 atualizado por: Alison Zimon, Boston IVF

Aumentando o uso de embriões doados: uma demonstração

O objetivo deste estudo é melhorar a compreensão e o interesse dos pacientes em doar embriões congelados resultantes de fertilização in vitro (FIV) para outros em tratamento de infertilidade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A primeira fase deste estudo envolve o envio de uma pesquisa para pacientes atuais de fertilização in vitro de Boston que têm embriões congelados no armazenamento. Uma pesquisa será enviada a esses indivíduos para avaliar seu conhecimento e compreensão sobre embriões congelados e se eles estariam interessados ​​na doação de embriões.

A segunda fase da pesquisa irá randomizar esses pacientes em dois grupos: controle e intervenção. Os grupos controle receberão seu tratamento padrão em relação aos embriões congelados, que consiste no recebimento de uma conta anual de estocagem. O grupo de intervenção receberá uma carta de seu médico de registro e um telefonema de acompanhamento de um assistente de pesquisa oferecendo a oportunidade de agendar uma consulta com um assistente social licenciado em Boston IVF. A consulta destina-se a servir como uma oportunidade para discutir a difícil decisão sobre a disposição do embrião. A consulta para esses pacientes será gratuita, coberta com recursos de nossa bolsa. Serão oferecidos serviços adicionais de suporte aprimorado e serviços educacionais fornecidos por embriologistas, enfermeiras e médicos no Serviço de Doação de Embriões Congelados. Esses serviços aprimorados também serão gratuitos para os súditos.

A terceira fase do estudo inclui o envio de uma carta a uma amostra aleatória de pacientes com embriões congelados armazenados na fertilização in vitro de Boston. Esta carta será um convite para entrar em contato com Boston IVF para agendar uma consulta com um assistente social licenciado para discutir as opções de descarte de embriões. A consulta para esses pacientes será gratuita, coberta com recursos de nossa bolsa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3568

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Estados Unidos, 02451
        • Boston IVF

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente em fertilização in vitro em Boston com embriões congelados em armazenamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Suporte/aconselhamento aprimorado baseado em clínica
Agendar uma consulta com um assistente social licenciado para discutir as opções de descarte de embriões. Serão oferecidos serviços adicionais de suporte aprimorado e serviços educacionais fornecidos por embriologistas, enfermeiras e médicos no Serviço de Doação de Embriões Congelados.
Serão oferecidos serviços adicionais de suporte aprimorado e serviços educacionais fornecidos por embriologistas, enfermeiras e médicos no Serviço de Doação de Embriões Congelados.
Comparador Ativo: Pacientes recebendo tratamento padrão
Pacientes que recebem tratamento padrão em relação às opções de descarte de embriões

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aumento da doação de embriões
Prazo: Aproximadamente 2 anos
Estaremos rastreando para ver se há um aumento na doação de embriões como resultado do estudo
Aproximadamente 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Alison Zimon, MD, Boston IVF

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

21 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FREDS
  • EAAPA111016 (Número de outro subsídio/financiamento: Department of Health and Human Services)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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